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Risultati ecografici ed elettrocardiografici in bambini con asma bronchiale presso l'ospedale universitario di Sohag

10 ottobre 2024 aggiornato da: Safa Atef Abodaif, Sohag University
L’asma bronchiale è un disturbo respiratorio comune tra i bambini, in tutto il mondo. L’asma è caratterizzata da infiammazione cronica e rimodellamento delle vie aeree indotti dall’esposizione ricorrente all’ipossiemia che porta a ripetute lesioni e riparazioni dei tessuti. L'interazione tra malattie respiratorie e funzione cardiovascolare è complessa. La disfunzione cardiaca può essere attribuita all'ipertensione polmonare (PH) secondaria all'ipossia ricorrente nei pazienti con asma bronchiale. Il PH influenza il sistema vascolare polmonare rilasciando varie citochine che portano alla vasocostrizione polmonare e potenziano il processo di rimodellamento con muscolarizzazione e proliferazione della media vascolare e dell'intima. Altre ipotesi hanno concluso che gli sforzi respiratori esagerati possono aumentare la pressione intratoracica e aumentare il postcarico del ventricolo destro (RV) e di conseguenza l'ipertrofia e/o la dilatazione del ventricolo destro. I bambini con asma bronchiale grave possono manifestare cuore polmonare più avanti nella vita, ma si sa poco sui primi cambiamenti cardiaci che potrebbero essere presenti durante l'infanzia, soprattutto nell'asma persistente lieve o moderata. Alcuni studi hanno riportato la disfunzione ventricolare destra come il primo cambiamento emodinamico tra questi casi. Altri studi non hanno riportato questi risultati e hanno riportato una compromissione della funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) anche prima della disfunzione diastolica. Un controllo insufficiente di BA, a sua volta, può causare la formazione di varie condizioni patologiche. Ad esempio, ci sono studi che mostrano il rischio di aritmie cardiache e disturbi della conduzione in pazienti con BA non controllata a causa di cambiamenti funzionali o rimodellamento patologico del miocardio. Il rimodellamento atriale, che costituisce la base patomorfologica delle gravi aritmie cardiache sopraventricolari, ha una progressione più rapida con scarso controllo BA e si forma a seguito di un eccessivo stiramento della parete atriale, nonché di altri fattori avversi. La connessione tra BA e aritmie sopraventricolari, inclusa la fibrillazione atriale (AF), è stata notata negli studi di Cepelis et al. I dati disponibili indicano che nella popolazione adulta le aritmie cardiache sono significativamente più comuni nei pazienti con BA rispetto a quelli senza (9). I risultati di uno studio HUNT sulla popolazione norvegese dimostrano che i rischi di aritmie sopraventricolari e fibrillazione atriale sono aumentati nei pazienti con BA non controllata. L'elettrocardiografia (ECG) è il metodo di screening universale per valutare lo stato del miocardio atriale e del sistema di conduzione del cuore. Secondo German et al. L'analisi dell'ECG può fornire un contributo significativo alla valutazione del rischio di formazione di disturbi del ritmo sopraventricolare e della conduzione. Pertanto, l’analisi della componente atriale dell’ECG e della conduzione atrioventricolare nei pazienti con BA è una componente importante della gestione di questi pazienti, soprattutto nella pratica pediatrica. Di conseguenza, lo studio delle caratteristiche dell'ECG e della sua componente sopraventricolare nei bambini con BA è rilevante

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eman M Fahmy, assistant professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Fascia di età: 5-18 anni 2. Diagnosi confermata di asma bronchiale, effettuata in conformità con gli attuali documenti di consenso internazionali e nazionali

Criteri di esclusione:

  • . Cardiopatie congenite note 2. Presenza di malattie infettive acute e febbre 3. Diabete 4. Patologie autoimmuni 5. Immunodeficienza primaria 6. Cancro 7. Uso attuale di glucocorticoidi orali 8. Altre patologie respiratorie croniche 9. Malattie sistemiche che colpiscono il sistema cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di riacutizzazione
un attacco acuto, almeno 1 mese dopo l'attacco. UN. Lieve riacutizzazione b. Esacerbazione acuta moderata c. Grave riacutizzazione, secondo GINA 2024.

Ecocardiografia transtoracica

• Parametri valutati:

  • Dimensioni e funzione del ventricolo destro
  • Stima della pressione dell'arteria polmonare
  • Valutazione della funzione valvolare
  • Dimensioni del ventricolo sinistro (telediastolica e telesistolica)o Funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione, accorciamento frazionale)

Registrazione ECG standard a 12 derivazioni

• Parametri valutati:

  • Frequenza cardiaca e ritmo
  • Morfologia dell'onda P
  • Intervallo PR
  • Durata e morfologia del complesso QRS
  • Cambiamenti del segmento ST
  • Anomalie dell'onda T
  • Intervallo QT
Comparatore attivo: Gruppo stabile per l'asma
Pazienti sottoposti a visite di follow-up di routine con asma ben controllata

Ecocardiografia transtoracica

• Parametri valutati:

  • Dimensioni e funzione del ventricolo destro
  • Stima della pressione dell'arteria polmonare
  • Valutazione della funzione valvolare
  • Dimensioni del ventricolo sinistro (telediastolica e telesistolica)o Funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione, accorciamento frazionale)

Registrazione ECG standard a 12 derivazioni

• Parametri valutati:

  • Frequenza cardiaca e ritmo
  • Morfologia dell'onda P
  • Intervallo PR
  • Durata e morfologia del complesso QRS
  • Cambiamenti del segmento ST
  • Anomalie dell'onda T
  • Intervallo QT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri ECG dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno

Registrazione ECG standard a 12 derivazioni

• Parametri valutati:

  • Frequenza cardiaca e ritmo
  • Morfologia dell'onda P
  • Intervallo PR
  • Durata e morfologia del complesso QRS
  • Cambiamenti del segmento ST
  • Anomalie dell'onda T
  • Intervallo QT
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri ecocardiografici dal basale al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno

Ecocardiografia transtoracica

• Parametri valutati:

  • Dimensioni e funzione del ventricolo destro
  • Stima della pressione dell'arteria polmonare
  • Valutazione della funzione valvolare
  • Dimensioni del ventricolo sinistro (telediastolico e telesistolico)
  • Funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione, accorciamento frazionale)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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