- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637748
Hallazgos ecográficos y electrocardiográficos en niños con asma bronquial en el Hospital Universitario de Sohag
10 de octubre de 2024 actualizado por: Safa Atef Abodaif, Sohag University
El asma bronquial es un trastorno respiratorio común entre los niños en todo el mundo.
El asma se caracteriza por una inflamación crónica y remodelación de las vías respiratorias inducida por la exposición recurrente a la hipoxemia que conduce a lesiones y reparaciones repetidas de los tejidos.
La interacción entre las enfermedades respiratorias y la función cardiovascular es compleja.
La disfunción cardíaca puede atribuirse a la hipertensión pulmonar (HP) secundaria a la hipoxia recurrente en pacientes con asma bronquial.
La HP afecta la vasculatura pulmonar al liberar varias citoquinas que conducen a la vasoconstricción pulmonar y mejoran el proceso de remodelación con muscularización y proliferación de la media vascular y la íntima.
Otras hipótesis concluyeron que los esfuerzos respiratorios exagerados pueden elevar la presión intratorácica y aumentar la poscarga del ventrículo derecho (VD) y, en consecuencia, la hipertrofia y/o dilatación del VD.
Los niños con asma bronquial grave pueden experimentar cor pulmonale más adelante en la vida, pero se sabe poco sobre los cambios cardíacos tempranos que pueden estar presentes durante la infancia, especialmente en el caso del asma persistente leve o moderada.
Algunos estudios han informado que la disfunción ventricular derecha es el cambio hemodinámico más temprano entre esos casos.
Otros estudios no informaron estos resultados e informaron una función sistólica deteriorada del ventrículo izquierdo (VI) incluso antes de la disfunción diastólica.
Un control insuficiente de la BA, a su vez, puede provocar la formación de diversas condiciones patológicas.
Por ejemplo, existen estudios que muestran el riesgo de arritmias cardíacas y trastornos de la conducción en pacientes con BA no controlada debido a cambios funcionales o remodelación patológica del miocardio.
El remodelado auricular, que es la base patomorfológica de las arritmias cardíacas supraventriculares graves, tiene una progresión más rápida con un control deficiente de la BA y se forma como resultado de un estiramiento excesivo de la pared auricular, así como de otros factores adversos.
La conexión entre la BA y las arritmias supraventriculares, incluida la fibrilación auricular (FA), fue observada en estudios de Cepelis et al.
Los datos disponibles indican que en la población adulta, las arritmias cardíacas son significativamente más comunes en pacientes con BA que en aquellos sin ella (9).
Los resultados de un estudio poblacional noruego, el estudio HUNT, demuestran que los riesgos de arritmias supraventriculares y FA aumentan en pacientes con una BA no controlada.
La electrocardiografía (ECG) es el método de detección universal para evaluar el estado del miocardio auricular y el sistema de conducción del corazón.
Según Alemán et al.
El análisis del ECG puede contribuir de manera importante a la evaluación del riesgo de formación de trastornos del ritmo supraventricular y de la conducción.
Por tanto, el análisis del componente auricular del ECG y de la conducción auriculoventricular en pacientes con BA es un componente importante del manejo de estos pacientes, especialmente en la práctica pediátrica.
En consecuencia, es relevante el estudio de las características del ECG y su componente supraventricular en niños con BA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Safaa A Abodaif, resident
- Número de teléfono: 01027315284
- Correo electrónico: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman M Fahmy, assistant professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, Sohag
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Rango de edad: 5-18 años 2. Diagnóstico confirmado de asma bronquial, realizado de acuerdo con los documentos de consenso nacionales e internacionales vigentes.
Criterios de exclusión:
- . Cardiopatía congénita conocida 2. Presencia de enfermedades infecciosas agudas y fiebre 3. Diabetes 4. Trastornos autoinmunes 5. Inmunodeficiencia primaria 6. Cáncer 7. Uso actual de glucocorticoides orales 8. Otras afecciones respiratorias crónicas 9. Enfermedades sistémicas que afectan el sistema cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de exacerbación aguda
un ataque agudo, al menos 1 mes después del ataque.
a. Exacerbación aguda leve b.
Exacerbación aguda moderada c.
Exacerbación aguda grave, según GINA 2024.
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Ecocardiografía transtorácica • Parámetros evaluados:
Registro de ECG estándar de 12 derivaciones • Parámetros evaluados:
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Comparador activo: Grupo de asma estable
Pacientes que asisten a visitas de seguimiento de rutina con asma bien controlada
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Ecocardiografía transtorácica • Parámetros evaluados:
Registro de ECG estándar de 12 derivaciones • Parámetros evaluados:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros del ECG desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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Registro de ECG estándar de 12 derivaciones • Parámetros evaluados:
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros ecocardiográficos desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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Ecocardiografía transtorácica • Parámetros evaluados:
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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