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Echo- und elektrokardiographische Befunde bei Kindern mit Asthma bronchiale am Universitätskrankenhaus Sohag

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Asthma bronchiale ist eine weltweit häufige Atemwegserkrankung bei Kindern. Asthma ist durch eine chronische Entzündung und Umgestaltung der Atemwege gekennzeichnet, die durch die wiederholte Exposition gegenüber Hypoxämie verursacht wird und zu wiederholten Gewebeschäden und -reparaturen führt. Die Wechselwirkung zwischen Atemwegserkrankungen und Herz-Kreislauf-Funktion ist komplex. Herzfunktionsstörungen können auf pulmonale Hypertonie (PH) als Folge einer wiederkehrenden Hypoxie bei Patienten mit Asthma bronchiale zurückgeführt werden. PH beeinflusst das Lungengefäßsystem durch die Freisetzung verschiedener Zytokine, die zu einer pulmonalen Vasokonstriktion führen und den Umbauprozess mit Muskelbildung und Proliferation der Gefäßmedia und der Intima verstärken. Andere Hypothesen kamen zu dem Schluss, dass die übertriebene Atemanstrengung den intrathorakalen Druck erhöhen und die Nachlast des rechten Ventrikels (RV) und folglich die RV-Hypertrophie und/oder -Dilatation erhöhen könnte. Kinder mit schwerem Asthma bronchiale können später im Leben an Cor pulmonale erkranken, es ist jedoch wenig über die frühen kardialen Veränderungen bekannt, die im Kindesalter auftreten können, insbesondere bei leichtem oder mittelschwerem anhaltendem Asthma. Einige Studien haben eine rechtsventrikuläre Dysfunktion als die früheste hämodynamische Veränderung in diesen Fällen gemeldet. Andere Studien berichteten nicht über diese Ergebnisse und berichteten über eine beeinträchtigte systolische Funktion des linken Ventrikels (LV) bereits vor der diastolischen Dysfunktion. Eine unzureichende Kontrolle von BA kann wiederum zur Entstehung verschiedener pathologischer Zustände führen. Beispielsweise gibt es Studien, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen und Erregungsleitungsstörungen bei Patienten mit unkontrollierter BA aufgrund funktioneller Veränderungen oder pathologischer Umbauten des Myokards belegen. Der Vorhofumbau, der die pathomorphologische Grundlage schwerwiegender supraventrikulärer Herzrhythmusstörungen darstellt, schreitet bei schlechter BA-Kontrolle schneller voran und entsteht als Folge einer übermäßigen Dehnung der Vorhofwand sowie anderer nachteiliger Faktoren. Der Zusammenhang zwischen BA und supraventrikulären Arrhythmien, einschließlich Vorhofflimmern (AF), wurde in Studien von Cepelis et al. festgestellt. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass in der erwachsenen Bevölkerung Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit BA deutlich häufiger auftreten als bei Patienten ohne BA (9). Die Ergebnisse einer norwegischen Bevölkerungsstudie (HUNT-Studie) zeigen, dass das Risiko supraventrikulärer Arrhythmien und Vorhofflimmern bei Patienten mit einer unkontrollierten BA erhöht ist. Die Elektrokardiographie (EKG) ist die universelle Screening-Methode zur Beurteilung des Zustands des Vorhofmyokards und des Leitungssystems des Herzens. Laut German et al. Die EKG-Analyse kann einen wichtigen Beitrag zur Beurteilung des Risikos der Entstehung supraventrikulärer Rhythmus- und Erregungsleitungsstörungen leisten. Daher ist die Analyse der atrialen Komponente des EKG und der atrioventrikulären Überleitung bei Patienten mit BA ein wichtiger Bestandteil der Behandlung dieser Patienten, insbesondere in der pädiatrischen Praxis. Daher ist die Untersuchung der Eigenschaften des EKG und seiner supraventrikulären Komponente bei Kindern mit BA relevant

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eman M Fahmy, assistant professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersspanne: 5–18 Jahre. 2. Bestätigte Diagnose von Asthma bronchiale, gestellt gemäß den aktuellen internationalen und nationalen Konsensdokumenten

Ausschlusskriterien:

  • . Bekannte angeborene Herzfehler 2. Vorliegen akuter Infektionskrankheiten und Fieber 3. Diabetes 4. Autoimmunerkrankungen 5. Primäre Immunschwäche 6. Krebs 7. Derzeitiger Einsatz oraler Glukokortikoide 8. Andere chronische Atemwegserkrankungen 9. Systemische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akute Exazerbationsgruppe
ein akuter Anfall, mindestens 1 Monat nach dem Anfall. A. Leichte akute Exazerbation b. Mäßige akute Exazerbation c. Schwere akute Exazerbation, laut GINA 2024.

Transthorakale Echokardiographie

• Bewertete Parameter:

  • Abmessungen und Funktion des rechten Ventrikels
  • Schätzung des Lungenarteriendrucks
  • Beurteilung der Klappenfunktion
  • Abmessungen des linken Ventrikels (enddiastolisch und end-systolisch) o Funktion des linken Ventrikels (Ejektionsfraktion, fraktionelle Verkürzung)

Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung

• Bewertete Parameter:

  • Herzfrequenz und Rhythmus
  • P-Wellen-Morphologie
  • PR-Intervall
  • Dauer und Morphologie des QRS-Komplexes
  • ST-Segmentveränderungen
  • T-Wellen-Anomalien
  • QT-Intervall
Aktiver Komparator: Stabile Asthmagruppe
Patienten mit gut kontrolliertem Asthma, die an routinemäßigen Nachuntersuchungen teilnehmen

Transthorakale Echokardiographie

• Bewertete Parameter:

  • Abmessungen und Funktion des rechten Ventrikels
  • Schätzung des Lungenarteriendrucks
  • Beurteilung der Klappenfunktion
  • Abmessungen des linken Ventrikels (enddiastolisch und end-systolisch) o Funktion des linken Ventrikels (Ejektionsfraktion, fraktionelle Verkürzung)

Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung

• Bewertete Parameter:

  • Herzfrequenz und Rhythmus
  • P-Wellen-Morphologie
  • PR-Intervall
  • Dauer und Morphologie des QRS-Komplexes
  • ST-Segmentveränderungen
  • T-Wellen-Anomalien
  • QT-Intervall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der EKG-Parameter vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr

Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung

• Bewertete Parameter:

  • Herzfrequenz und Rhythmus
  • P-Wellen-Morphologie
  • PR-Intervall
  • Dauer und Morphologie des QRS-Komplexes
  • ST-Segmentveränderungen
  • T-Wellen-Anomalien
  • QT-Intervall
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der echokardiographischen Parameter vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr

Transthorakale Echokardiographie

• Bewertete Parameter:

  • Abmessungen und Funktion des rechten Ventrikels
  • Schätzung des Lungenarteriendrucks
  • Beurteilung der Klappenfunktion
  • Abmessungen des linken Ventrikels (enddiastolisch und endsystolisch)
  • Funktion des linken Ventrikels (Ejektionsfraktion, fraktionelle Verkürzung)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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