Vliv implementace balíčku pro prevenci kontaminace hemokultur na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Přehled studie
Detailní popis
Infekce nejsou nikdy tak časté a život ohrožující jako v novorozeneckém období. Absence nálezů specifických pro sepse v novorozeneckém období, úzký repertoár klinických nálezů u novorozenců a skutečnost, že neinfekční klinické stavy, které se v tomto období často vyskytují, mají podobné nálezy, představují vážný problém pro včasnou diagnostiku a léčbu novorozenecké sepse. . Dalším důležitým problémem je, že k časné empirické antibiotické léčbě bez diagnostického potvrzení je nutné přistupovat velmi často, aby se včasným zásahem předešlo morbiditě a především úmrtnosti. To vede ke zbytečné a dlouhodobé léčbě novorozenců potenciálně nebezpečnými širokospektrými antibiotiky, stejně jako k prodlužování hospitalizací a značným nákladům.
Míra kontaminované hemokultury v novorozeneckém období je 2,6–18 %. V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na vyhodnocení vlivu svazků hemokultur na výskyt kontaminace na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Novorozenci s diagnózou sepse
Kritéria vyloučení:
Novorozenci podstupující léčbu antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina svazků krevních kultur
V této skupině byl odběr hemokultur proveden s použitím jiného než standardního kontrolního seznamu. Kontrolní seznam pro balíček preventivních opatření proti kontaminaci hemokultur (tabulka 1) byl připraven podle pokynů Turecké společnosti klinické mikrobiologie.
|
V této předintervenční a pointervenční studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení dopadu svazků hemokultur na incidenci kontaminace hemokultur na JIP.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina krevních kultur
V této skupině byla standardní praxí v obou obdobích aseptická, bezkontaktní technika odběru hemokultur.
Za tímto účelem byly ruce očištěny antibakteriálním tekutým mýdlem (Klorhexin scrub antibakteriální tekuté mýdlo 4-% Ekin Medical), pokožka pacienta byla očištěna roztokem povidon jod 10% (Betadix 10% roztok - Natural Medical Pharma) za použití sterilních rukavic, vyčkat alespoň 30 sekund a poté byl z kůže odstraněn povidonový jód pomocí 70% alkoholu.
|
V této předintervenční a pointervenční studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení dopadu svazků hemokultur na incidenci kontaminace hemokultur na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontaminace krevní kultury
Časové okno: 1 rok
|
Primárním účelem této studie je porovnat míru kontaminace hemokultur odebrané metodou svazku a míru kontaminace hemokultur odebrané standardní metodou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BU-OK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .