- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06637748
Ekko og elektrokardiografiske funn hos barn med bronkial astma ved Sohag universitetssykehus
10. oktober 2024 oppdatert av: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronkial astma er en vanlig luftveislidelse blant barn over hele verden.
Astma er preget av kronisk betennelse og remodellering av luftveiene indusert av gjentatt eksponering for hypoksemi som fører til gjentatt vevsskade og reparasjon.
Samspillet mellom luftveissykdommer og kardiovaskulær funksjon er komplekst.
Kardial dysfunksjon kan tilskrives pulmonal hypertensjon (PH) sekundært til tilbakevendende hypoksi hos pasienter med bronkial astma.
PH påvirker lungevaskulaturen ved å frigjøre forskjellige cytokiner som fører til pulmonal vasokonstriksjon og forsterker remodelleringsprosessen med muskularisering og spredning av vaskulær media og intima.
Andre hypoteser konkluderte med at den overdrevne åndedrettsanstrengelsen kan øke det intratorakale trykket og øke høyre ventrikkel (RV) afterload og følgelig RV hypertrofi og/eller dilatasjon.
Barn med alvorlig bronkial astma kan oppleve cor pulmonale senere i livet, men lite er kjent om de tidlige hjerteendringene som kan være tilstede i barndommen, spesielt for mild eller moderat vedvarende astma.
Noen studier har rapportert dysfunksjon i høyre ventrikkel som den tidligste hemodynamiske endringen blant disse tilfellene.
Andre studier rapporterte ikke disse resultatene og rapporterte svekket systolisk funksjon av venstre ventrikkel (LV) selv før diastolisk dysfunksjon.
Utilstrekkelig kontroll av BA kan igjen føre til dannelse av ulike patologiske tilstander.
For eksempel er det studier som viser risiko for hjertearytmier og ledningsforstyrrelser hos pasienter med ukontrollert BA på grunn av funksjonelle endringer eller patologisk ombygging av myokard.
Atrieremodellering, som er det patomorfologiske grunnlaget for alvorlige supraventrikulære hjertearytmier, har en raskere progresjon med dårlig BA-kontroll og dannes som et resultat av overdreven strekking av atrieveggen, så vel som andre uheldige faktorer.
Sammenhengen mellom BA og supraventrikulære arytmier, inkludert atrieflimmer (AF), ble notert i studier av Cepelis et al.
Tilgjengelige data indikerer at i den voksne befolkningen er hjertearytmier signifikant mer vanlig hos pasienter med BA enn hos de uten (9).
Resultatene fra en norsk befolkningsstudie HUNT-studie viser at risikoen for supraventrikulære arytmier og AF er økt hos pasienter med en ukontrollert BA .
Elektrokardiografi (EKG) er den universelle screeningsmetoden for å vurdere tilstanden til atriemyokardiet og hjertets ledende system.
I følge German et al.
EKG-analyse kan gi et betydelig bidrag til vurderingen av risikoen for dannelse av supraventrikulær rytme og ledningsforstyrrelser.
Derfor er analysen av atriekomponenten i EKG og atrioventrikulær ledning hos pasienter med BA en viktig komponent i behandlingen av disse pasientene, spesielt i pediatrisk praksis.
Følgelig er studiet av egenskapene til EKG og dets supraventrikulære komponent hos barn med BA relevant.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safaa A Abodaif, resident
- Telefonnummer: 01027315284
- E-post: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman M Fahmy, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Aldersspenning: 5-18 år 2. Bekreftet diagnose bronkialastma, laget i samsvar med gjeldende internasjonale og nasjonale konsensusdokumenter
Ekskluderingskriterier:
- . Kjent medfødt hjertesykdom 2. Tilstedeværelse av akutte infeksjonssykdommer og feber 3. Diabetes 4. Autoimmune lidelser 5. Primær immunsvikt 6. Kreft 7. Nåværende bruk av orale glukokortikoider 8. Andre kroniske luftveislidelser 9. Systemiske sykdommer som påvirker det kardiovaskulære systemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akutt eksaserbasjonsgruppe
et akutt angrep, minst 1 måned etter angrepet.
en. Mild akutt eksaserbasjon b.
Moderat akutt forverring c.
Alvorlig akutt forverring, ifølge GINA 2024.
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurdert:
Standard 12-avlednings EKG-opptak • Parametre vurdert:
|
|
Aktiv komparator: Stabil astmagruppe
Pasienter som går til rutinemessige oppfølgingsbesøk med godt kontrollert astma
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurdert:
Standard 12-avlednings EKG-opptak • Parametre vurdert:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i EKG-parametere fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Standard 12-avlednings EKG-opptak • Parametre vurdert:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ekkokardiografiske parametere fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Transthorax ekkokardiografi • Parametre vurdert:
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .