- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06637748
Echo- en elektrocardiografische bevindingen bij kinderen met bronchiaal astma in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safaa A Abodaif, resident
- Telefoonnummer: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman M Fahmy, assistant professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijdscategorie: 5-18 jaar 2. Bevestigde diagnose van bronchiaal astma, gesteld in overeenstemming met de huidige internationale en nationale consensusdocumenten
Uitsluitingscriteria:
- . Bekende aangeboren hartziekte 2. Aanwezigheid van acute infectieziekten en koorts 3. Diabetes 4. Auto-immuunziekten 5. Primaire immunodeficiëntie 6. Kanker 7. Huidig gebruik van orale glucocorticoïden 8. Andere chronische aandoeningen van de luchtwegen 9. Systemische ziekten die het cardiovasculaire systeem aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep acute exacerbaties
een acute aanval, minimaal 1 maand na de aanval.
A. Milde acute exacerbatie b.
Matige acute exacerbatie c.
Ernstige acute exacerbatie, volgens GINA 2024.
|
Transthoracale echocardiografie • Beoordeelde parameters:
Standaard ECG-opname met 12 afleidingen • Beoordeelde parameters:
|
|
Actieve vergelijker: Stabiele astmagroep
Patiënten die routinematige vervolgbezoeken bijwonen met goed gecontroleerd astma
|
Transthoracale echocardiografie • Beoordeelde parameters:
Standaard ECG-opname met 12 afleidingen • Beoordeelde parameters:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ECG-parameters vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Standaard ECG-opname met 12 afleidingen • Beoordeelde parameters:
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in echocardiografische parameters vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Transthoracale echocardiografie • Beoordeelde parameters:
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .