Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echo- en elektrocardiografische bevindingen bij kinderen met bronchiaal astma in het Sohag Universitair Ziekenhuis

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronchiale astma is een veel voorkomende ademhalingsstoornis bij kinderen over de hele wereld. Astma wordt gekenmerkt door chronische ontsteking en hermodellering van de luchtwegen, veroorzaakt door herhaalde blootstelling aan hypoxemie, wat leidt tot herhaalde weefselbeschadiging en herstel. De interactie tussen luchtwegaandoeningen en de cardiovasculaire functie is complex. Hartdisfunctie kan worden toegeschreven aan pulmonale hypertensie (PH), secundair aan terugkerende hypoxie bij patiënten met bronchiaal astma. PH beïnvloedt het longvasculatuur door verschillende cytokinen vrij te geven, wat leidt tot pulmonale vasoconstrictie en het hermodelleringsproces te versterken met spiervorming en proliferatie van de vasculaire media en intima. Andere hypothesen concludeerden dat de overdreven ademhalingsinspanningen de intrathoracale druk kunnen verhogen en de afterload van het rechterventrikel (RV) kunnen vergroten, en bijgevolg RV-hypertrofie en/of dilatatie. Kinderen met ernstig bronchiaal astma kunnen op latere leeftijd last krijgen van cor pulmonale, maar er is weinig bekend over de vroege cardiale veranderingen die tijdens de kindertijd aanwezig kunnen zijn, vooral bij mild of matig persistent astma. Sommige onderzoeken hebben rechterventrikeldisfunctie gerapporteerd als de eerste hemodynamische verandering onder deze gevallen. Andere onderzoeken rapporteerden deze resultaten niet en rapporteerden een verminderde systolische functie van de linkerventrikel (LV), zelfs vóór de diastolische disfunctie. Onvoldoende controle van BA kan op zijn beurt de vorming van verschillende pathologische aandoeningen veroorzaken. Er zijn bijvoorbeeld onderzoeken die het risico op hartritmestoornissen en geleidingsstoornissen aantonen bij patiënten met ongecontroleerde BA als gevolg van functionele veranderingen of pathologische hermodellering van het myocardium. Atriale remodellering, de pathomorfologische basis van ernstige supraventriculaire hartritmestoornissen, verloopt sneller met slechte BA-controle en wordt gevormd als gevolg van overmatige uitrekking van de atriumwand, evenals van andere ongunstige factoren. Het verband tussen BA en supraventriculaire aritmieën, waaronder atriale fibrillatie (AF), werd opgemerkt in onderzoeken van Cepelis et al. Uit de beschikbare gegevens blijkt dat hartritmestoornissen in de volwassen populatie significant vaker voorkomen bij patiënten met BA dan bij patiënten zonder BA (9). De resultaten van een Noorse bevolkingsstudie HUNT-studie tonen aan dat de risico's op supraventriculaire aritmieën en AF verhoogd zijn bij patiënten met een ongecontroleerde BA. Elektrocardiografie (ECG) is de universele screeningmethode voor het beoordelen van de toestand van het atriale myocardium en het geleidingssysteem van het hart. Volgens German et al. ECG-analyse kan een belangrijke bijdrage leveren aan de beoordeling van het risico op het ontstaan ​​van supraventriculaire ritme- en geleidingsstoornissen. Daarom is de analyse van de atriale component van het ECG en de atrioventriculaire geleiding bij patiënten met BA een belangrijk onderdeel van de behandeling van deze patiënten, vooral in de pediatrische praktijk. Bijgevolg is het onderzoek naar de kenmerken van het ECG en de supraventriculaire component ervan bij kinderen met BA relevant

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eman M Fahmy, assistant professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijdscategorie: 5-18 jaar 2. Bevestigde diagnose van bronchiaal astma, gesteld in overeenstemming met de huidige internationale en nationale consensusdocumenten

Uitsluitingscriteria:

  • . Bekende aangeboren hartziekte 2. Aanwezigheid van acute infectieziekten en koorts 3. Diabetes 4. Auto-immuunziekten 5. Primaire immunodeficiëntie 6. Kanker 7. Huidig ​​gebruik van orale glucocorticoïden 8. Andere chronische aandoeningen van de luchtwegen 9. Systemische ziekten die het cardiovasculaire systeem aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep acute exacerbaties
een acute aanval, minimaal 1 maand na de aanval. A. Milde acute exacerbatie b. Matige acute exacerbatie c. Ernstige acute exacerbatie, volgens GINA 2024.

Transthoracale echocardiografie

• Beoordeelde parameters:

  • Afmetingen en functie van het rechterventrikel
  • Schatting van de druk in de longslagader
  • Beoordeling van de klepfunctie
  • Linkerventrikelafmetingen (einddiastolisch en eindsystolisch)o Linkerventrikelfunctie (ejectiefractie, fractionele verkorting)

Standaard ECG-opname met 12 afleidingen

• Beoordeelde parameters:

  • Hartslag en ritme
  • P-golfmorfologie
  • PR-interval
  • QRS-complexduur en morfologie
  • ST-segmentwijzigingen
  • T-golfafwijkingen
  • QT-interval
Actieve vergelijker: Stabiele astmagroep
Patiënten die routinematige vervolgbezoeken bijwonen met goed gecontroleerd astma

Transthoracale echocardiografie

• Beoordeelde parameters:

  • Afmetingen en functie van het rechterventrikel
  • Schatting van de druk in de longslagader
  • Beoordeling van de klepfunctie
  • Linkerventrikelafmetingen (einddiastolisch en eindsystolisch)o Linkerventrikelfunctie (ejectiefractie, fractionele verkorting)

Standaard ECG-opname met 12 afleidingen

• Beoordeelde parameters:

  • Hartslag en ritme
  • P-golfmorfologie
  • PR-interval
  • QRS-complexduur en morfologie
  • ST-segmentwijzigingen
  • T-golfafwijkingen
  • QT-interval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ECG-parameters vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar

Standaard ECG-opname met 12 afleidingen

• Beoordeelde parameters:

  • Hartslag en ritme
  • P-golfmorfologie
  • PR-interval
  • QRS-complexduur en morfologie
  • ST-segmentwijzigingen
  • T-golfafwijkingen
  • QT-interval
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in echocardiografische parameters vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar

Transthoracale echocardiografie

• Beoordeelde parameters:

  • Afmetingen en functie van het rechterventrikel
  • Schatting van de druk in de longslagader
  • Beoordeling van de klepfunctie
  • Afmetingen linkerventrikel (einddiastolisch en eindsystolisch)
  • Linkerventrikelfunctie (ejectiefractie, fractionele verkorting)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren