L'effet de la mise en œuvre d'un ensemble pour prévenir la contamination des hémocultures dans l'unité de soins intensifs néonatals
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections ne sont jamais aussi fréquentes et potentiellement mortelles que pendant la période néonatale. L'absence de résultats spécifiques au sepsis au cours de la période néonatale, le répertoire restreint de résultats cliniques chez les nouveau-nés et le fait que les affections cliniques non infectieuses fréquemment rencontrées au cours de cette période présentent des résultats similaires posent un problème sérieux pour le diagnostic et le traitement précoces du sepsis néonatal. . Un autre problème important est qu’il faut recourir très fréquemment à un traitement antibiotique empirique précoce sans confirmation diagnostique afin d’éviter la morbidité et, plus important encore, la mortalité grâce à une intervention précoce. Cela conduit à un traitement inutile et prolongé des nouveau-nés avec des antibiotiques à large spectre potentiellement dangereux, ainsi qu'à des hospitalisations prolongées et à des coûts importants.
Le taux d'hémocultures contaminées pendant la période néonatale est de 2,6 à 18 %. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'impact des faisceaux d'hémoculture sur l'incidence de la contamination dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Nouveau-nés diagnostiqués avec une septicémie
Critères d'exclusion :
Nouveau-nés sous traitement antibiotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe groupé d’hémoculture
Dans ce groupe, le prélèvement d'hémocultures a été effectué à l'aide d'une liste de contrôle autre que les critères standard. La liste de contrôle du paquet de précautions contre la contamination des hémocultures (Tableau 1) a été préparée à l'aide des directives de la Société turque de microbiologie clinique.
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Dans cette étude pré et post-intervention, les enquêteurs visaient à évaluer l'impact d'un faisceau d'hémoculture sur l'incidence des taux de contamination des hémocultures à l'USIN.
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Comparateur placebo: Groupe d’hémoculture de contrôle
Dans ce groupe, la pratique standard au cours des deux périodes était une technique aseptique et sans contact pour la collecte d'hémocultures.
A cet effet, les mains ont été nettoyées avec du savon liquide antibactérien (savon liquide antibactérien Klorhexin Scrub 4% Ekin Medical), la peau du patient a été nettoyée avec une solution de povidone iodée à 10% (solution Betadix 10% - Natural Medical Pharma) à l'aide de gants stériles, attendue pendant au moins 30 secondes, puis la povidone iodée a été éliminée de la peau avec de l'alcool à 70 %.
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Dans cette étude pré et post-intervention, les enquêteurs visaient à évaluer l'impact d'un faisceau d'hémoculture sur l'incidence des taux de contamination des hémocultures à l'USIN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de contamination par hémoculture
Délai: 1 an
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L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de contamination des hémocultures prélevées avec la méthode des faisceaux et le taux de contamination des hémocultures prélevées avec la méthode standard.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-OK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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