Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekko og elektrokardiografiske funn hos barn med bronkial astma ved Sohag universitetssykehus

10. oktober 2024 oppdatert av: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Bronkial astma er en vanlig luftveislidelse blant barn over hele verden. Astma er preget av kronisk betennelse og remodellering av luftveiene indusert av gjentatt eksponering for hypoksemi som fører til gjentatt vevsskade og reparasjon. Samspillet mellom luftveissykdommer og kardiovaskulær funksjon er komplekst. Kardial dysfunksjon kan tilskrives pulmonal hypertensjon (PH) sekundært til tilbakevendende hypoksi hos pasienter med bronkial astma. PH påvirker lungevaskulaturen ved å frigjøre forskjellige cytokiner som fører til pulmonal vasokonstriksjon og forsterker remodelleringsprosessen med muskularisering og spredning av vaskulær media og intima. Andre hypoteser konkluderte med at den overdrevne åndedrettsanstrengelsen kan øke det intratorakale trykket og øke høyre ventrikkel (RV) afterload og følgelig RV hypertrofi og/eller dilatasjon. Barn med alvorlig bronkial astma kan oppleve cor pulmonale senere i livet, men lite er kjent om de tidlige hjerteendringene som kan være tilstede i barndommen, spesielt for mild eller moderat vedvarende astma. Noen studier har rapportert dysfunksjon i høyre ventrikkel som den tidligste hemodynamiske endringen blant disse tilfellene. Andre studier rapporterte ikke disse resultatene og rapporterte svekket systolisk funksjon av venstre ventrikkel (LV) selv før diastolisk dysfunksjon. Utilstrekkelig kontroll av BA kan igjen føre til dannelse av ulike patologiske tilstander. For eksempel er det studier som viser risiko for hjertearytmier og ledningsforstyrrelser hos pasienter med ukontrollert BA på grunn av funksjonelle endringer eller patologisk ombygging av myokard. Atrieremodellering, som er det patomorfologiske grunnlaget for alvorlige supraventrikulære hjertearytmier, har en raskere progresjon med dårlig BA-kontroll og dannes som et resultat av overdreven strekking av atrieveggen, så vel som andre uheldige faktorer. Sammenhengen mellom BA og supraventrikulære arytmier, inkludert atrieflimmer (AF), ble notert i studier av Cepelis et al. Tilgjengelige data indikerer at i den voksne befolkningen er hjertearytmier signifikant mer vanlig hos pasienter med BA enn hos de uten (9). Resultatene fra en norsk befolkningsstudie HUNT-studie viser at risikoen for supraventrikulære arytmier og AF er økt hos pasienter med en ukontrollert BA . Elektrokardiografi (EKG) er den universelle screeningsmetoden for å vurdere tilstanden til atriemyokardiet og hjertets ledende system. I følge German et al. EKG-analyse kan gi et betydelig bidrag til vurderingen av risikoen for dannelse av supraventrikulær rytme og ledningsforstyrrelser. Derfor er analysen av atriekomponenten i EKG og atrioventrikulær ledning hos pasienter med BA en viktig komponent i behandlingen av disse pasientene, spesielt i pediatrisk praksis. Følgelig er studiet av egenskapene til EKG og dets supraventrikulære komponent hos barn med BA relevant.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eman M Fahmy, assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Aldersspenning: 5-18 år 2. Bekreftet diagnose bronkialastma, laget i samsvar med gjeldende internasjonale og nasjonale konsensusdokumenter

Ekskluderingskriterier:

  • . Kjent medfødt hjertesykdom 2. Tilstedeværelse av akutte infeksjonssykdommer og feber 3. Diabetes 4. Autoimmune lidelser 5. Primær immunsvikt 6. Kreft 7. Nåværende bruk av orale glukokortikoider 8. Andre kroniske luftveislidelser 9. Systemiske sykdommer som påvirker det kardiovaskulære systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akutt eksaserbasjonsgruppe
et akutt angrep, minst 1 måned etter angrepet. en. Mild akutt eksaserbasjon b. Moderat akutt forverring c. Alvorlig akutt forverring, ifølge GINA 2024.

Transthorax ekkokardiografi

• Parametre vurdert:

  • Høyre ventrikkel dimensjoner og funksjon
  • Beregning av lungearterietrykk
  • Valvular funksjon vurdering
  • Venstre ventrikkel dimensjoner (endediastolisk og endesystolisk) o Venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon, fraksjonell forkortelse)

Standard 12-avlednings EKG-opptak

• Parametre vurdert:

  • Hjertefrekvens og rytme
  • P-bølge morfologi
  • PR-intervall
  • QRS kompleks varighet og morfologi
  • ST-segmentendringer
  • T-bølgeavvik
  • QT-intervall
Aktiv komparator: Stabil astmagruppe
Pasienter som går til rutinemessige oppfølgingsbesøk med godt kontrollert astma

Transthorax ekkokardiografi

• Parametre vurdert:

  • Høyre ventrikkel dimensjoner og funksjon
  • Beregning av lungearterietrykk
  • Valvular funksjon vurdering
  • Venstre ventrikkel dimensjoner (endediastolisk og endesystolisk) o Venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon, fraksjonell forkortelse)

Standard 12-avlednings EKG-opptak

• Parametre vurdert:

  • Hjertefrekvens og rytme
  • P-bølge morfologi
  • PR-intervall
  • QRS kompleks varighet og morfologi
  • ST-segmentendringer
  • T-bølgeavvik
  • QT-intervall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EKG-parametere fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 1 år

Standard 12-avlednings EKG-opptak

• Parametre vurdert:

  • Hjertefrekvens og rytme
  • P-bølge morfologi
  • PR-intervall
  • QRS kompleks varighet og morfologi
  • ST-segmentendringer
  • T-bølgeavvik
  • QT-intervall
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ekkokardiografiske parametere fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 1 år

Transthorax ekkokardiografi

• Parametre vurdert:

  • Høyre ventrikkel dimensjoner og funksjon
  • Beregning av lungearterietrykk
  • Valvular funksjon vurdering
  • Venstre ventrikkel dimensjoner (endediastolisk og endesystolisk)
  • Venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon, fraksjonell forkortelse)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere