- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637748
Achados ecográficos e eletrocardiográficos em crianças com asma brônquica no Hospital Universitário Sohag
10 de outubro de 2024 atualizado por: Safa Atef Abodaif, Sohag University
A asma brônquica é um distúrbio respiratório comum entre crianças em todo o mundo.
A asma é caracterizada por inflamação crônica e remodelamento das vias aéreas induzida pela exposição recorrente à hipoxemia que leva a repetidas lesões e reparos teciduais.
A interação entre doenças respiratórias e função cardiovascular é complexa.
A disfunção cardíaca pode ser atribuída à hipertensão pulmonar (HP) secundária à hipóxia recorrente em pacientes com asma brônquica.
A HP afeta a vasculatura pulmonar, liberando diversas citocinas, levando à vasoconstrição pulmonar e potencializando o processo de remodelamento com muscularização e proliferação da média vascular e da íntima.
Outras hipóteses concluíram que os esforços respiratórios exagerados podem elevar a pressão intratorácica e aumentar a pós-carga do ventrículo direito (VD) e consequentemente hipertrofia e/ou dilatação do VD.
Crianças com asma brônquica grave podem apresentar cor pulmonale mais tarde na vida, mas pouco se sabe sobre as alterações cardíacas precoces que podem estar presentes durante a infância, especialmente na asma persistente leve ou moderada.
Alguns estudos relataram disfunção ventricular direita como a alteração hemodinâmica mais precoce entre esses casos.
Outros estudos não relataram esses resultados e relataram comprometimento da função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) mesmo antes da disfunção diastólica.
O controle insuficiente da AB, por sua vez, pode causar a formação de diversas condições patológicas.
Por exemplo, existem estudos que mostram o risco de arritmias cardíacas e distúrbios de condução em pacientes com AB não controlada devido a alterações funcionais ou remodelamento patológico do miocárdio.
O remodelamento atrial, que é a base patomorfológica das arritmias cardíacas supraventriculares graves, tem progressão mais rápida com mau controle da AB e é formado como resultado do estiramento excessivo da parede atrial, além de outros fatores adversos.
A ligação entre AB e arritmias supraventriculares, incluindo fibrilação atrial (FA), foi observada em estudos de Cepelis et al.
Os dados disponíveis indicam que na população adulta as arritmias cardíacas são significativamente mais comuns em pacientes com AB do que naqueles sem AB (9).
Os resultados de um estudo populacional norueguês HUNT demonstram que os riscos de arritmias supraventriculares e FA estão aumentados em pacientes com AB não controlada.
A eletrocardiografia (ECG) é o método de triagem universal para avaliar o estado do miocárdio atrial e do sistema de condução do coração.
Segundo Alemão et al.
A análise do ECG pode contribuir significativamente para a avaliação do risco de formação de ritmo supraventricular e distúrbios de condução.
Portanto, a análise do componente atrial do ECG e da condução atrioventricular em pacientes com AB é um componente importante no manejo desses pacientes, principalmente na prática pediátrica.
Consequentemente, o estudo das características do ECG e do seu componente supraventricular em crianças com AB é relevante
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safaa A Abodaif, resident
- Número de telefone: 01027315284
- E-mail: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman M Fahmy, assistant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito, Sohag
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Faixa etária: 5 a 18 anos 2. Diagnóstico confirmado de asma brônquica, feito de acordo com documentos atuais de consenso internacional e nacional
Critérios de exclusão:
- . Doença cardíaca congênita conhecida 2. Presença de doenças infecciosas agudas e febre 3. Diabetes 4. Doenças autoimunes 5. Imunodeficiência primária 6. Câncer 7. Uso atual de glicocorticóides orais 8. Outras doenças respiratórias crônicas 9. Doenças sistêmicas que afetam o sistema cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Exacerbação Aguda
um ataque agudo, pelo menos 1 mês após o ataque.
um. Exacerbação aguda leve b.
Exacerbação aguda moderada c.
Exacerbação aguda grave, de acordo com GINA 2024.
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Ecocardiografia transtorácica • Parâmetros avaliados:
Gravação de ECG padrão de 12 derivações • Parâmetros avaliados:
|
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Comparador Ativo: Grupo de Asma Estável
Pacientes que frequentam consultas de acompanhamento de rotina com asma bem controlada
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Ecocardiografia transtorácica • Parâmetros avaliados:
Gravação de ECG padrão de 12 derivações • Parâmetros avaliados:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos parâmetros de ECG desde o início até o acompanhamento
Prazo: 1 ano
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Gravação de ECG padrão de 12 derivações • Parâmetros avaliados:
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos parâmetros ecocardiográficos desde o início até o acompanhamento
Prazo: 1 ano
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Ecocardiografia transtorácica • Parâmetros avaliados:
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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