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Hallazgos ecográficos y electrocardiográficos en niños con asma bronquial en el Hospital Universitario de Sohag

10 de octubre de 2024 actualizado por: Safa Atef Abodaif, Sohag University
El asma bronquial es un trastorno respiratorio común entre los niños en todo el mundo. El asma se caracteriza por una inflamación crónica y remodelación de las vías respiratorias inducida por la exposición recurrente a la hipoxemia que conduce a lesiones y reparaciones repetidas de los tejidos. La interacción entre las enfermedades respiratorias y la función cardiovascular es compleja. La disfunción cardíaca puede atribuirse a la hipertensión pulmonar (HP) secundaria a la hipoxia recurrente en pacientes con asma bronquial. La HP afecta la vasculatura pulmonar al liberar varias citoquinas que conducen a la vasoconstricción pulmonar y mejoran el proceso de remodelación con muscularización y proliferación de la media vascular y la íntima. Otras hipótesis concluyeron que los esfuerzos respiratorios exagerados pueden elevar la presión intratorácica y aumentar la poscarga del ventrículo derecho (VD) y, en consecuencia, la hipertrofia y/o dilatación del VD. Los niños con asma bronquial grave pueden experimentar cor pulmonale más adelante en la vida, pero se sabe poco sobre los cambios cardíacos tempranos que pueden estar presentes durante la infancia, especialmente en el caso del asma persistente leve o moderada. Algunos estudios han informado que la disfunción ventricular derecha es el cambio hemodinámico más temprano entre esos casos. Otros estudios no informaron estos resultados e informaron una función sistólica deteriorada del ventrículo izquierdo (VI) incluso antes de la disfunción diastólica. Un control insuficiente de la BA, a su vez, puede provocar la formación de diversas condiciones patológicas. Por ejemplo, existen estudios que muestran el riesgo de arritmias cardíacas y trastornos de la conducción en pacientes con BA no controlada debido a cambios funcionales o remodelación patológica del miocardio. El remodelado auricular, que es la base patomorfológica de las arritmias cardíacas supraventriculares graves, tiene una progresión más rápida con un control deficiente de la BA y se forma como resultado de un estiramiento excesivo de la pared auricular, así como de otros factores adversos. La conexión entre la BA y las arritmias supraventriculares, incluida la fibrilación auricular (FA), fue observada en estudios de Cepelis et al. Los datos disponibles indican que en la población adulta, las arritmias cardíacas son significativamente más comunes en pacientes con BA que en aquellos sin ella (9). Los resultados de un estudio poblacional noruego, el estudio HUNT, demuestran que los riesgos de arritmias supraventriculares y FA aumentan en pacientes con una BA no controlada. La electrocardiografía (ECG) es el método de detección universal para evaluar el estado del miocardio auricular y el sistema de conducción del corazón. Según Alemán et al. El análisis del ECG puede contribuir de manera importante a la evaluación del riesgo de formación de trastornos del ritmo supraventricular y de la conducción. Por tanto, el análisis del componente auricular del ECG y de la conducción auriculoventricular en pacientes con BA es un componente importante del manejo de estos pacientes, especialmente en la práctica pediátrica. En consecuencia, es relevante el estudio de las características del ECG y su componente supraventricular en niños con BA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman M Fahmy, assistant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Rango de edad: 5-18 años 2. Diagnóstico confirmado de asma bronquial, realizado de acuerdo con los documentos de consenso nacionales e internacionales vigentes.

Criterios de exclusión:

  • . Cardiopatía congénita conocida 2. Presencia de enfermedades infecciosas agudas y fiebre 3. Diabetes 4. Trastornos autoinmunes 5. Inmunodeficiencia primaria 6. Cáncer 7. Uso actual de glucocorticoides orales 8. Otras afecciones respiratorias crónicas 9. Enfermedades sistémicas que afectan el sistema cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de exacerbación aguda
un ataque agudo, al menos 1 mes después del ataque. a. Exacerbación aguda leve b. Exacerbación aguda moderada c. Exacerbación aguda grave, según GINA 2024.

Ecocardiografía transtorácica

• Parámetros evaluados:

  • Dimensiones y función del ventrículo derecho.
  • Estimación de la presión de la arteria pulmonar.
  • Evaluación de la función valvular
  • Dimensiones del ventrículo izquierdo (fin de diástole y fin de sístole) o Función del ventrículo izquierdo (fracción de eyección, acortamiento fraccional)

Registro de ECG estándar de 12 derivaciones

• Parámetros evaluados:

  • Frecuencia y ritmo cardíacos
  • Morfología de la onda P
  • intervalo PR
  • Duración y morfología del complejo QRS.
  • cambios del segmento ST
  • Anormalidades de la onda T
  • intervalo QT
Comparador activo: Grupo de asma estable
Pacientes que asisten a visitas de seguimiento de rutina con asma bien controlada

Ecocardiografía transtorácica

• Parámetros evaluados:

  • Dimensiones y función del ventrículo derecho.
  • Estimación de la presión de la arteria pulmonar.
  • Evaluación de la función valvular
  • Dimensiones del ventrículo izquierdo (fin de diástole y fin de sístole) o Función del ventrículo izquierdo (fracción de eyección, acortamiento fraccional)

Registro de ECG estándar de 12 derivaciones

• Parámetros evaluados:

  • Frecuencia y ritmo cardíacos
  • Morfología de la onda P
  • intervalo PR
  • Duración y morfología del complejo QRS.
  • cambios del segmento ST
  • Anormalidades de la onda T
  • intervalo QT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros del ECG desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año

Registro de ECG estándar de 12 derivaciones

• Parámetros evaluados:

  • Frecuencia y ritmo cardíacos
  • Morfología de la onda P
  • intervalo PR
  • Duración y morfología del complejo QRS.
  • cambios del segmento ST
  • Anormalidades de la onda T
  • intervalo QT
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros ecocardiográficos desde el inicio hasta el seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año

Ecocardiografía transtorácica

• Parámetros evaluados:

  • Dimensiones y función del ventrículo derecho.
  • Estimación de la presión de la arteria pulmonar.
  • Evaluación de la función valvular
  • Dimensiones del ventrículo izquierdo (fin de diástole y fin de sístole)
  • Función ventricular izquierda (fracción de eyección, acortamiento fraccional)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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