- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637748
Risultati ecografici ed elettrocardiografici in bambini con asma bronchiale presso l'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safaa A Abodaif, resident
- Numero di telefono: 01027315284
- Email: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman M Fahmy, assistant professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, Sohag
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Fascia di età: 5-18 anni 2. Diagnosi confermata di asma bronchiale, effettuata in conformità con gli attuali documenti di consenso internazionali e nazionali
Criteri di esclusione:
- . Cardiopatie congenite note 2. Presenza di malattie infettive acute e febbre 3. Diabete 4. Patologie autoimmuni 5. Immunodeficienza primaria 6. Cancro 7. Uso attuale di glucocorticoidi orali 8. Altre patologie respiratorie croniche 9. Malattie sistemiche che colpiscono il sistema cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di riacutizzazione
un attacco acuto, almeno 1 mese dopo l'attacco.
UN. Lieve riacutizzazione b.
Esacerbazione acuta moderata c.
Grave riacutizzazione, secondo GINA 2024.
|
Ecocardiografia transtoracica • Parametri valutati:
Registrazione ECG standard a 12 derivazioni • Parametri valutati:
|
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Comparatore attivo: Gruppo stabile per l'asma
Pazienti sottoposti a visite di follow-up di routine con asma ben controllata
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Ecocardiografia transtoracica • Parametri valutati:
Registrazione ECG standard a 12 derivazioni • Parametri valutati:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri ECG dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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Registrazione ECG standard a 12 derivazioni • Parametri valutati:
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei parametri ecocardiografici dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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Ecocardiografia transtoracica • Parametri valutati:
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-24 - 09- 04MS
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