- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06637748
Résultats d'écho et d'électrocardiographie chez les enfants souffrant d'asthme bronchique à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safaa A Abodaif, resident
- Numéro de téléphone: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman M Fahmy, assistant professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1. Tranche d'âge : 5-18 ans 2. Diagnostic confirmé d'asthme bronchique, établi conformément aux documents de consensus internationaux et nationaux en vigueur
Critères d'exclusion :
- . Cardiopathie congénitale connue 2. Présence de maladies infectieuses aiguës et de fièvre 3. Diabète 4. Maladies auto-immunes 5. Immunodéficience primaire 6. Cancer 7. Utilisation actuelle de glucocorticoïdes oraux 8. Autres affections respiratoires chroniques 9. Maladies systémiques affectant le système cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'exacerbation aiguë
une crise aiguë, au moins 1 mois après la crise.
un. Légère exacerbation aiguë b.
Exacerbation aiguë modérée c.
Exacerbation aiguë sévère, selon GINA 2024.
|
Échocardiographie transthoracique • Paramètres évalués :
Enregistrement ECG standard à 12 dérivations • Paramètres évalués :
|
|
Comparateur actif: Groupe d'asthme stable
Patients participant à des visites de suivi de routine avec un asthme bien contrôlé
|
Échocardiographie transthoracique • Paramètres évalués :
Enregistrement ECG standard à 12 dérivations • Paramètres évalués :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres ECG entre la ligne de base et le suivi
Délai: 1 an
|
Enregistrement ECG standard à 12 dérivations • Paramètres évalués :
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres échocardiographiques entre le départ et le suivi
Délai: 1 an
|
Échocardiographie transthoracique • Paramètres évalués :
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .