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Résultats d'écho et d'électrocardiographie chez les enfants souffrant d'asthme bronchique à l'hôpital universitaire de Sohag

10 octobre 2024 mis à jour par: Safa Atef Abodaif, Sohag University
L'asthme bronchique est un trouble respiratoire courant chez les enfants dans le monde entier. L'asthme est caractérisé par une inflammation chronique et un remodelage des voies respiratoires induits par une exposition récurrente à l'hypoxémie qui entraîne des lésions et des réparations répétées des tissus. L'interaction entre les maladies respiratoires et la fonction cardiovasculaire est complexe. Le dysfonctionnement cardiaque peut être attribué à une hypertension pulmonaire (HP) secondaire à une hypoxie récurrente chez les patients souffrant d'asthme bronchique. L'HTP affecte le système vasculaire pulmonaire en libérant diverses cytokines conduisant à une vasoconstriction pulmonaire et en améliorant le processus de remodelage avec une musculature et une prolifération de la média vasculaire et de l'intima. D'autres hypothèses ont conclu que les efforts respiratoires exagérés peuvent augmenter la pression intrathoracique et augmenter la postcharge du ventricule droit (VD) et par conséquent l'hypertrophie et/ou la dilatation du VD. Les enfants souffrant d'asthme bronchique sévère peuvent souffrir de cœur pulmonaire plus tard dans la vie, mais on sait peu de choses sur les changements cardiaques précoces qui peuvent être présents pendant l'enfance, en particulier dans les cas d'asthme persistant léger ou modéré. Certaines études ont signalé un dysfonctionnement ventriculaire droit comme étant le premier changement hémodynamique parmi ces cas. D'autres études n'ont pas rapporté ces résultats et ont signalé une altération de la fonction systolique du ventricule gauche (VG) avant même le dysfonctionnement diastolique. Un contrôle insuffisant de BA, à son tour, peut provoquer la formation de diverses conditions pathologiques. Par exemple, il existe des études montrant le risque d'arythmies cardiaques et de troubles de la conduction chez les patients présentant une BA non contrôlée en raison de modifications fonctionnelles ou d'un remodelage pathologique du myocarde . Le remodelage auriculaire, qui constitue la base pathomorphologique des arythmies cardiaques supraventriculaires graves, évolue plus rapidement avec un mauvais contrôle de l'AB et se forme à la suite d'un étirement excessif de la paroi auriculaire, ainsi que d'autres facteurs défavorables. Le lien entre l'AB et les arythmies supraventriculaires, y compris la fibrillation auriculaire (FA), a été noté dans les études de Cepelis et al. Les données disponibles indiquent que dans la population adulte, les arythmies cardiaques sont significativement plus fréquentes chez les patients atteints de BA que chez ceux qui n'en sont pas atteints (9). Les résultats d'une étude de population norvégienne HUNT démontrent que les risques d'arythmies supraventriculaires et de FA sont augmentés chez les patients présentant une BA non contrôlée. L'électrocardiographie (ECG) est la méthode de dépistage universelle permettant d'évaluer l'état du myocarde auriculaire et du système conducteur du cœur. Selon German et al. L'analyse ECG peut apporter une contribution significative à l'évaluation du risque de formation de troubles du rythme et de la conduction supraventriculaires. Par conséquent, l'analyse de la composante auriculaire de l'ECG et de la conduction auriculo-ventriculaire chez les patients atteints d'AB est un élément important de la prise en charge de ces patients, notamment en pratique pédiatrique. Par conséquent, l'étude des caractéristiques de l'ECG et de sa composante supraventriculaire chez les enfants atteints de BA est pertinente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman M Fahmy, assistant professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Tranche d'âge : 5-18 ans 2. Diagnostic confirmé d'asthme bronchique, établi conformément aux documents de consensus internationaux et nationaux en vigueur

Critères d'exclusion :

  • . Cardiopathie congénitale connue 2. Présence de maladies infectieuses aiguës et de fièvre 3. Diabète 4. Maladies auto-immunes 5. Immunodéficience primaire 6. Cancer 7. Utilisation actuelle de glucocorticoïdes oraux 8. Autres affections respiratoires chroniques 9. Maladies systémiques affectant le système cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exacerbation aiguë
une crise aiguë, au moins 1 mois après la crise. un. Légère exacerbation aiguë b. Exacerbation aiguë modérée c. Exacerbation aiguë sévère, selon GINA 2024.

Échocardiographie transthoracique

• Paramètres évalués :

  • Dimensions et fonction du ventricule droit
  • Estimation de la pression artérielle pulmonaire
  • Évaluation de la fonction valvulaire
  • Dimensions du ventricule gauche (terminal diastolique et télésystolique) o Fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection, raccourcissement fractionnaire)

Enregistrement ECG standard à 12 dérivations

• Paramètres évalués :

  • Fréquence cardiaque et rythme
  • Morphologie de l'onde P
  • Intervalle PR
  • Durée et morphologie du complexe QRS
  • Modifications du segment ST
  • Anomalies de l'onde T
  • Intervalle QT
Comparateur actif: Groupe d'asthme stable
Patients participant à des visites de suivi de routine avec un asthme bien contrôlé

Échocardiographie transthoracique

• Paramètres évalués :

  • Dimensions et fonction du ventricule droit
  • Estimation de la pression artérielle pulmonaire
  • Évaluation de la fonction valvulaire
  • Dimensions du ventricule gauche (terminal diastolique et télésystolique) o Fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection, raccourcissement fractionnaire)

Enregistrement ECG standard à 12 dérivations

• Paramètres évalués :

  • Fréquence cardiaque et rythme
  • Morphologie de l'onde P
  • Intervalle PR
  • Durée et morphologie du complexe QRS
  • Modifications du segment ST
  • Anomalies de l'onde T
  • Intervalle QT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres ECG entre la ligne de base et le suivi
Délai: 1 an

Enregistrement ECG standard à 12 dérivations

• Paramètres évalués :

  • Fréquence cardiaque et rythme
  • Morphologie de l'onde P
  • Intervalle PR
  • Durée et morphologie du complexe QRS
  • Modifications du segment ST
  • Anomalies de l'onde T
  • Intervalle QT
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres échocardiographiques entre le départ et le suivi
Délai: 1 an

Échocardiographie transthoracique

• Paramètres évalués :

  • Dimensions et fonction du ventricule droit
  • Estimation de la pression artérielle pulmonaire
  • Évaluation de la fonction valvulaire
  • Dimensions du ventricule gauche (terminal diastolique et télésystolique)
  • Fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection, raccourcissement fractionnaire)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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