Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania echokardiograficznego i elektrokardiograficznego u dzieci chorych na astmę oskrzelową w szpitalu uniwersyteckim Sohag

10 października 2024 zaktualizowane przez: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Astma oskrzelowa jest częstą chorobą układu oddechowego u dzieci na całym świecie. Astma charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym i przebudową dróg oddechowych wywołaną nawracającą ekspozycją na hipoksemię, która prowadzi do powtarzającego się uszkodzenia i naprawy tkanek. Interakcja pomiędzy chorobami układu oddechowego a czynnością układu krążenia jest złożona. Dysfunkcję serca można przypisać nadciśnieniu płucnemu (PH) wtórnemu do nawracającego niedotlenienia u pacjentów z astmą oskrzelową. PH wpływa na naczynia płucne, uwalniając różne cytokiny, co prowadzi do zwężenia naczyń płucnych i nasila proces przebudowy poprzez umięśnienie i proliferację błony środkowej i błony wewnętrznej naczyń. Inne hipotezy głosiły, że nadmierny wysiłek oddechowy może podnieść ciśnienie w klatce piersiowej i zwiększyć obciążenie następcze prawej komory (RV), a w konsekwencji przerost i/lub poszerzenie RV. U dzieci chorych na ciężką astmę oskrzelową może w późniejszym życiu wystąpić zapalenie serca płucnego, niewiele jednak wiadomo na temat wczesnych zmian w sercu, które mogą wystąpić w dzieciństwie, szczególnie w przypadku łagodnej lub umiarkowanej astmy przewlekłej. W niektórych badaniach wskazano, że najwcześniejszą zmianą hemodynamiczną w tych przypadkach jest dysfunkcja prawej komory. W innych badaniach nie podano takich wyników i wykazano upośledzoną funkcję skurczową lewej komory (LV) nawet przed dysfunkcją rozkurczową. Z kolei niedostateczna kontrola BA może powodować powstawanie różnych stanów patologicznych. Istnieją na przykład badania wskazujące na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu i przewodzenia serca u pacjentów z niekontrolowanym BA na skutek zmian funkcjonalnych lub patologicznej przebudowy mięśnia sercowego. Przebudowa przedsionków, będąca patomorfologiczną podstawą poważnych nadkomorowych zaburzeń rytmu serca, postępuje szybciej przy złej kontroli BA i powstaje na skutek nadmiernego rozciągania ściany przedsionka, a także innych niekorzystnych czynników. Związek BA z arytmią nadkomorową, w tym migotaniem przedsionków (AF), dostrzegli w badaniach Cepelis i wsp. Dostępne dane wskazują, że w populacji osób dorosłych zaburzenia rytmu serca występują istotnie częściej u chorych z BA niż u osób bez niej (9). Wyniki norweskiego badania populacyjnego HUNT pokazują, że ryzyko nadkomorowych zaburzeń rytmu i AF jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym BA. Elektrokardiografia (EKG) jest uniwersalną metodą przesiewową pozwalającą na ocenę stanu mięśnia przedsionków i układu przewodzącego serca. Według Germana i in. Analiza EKG może wnieść istotny wkład w ocenę ryzyka wystąpienia nadkomorowych zaburzeń rytmu i przewodzenia. Dlatego analiza przedsionkowej składowej EKG i przewodzenia przedsionkowo-komorowego u pacjentów z BA jest ważnym elementem postępowania z tymi pacjentami, szczególnie w praktyce pediatrycznej. W związku z tym istotne jest badanie charakterystyki EKG i jego składowej nadkomorowej u dzieci z BA

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eman M Fahmy, assistant professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Przedział wiekowy: 5-18 lat 2. Potwierdzone rozpoznanie astmy oskrzelowej, postawione zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi i krajowymi dokumentami konsensusowymi

Kryteria wykluczenia:

  • . Znana wrodzona choroba serca 2. Obecność ostrych chorób zakaźnych i gorączka 3. Cukrzyca 4. Choroby autoimmunologiczne 5. Pierwotne niedobory odporności 6. Nowotwór 7. Bieżące stosowanie doustnych glikokortykosteroidów 8. Inne przewlekłe choroby układu oddechowego 9. Choroby ogólnoustrojowe układu sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ostrego zaostrzenia
ostry atak, co najmniej 1 miesiąc po ataku. A. Łagodne ostre zaostrzenie b. Umiarkowane ostre zaostrzenie, c. Ciężkie ostre zaostrzenie, według GINA 2024.

Echokardiografia przezklatkowa

• Oceniane parametry:

  • Wymiary i funkcja prawej komory
  • Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej
  • Ocena funkcji zastawek
  • Wymiary lewej komory (końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe)o Funkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa, ułamkowe skrócenie)

Standardowy zapis EKG z 12 odprowadzeń

• Oceniane parametry:

  • Tętno i rytm
  • Morfologia załamka P
  • Przedział PR
  • Czas trwania i morfologia zespołu QRS
  • Zmiany odcinka ST
  • Zaburzenia załamka T
  • Odstęp QT
Aktywny komparator: Grupa Stabilnej Astmy
Pacjenci zgłaszający się na rutynowe wizyty kontrolne z dobrze kontrolowaną astmą

Echokardiografia przezklatkowa

• Oceniane parametry:

  • Wymiary i funkcja prawej komory
  • Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej
  • Ocena funkcji zastawek
  • Wymiary lewej komory (końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe)o Funkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa, ułamkowe skrócenie)

Standardowy zapis EKG z 12 odprowadzeń

• Oceniane parametry:

  • Tętno i rytm
  • Morfologia załamka P
  • Przedział PR
  • Czas trwania i morfologia zespołu QRS
  • Zmiany odcinka ST
  • Zaburzenia załamka T
  • Odstęp QT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów EKG od wartości wyjściowych do kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok

Standardowy zapis EKG z 12 odprowadzeń

• Oceniane parametry:

  • Tętno i rytm
  • Morfologia załamka P
  • Przedział PR
  • Czas trwania i morfologia zespołu QRS
  • Zmiany odcinka ST
  • Zaburzenia załamka T
  • Odstęp QT
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów echokardiograficznych od wartości wyjściowych do kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok

Echokardiografia przezklatkowa

• Oceniane parametry:

  • Wymiary i funkcja prawej komory
  • Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej
  • Ocena funkcji zastawek
  • Wymiary lewej komory (końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe)
  • Funkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa, ułamkowe skrócenie)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj