- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637748
Ekko og elektrokardiografiske fund hos børn med bronkial astma på Sohag Universitetshospital
10. oktober 2024 opdateret af: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronkial astma er en almindelig åndedrætsforstyrrelse blandt børn over hele verden.
Astma er karakteriseret ved kronisk inflammation og ombygning af luftvejene induceret af tilbagevendende eksponering for hypoxæmi, der fører til gentagen vævsskade og reparation.
Interaktionen mellem luftvejssygdomme og kardiovaskulær funktion er kompleks.
Hjertedysfunktion kan tilskrives pulmonal hypertension (PH) sekundært til tilbagevendende hypoxi hos patienter med bronkial astma.
PH påvirker lungevaskulaturen ved at frigive forskellige cytokiner, der fører til pulmonal vasokonstriktion og øger remodelleringsprocessen med muskularisering og proliferation af de vaskulære medier og intima.
Andre hypoteser konkluderede, at den overdrevne respiratoriske indsats kan øge det intrathoraxale tryk og øge højre ventrikel (RV) afterload og dermed RV hypertrofi og/eller dilatation.
Børn med svær bronkial astma kan opleve cor pulmonale senere i livet, men man ved ikke meget om de tidlige hjerteforandringer, der kan være til stede i barndommen, især for mild eller moderat vedvarende astma.
Nogle undersøgelser har rapporteret højre ventrikulær dysfunktion som den tidligste hæmodynamiske ændring blandt disse tilfælde.
Andre undersøgelser rapporterede ikke disse resultater og rapporterede svækket systolisk funktion af venstre ventrikel (LV), selv før diastolisk dysfunktion.
Utilstrækkelig kontrol af BA kan til gengæld forårsage dannelsen af forskellige patologiske tilstande.
For eksempel er der undersøgelser, der viser risikoen for hjertearytmier og ledningsforstyrrelser hos patienter med ukontrolleret BA på grund af funktionelle ændringer eller patologisk ombygning af myokardiet.
Atriel remodellering, som er det patomorfologiske grundlag for alvorlige supraventrikulære hjertearytmier, har en hurtigere progression med dårlig BA-kontrol og dannes som et resultat af overdreven strækning af atrievæggen, såvel som andre ugunstige faktorer.
Forbindelsen mellem BA og supraventrikulære arytmier, inklusive atrieflimren (AF), blev bemærket i undersøgelser af Cepelis et al.
Tilgængelige data indikerer, at i den voksne befolkning er hjertearytmier signifikant mere almindelige hos patienter med BA end hos dem uden (9).
Resultaterne af et norsk befolkningsstudie HUNT-studie viser, at risikoen for supraventrikulære arytmier og AF er øget hos patienter med en ukontrolleret BA .
Elektrokardiografi (EKG) er den universelle screeningsmetode til vurdering af tilstanden af det atrielle myokardium og hjertets ledende system.
Ifølge German et al.
EKG-analyse kan give et væsentligt input til vurderingen af risikoen for dannelse af supraventrikulær rytme og ledningsforstyrrelser.
Derfor er analysen af den atrielle komponent af EKG'et og atrioventrikulær ledning hos patienter med BA en vigtig komponent i behandlingen af disse patienter, især i pædiatrisk praksis.
Derfor er undersøgelsen af karakteristika ved EKG og dets supraventrikulære komponent hos børn med BA relevant.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Safaa A Abodaif, resident
- Telefonnummer: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman M Fahmy, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Aldersinterval: 5-18 år 2. Bekræftet diagnose bronkial astma, stillet i overensstemmelse med gældende internationale og nationale konsensusdokumenter
Ekskluderingskriterier:
- . Kendt medfødt hjertesygdom 2. Tilstedeværelse af akutte infektionssygdomme og feber 3. Diabetes 4. Autoimmune lidelser 5. Primær immundefekt 6. Kræft 7. Nuværende brug af orale glukokortikoider 8. Andre kroniske luftvejslidelser 9. Systemiske sygdomme, der påvirker det kardiovaskulære system
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akut Eksacerbationsgruppe
et akut anfald, mindst 1 måned efter anfaldet.
en. Mild akut eksacerbation b.
Moderat akut eksacerbation c.
Alvorlig akut eksacerbation ifølge GINA 2024.
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurderet:
Standard 12-aflednings EKG-optagelse • Parametre vurderet:
|
|
Aktiv komparator: Stabil astmagruppe
Patienter, der deltager i rutinemæssige opfølgningsbesøg med velkontrolleret astma
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurderet:
Standard 12-aflednings EKG-optagelse • Parametre vurderet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i EKG-parametre fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Standard 12-aflednings EKG-optagelse • Parametre vurderet:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ekkokardiografiske parametre fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurderet:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .