- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637748
Kaiku- ja elektrokardiografiset löydökset keuhkoastmaa sairastavilla lapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronkiaalinen astma on yleinen lasten hengityssairaus maailmanlaajuisesti.
Astmalle on ominaista krooninen tulehdus ja hengitysteiden uusiutuminen, joka johtuu toistuvasta hypoksemialle altistumisesta, mikä johtaa toistuviin kudosvaurioihin ja korjaamiseen.
Hengitystiesairauksien ja sydän- ja verisuonitoiminnan välinen vuorovaikutus on monimutkainen.
Sydämen toimintahäiriön voidaan katsoa johtuvan keuhkoverenpaineesta (PH), joka on toissijainen toistuvan hypoksian seurauksena potilailla, joilla on keuhkoastma.
PH vaikuttaa keuhkojen verisuonistoon vapauttamalla erilaisia sytokiinejä, jotka johtavat keuhkojen verisuonten supistumiseen ja tehostamalla uusiutumisprosessia lihaksiston ja verisuonten väliaineen ja sisäkalvon lisääntymisen myötä.
Muut hypoteesit päättelivät, että liialliset hengitysponnistelut voivat nostaa rintakehän sisäistä painetta ja lisätä oikean kammion (RV) jälkikuormitusta ja siten RV:n hypertrofiaa ja/tai laajentumista.
Vaikeaa keuhkoastmaa sairastavat lapset voivat kokea cor pulmonalea myöhemmin elämässä, mutta varhaisista sydämen muutoksista, joita voi esiintyä lapsuudessa erityisesti lievän tai kohtalaisen jatkuvan astman yhteydessä, tiedetään vain vähän.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet oikean kammion toimintahäiriön varhaisimmaksi hemodynaamiseksi muutokseksi näiden tapausten joukossa.
Muut tutkimukset eivät raportoineet näitä tuloksia ja raportoivat vasemman kammion (LV) systolisen toiminnan heikkenemisestä jo ennen diastolista toimintahäiriötä.
BA:n riittämätön hallinta voi puolestaan aiheuttaa erilaisten patologisten tilojen muodostumista.
Esimerkiksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat sydämen rytmihäiriöiden ja johtumishäiriöiden riskin potilailla, joilla on hallitsematon BA toiminnallisten muutosten tai sydänlihaksen patologisen uudelleenmuodostumisen vuoksi.
Eteisten uudelleenmuotoilu, joka on vakavien supraventrikulaaristen sydämen rytmihäiriöiden patomorfologinen perusta, etenee nopeammin huonolla BA-kontrollilla ja muodostuu eteisen seinämän liiallisen venymisen sekä muiden haitallisten tekijöiden seurauksena.
BA:n ja supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden, mukaan lukien eteisvärinän (AF) välinen yhteys havaittiin Cepelis et al.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aikuisväestössä sydämen rytmihäiriöt ovat merkittävästi yleisempiä BA-potilailla kuin niillä, joilla sitä ei ole (9).
Norjalaisen väestötutkimuksen HUNT-tutkimuksen tulokset osoittavat, että supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden ja AF:n riskit lisääntyvät potilailla, joilla on hallitsematon BA .
Elektrokardiografia (EKG) on yleinen seulontamenetelmä eteissydänlihaksen ja sydämen johtamisjärjestelmän tilan arvioimiseksi.
German et al.
EKG-analyysi voi antaa merkittävän panoksen supraventrikulaaristen rytmi- ja johtumishäiriöiden muodostumisriskin arviointiin.
Siksi EKG:n eteiskomponentin ja atrioventrikulaarisen johtumisen analysointi potilailla, joilla on BA:ta, on tärkeä osa näiden potilaiden hoitoa, erityisesti pediatrisessa käytännössä.
Siksi EKG:n ja sen supraventrikulaarisen komponentin ominaisuuksien tutkimus BA-lapsilla on merkityksellistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safaa A Abodaif, resident
- Puhelinnumero: 01027315284
- Sähköposti: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman M Fahmy, assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Ikähaarukka: 5-18 vuotta 2. Vahvistettu keuhkoastman diagnoosi, tehty voimassa olevien kansainvälisten ja kansallisten konsensusasiakirjojen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- . Tunnettu synnynnäinen sydänsairaus 2. Akuutit infektiotaudit ja kuume 3. Diabetes 4. Autoimmuunisairaudet 5. Primaarinen immuunipuutos 6. Syöpä 7. Suun kautta otettavien glukokortikoidien nykyinen käyttö 8. Muut krooniset hengityselinten sairaudet 9. Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akuutti pahenemisryhmä
akuutti kohtaus, vähintään 1 kuukausi kohtauksen jälkeen.
a. Lievä akuutti pahenemisvaihe b.
Keskivaikea akuutti pahenemisvaihe c.
Vaikea akuutti pahenemisvaihe GINA 2024:n mukaan.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia • Arvioidut parametrit:
Normaali 12-kytkentäinen EKG-tallennus • Arvioidut parametrit:
|
|
Active Comparator: Vakaa astmaryhmä
Potilaat, jotka käyvät rutiininomaisissa seurantakäynneissä, joilla on hyvin hallinnassa oleva astma
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia • Arvioidut parametrit:
Normaali 12-kytkentäinen EKG-tallennus • Arvioidut parametrit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EKG-parametreissa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaali 12-kytkentäinen EKG-tallennus • Arvioidut parametrit:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografisten parametrien muutokset lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia • Arvioidut parametrit:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .