- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637748
Echo- und elektrokardiographische Befunde bei Kindern mit Asthma bronchiale am Universitätskrankenhaus Sohag
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Asthma bronchiale ist eine weltweit häufige Atemwegserkrankung bei Kindern.
Asthma ist durch eine chronische Entzündung und Umgestaltung der Atemwege gekennzeichnet, die durch die wiederholte Exposition gegenüber Hypoxämie verursacht wird und zu wiederholten Gewebeschäden und -reparaturen führt.
Die Wechselwirkung zwischen Atemwegserkrankungen und Herz-Kreislauf-Funktion ist komplex.
Herzfunktionsstörungen können auf pulmonale Hypertonie (PH) als Folge einer wiederkehrenden Hypoxie bei Patienten mit Asthma bronchiale zurückgeführt werden.
PH beeinflusst das Lungengefäßsystem durch die Freisetzung verschiedener Zytokine, die zu einer pulmonalen Vasokonstriktion führen und den Umbauprozess mit Muskelbildung und Proliferation der Gefäßmedia und der Intima verstärken.
Andere Hypothesen kamen zu dem Schluss, dass die übertriebene Atemanstrengung den intrathorakalen Druck erhöhen und die Nachlast des rechten Ventrikels (RV) und folglich die RV-Hypertrophie und/oder -Dilatation erhöhen könnte.
Kinder mit schwerem Asthma bronchiale können später im Leben an Cor pulmonale erkranken, es ist jedoch wenig über die frühen kardialen Veränderungen bekannt, die im Kindesalter auftreten können, insbesondere bei leichtem oder mittelschwerem anhaltendem Asthma.
Einige Studien haben eine rechtsventrikuläre Dysfunktion als die früheste hämodynamische Veränderung in diesen Fällen gemeldet.
Andere Studien berichteten nicht über diese Ergebnisse und berichteten über eine beeinträchtigte systolische Funktion des linken Ventrikels (LV) bereits vor der diastolischen Dysfunktion.
Eine unzureichende Kontrolle von BA kann wiederum zur Entstehung verschiedener pathologischer Zustände führen.
Beispielsweise gibt es Studien, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen und Erregungsleitungsstörungen bei Patienten mit unkontrollierter BA aufgrund funktioneller Veränderungen oder pathologischer Umbauten des Myokards belegen.
Der Vorhofumbau, der die pathomorphologische Grundlage schwerwiegender supraventrikulärer Herzrhythmusstörungen darstellt, schreitet bei schlechter BA-Kontrolle schneller voran und entsteht als Folge einer übermäßigen Dehnung der Vorhofwand sowie anderer nachteiliger Faktoren.
Der Zusammenhang zwischen BA und supraventrikulären Arrhythmien, einschließlich Vorhofflimmern (AF), wurde in Studien von Cepelis et al. festgestellt.
Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass in der erwachsenen Bevölkerung Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit BA deutlich häufiger auftreten als bei Patienten ohne BA (9).
Die Ergebnisse einer norwegischen Bevölkerungsstudie (HUNT-Studie) zeigen, dass das Risiko supraventrikulärer Arrhythmien und Vorhofflimmern bei Patienten mit einer unkontrollierten BA erhöht ist.
Die Elektrokardiographie (EKG) ist die universelle Screening-Methode zur Beurteilung des Zustands des Vorhofmyokards und des Leitungssystems des Herzens.
Laut German et al.
Die EKG-Analyse kann einen wichtigen Beitrag zur Beurteilung des Risikos der Entstehung supraventrikulärer Rhythmus- und Erregungsleitungsstörungen leisten.
Daher ist die Analyse der atrialen Komponente des EKG und der atrioventrikulären Überleitung bei Patienten mit BA ein wichtiger Bestandteil der Behandlung dieser Patienten, insbesondere in der pädiatrischen Praxis.
Daher ist die Untersuchung der Eigenschaften des EKG und seiner supraventrikulären Komponente bei Kindern mit BA relevant
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Safaa A Abodaif, resident
- Telefonnummer: 01027315284
- E-Mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman M Fahmy, assistant professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten, Sohag
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Altersspanne: 5–18 Jahre. 2. Bestätigte Diagnose von Asthma bronchiale, gestellt gemäß den aktuellen internationalen und nationalen Konsensdokumenten
Ausschlusskriterien:
- . Bekannte angeborene Herzfehler 2. Vorliegen akuter Infektionskrankheiten und Fieber 3. Diabetes 4. Autoimmunerkrankungen 5. Primäre Immunschwäche 6. Krebs 7. Derzeitiger Einsatz oraler Glukokortikoide 8. Andere chronische Atemwegserkrankungen 9. Systemische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Akute Exazerbationsgruppe
ein akuter Anfall, mindestens 1 Monat nach dem Anfall.
A. Leichte akute Exazerbation b.
Mäßige akute Exazerbation c.
Schwere akute Exazerbation, laut GINA 2024.
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Transthorakale Echokardiographie • Bewertete Parameter:
Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung • Bewertete Parameter:
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Aktiver Komparator: Stabile Asthmagruppe
Patienten mit gut kontrolliertem Asthma, die an routinemäßigen Nachuntersuchungen teilnehmen
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Transthorakale Echokardiographie • Bewertete Parameter:
Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung • Bewertete Parameter:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der EKG-Parameter vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr
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Standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung • Bewertete Parameter:
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der echokardiographischen Parameter vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr
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Transthorakale Echokardiographie • Bewertete Parameter:
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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