Effekten af implementering af bundt til forebyggelse af blodkulturkontamination på neonatal intensivafdeling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Infektioner er aldrig så hyppige og livstruende som i den neonatale periode. Manglen på sepsis-specifikke fund i den neonatale periode, det snævre repertoire af kliniske fund hos nyfødte og det faktum, at ikke-infektiøse kliniske tilstande, der hyppigt forekommer i denne periode, har lignende fund udgør et alvorligt problem for tidlig diagnosticering og behandling af neonatal sepsis . Et andet vigtigt problem er, at tidlig empirisk antibiotikabehandling uden diagnostisk bekræftelse skal ty til meget hyppigt for at undgå sygelighed og endnu vigtigere dødelighed med tidlig indsats. Dette fører til unødvendig og langvarig behandling af nyfødte med potentielt farlige bredspektrede antibiotika samt langvarige indlæggelser og betydelige omkostninger.
Hyppigheden af kontamineret blodkultur i den neonatale periode er 2,6-18%. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningen af blodkulturbundter på forekomsten af kontaminering på neonatal intensivafdeling (NICU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyfødte diagnosticeret med sepsis
Ekskluderingskriterier:
Nyfødte, der modtager antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blodkulturbundtgruppe
I denne gruppe blev blodkulturopsamlingen udført ved hjælp af en anden tjekliste end standardkriterierne. Tjeklisten for forsigtighedspakken for blodkulturkontaminering (tabel 1) blev udarbejdet ved hjælp af retningslinjer fra Turkish Society of Clinical Microbiology.
|
I dette præ- og postinterventionsstudie sigtede efterforskerne på at evaluere virkningen af en blodkulturbundt på forekomsten af blodkulturkontamineringsrater i NICU.
|
|
Placebo komparator: Kontrol blodkulturgruppe
I denne gruppe var standardpraksis i begge perioder aseptisk, berøringsfri teknik til blodkulturopsamling.
Til dette formål blev hænderne renset med antibakteriel flydende sæbe (Klorhexin scrub antibakteriel flydende sæbe 4-% Ekin Medical), patientens hud blev renset med povidonjod 10% opløsning (Betadix 10% opløsning- Natural Medical Pharma) ved hjælp af sterile handsker, ventede mindst 30 sekunder, og derefter blev povidonjod fjernet fra huden med 70 % alkohol.
|
I dette præ- og postinterventionsstudie sigtede efterforskerne på at evaluere virkningen af en blodkulturbundt på forekomsten af blodkulturkontamineringsrater i NICU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkulturkontamineringsrate
Tidsramme: 1 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne kontamineringshastigheden af blodkultur taget med bundlemetoden og kontamineringshastigheden af blodkultur taget med standardmetoden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-OK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .