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ソハグ大学病院における気管支喘息の小児のエコーおよび心電図所見

2024年10月10日 更新者:Safa Atef Abodaif、Sohag University
気管支喘息は、世界中の子供によく見られる呼吸器疾患です。 喘息は、組織の損傷と修復を繰り返す慢性炎症と、低酸素血症への繰り返しの曝露によって引き起こされる気道のリモデリングを特徴としています。 呼吸器疾患と心血管機能との相互作用は複雑です。 心機能不全は、気管支喘息患者における再発性の低酸素症に続発する肺高血圧症 (PH) に起因する可能性があります。 PH は、肺血管収縮を引き起こすさまざまなサイトカインを放出し、血管中膜と内膜の筋肉化と増殖を伴うリモデリングプロセスを強化することによって、肺血管構造に影響を与えます。 他の仮説では、過剰な呼吸努力により胸腔内圧が上昇し、右心室 (RV) 後負荷が増加し、その結果として右心室の肥大および/または拡張が起こる可能性があると結論付けています。 重度の気管支喘息の子供は、後年に肺性心症を経験する可能性がありますが、特に軽度または中等度の持続性喘息の場合、小児期に存在する可能性のある初期の心臓の変化についてはほとんど知られていません。 いくつかの研究では、これらの症例の中で最も初期の血行力学的変化として右心室機能不全が報告されています。 他の研究ではこれらの結果は報告されておらず、拡張機能不全の前であっても左心室(LV)の収縮機能障害が報告されています。 BA の制御が不十分であると、さまざまな病理学的状態の形成を引き起こす可能性があります。 たとえば、心筋の機能変化や病理学的リモデリングによる、BAが制御されていない患者における不整脈や伝導障害のリスクを示す研究があります。 重篤な上室性不整脈の病態形態学的基礎である心房リモデリングは、BA 制御が不十分な場合により急速に進行し、心房壁の過剰な伸張やその他の有害な要因の結果として形成されます。 BAと心房細動(AF)を含む上室性不整脈との関連性は、Cepelisらの研究で注目されている。 入手可能なデータによると、成人集団では、心臓不整脈は、BAを持たない患者よりもBAを有する患者の方が著しく一般的であることが示されている(9)。 ノルウェーの集団研究である HUNT 研究の結果は、BA が制御されていない患者では上室性不整脈と AF のリスクが増加することを示しています。 心電図検査 (ECG) は、心房心筋層と心臓の伝導系の状態を評価するための普遍的なスクリーニング方法です。 Germanらによると、 ECG 分析は、上室調律および伝導障害の形成リスクの評価に重要な情報を提供できます。 したがって、BA 患者における ECG の心房成分と房室伝導の分析は、特に小児科診療において、これらの患者の管理の重要な要素です。 したがって、BA の小児における ECG とその上室成分の特性の研究は関連性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eman M Fahmy, assistant professor

研究場所

      • Sohag、エジプト、Sohag
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 年齢範囲: 5 ~ 18 歳 2. 現在の国際的および国内的合意文書に従って行われた気管支喘息の確定診断

除外基準:

  • 。既知の先天性心疾患 2. 急性感染症および発熱の存在 3. 糖尿病 4. 自己免疫疾患 5. 原発性免疫不全症 6. がん 7. 現在の経口グルココルチコイドの使用 8. その他の慢性呼吸器疾患 9. 心血管系に影響を及ぼす全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:急性増悪グループ
急性発作、発作後少なくとも 1 か月。 a.軽度の急性増悪 b. 中等度の急性増悪 c. GINA 2024 によると、重度の急性増悪。

経胸壁心エコー検査

• 評価されるパラメータ:

  • 右心室の寸法と機能
  • 肺動脈圧の推定
  • 弁機能の評価
  • 左心室の寸法(拡張終期および収縮終期)o 左心室機能(駆出率、短縮率)

標準の 12 誘導 ECG 記録

• 評価されるパラメータ:

  • 心拍数とリズム
  • P 波形態
  • PR間隔
  • QRS コンプレックスの継続時間と形態
  • STセグメントの変更
  • T波異常
  • QT間隔
アクティブコンパレータ:安定した喘息グループ
喘息が良好にコントロールされており、定期的なフォローアップ訪問に参加している患者

経胸壁心エコー検査

• 評価されるパラメータ:

  • 右心室の寸法と機能
  • 肺動脈圧の推定
  • 弁機能の評価
  • 左心室の寸法(拡張終期および収縮終期)o 左心室機能(駆出率、短縮率)

標準の 12 誘導 ECG 記録

• 評価されるパラメータ:

  • 心拍数とリズム
  • P 波形態
  • PR間隔
  • QRS コンプレックスの継続時間と形態
  • STセグメントの変更
  • T波異常
  • QT間隔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの ECG パラメータの変化
時間枠:1年

標準の 12 誘導 ECG 記録

• 評価されるパラメータ:

  • 心拍数とリズム
  • P 波形態
  • PR間隔
  • QRS コンプレックスの継続時間と形態
  • STセグメントの変更
  • T波異常
  • QT間隔
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの心エコー検査パラメータの変化
時間枠:1年

経胸壁心エコー検査

• 評価されるパラメータ:

  • 右心室の寸法と機能
  • 肺動脈圧の推定
  • 弁機能の評価
  • 左心室の寸法(拡張終期および収縮終期)
  • 左心室機能(駆出率、短縮率)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-24 - 09- 04MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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