Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхо- и электрокардиографические данные у детей с бронхиальной астмой в университетской больнице Сохаг

10 октября 2024 г. обновлено: Safa Atef Abodaif, Sohag University
Бронхиальная астма является распространенным респираторным заболеванием среди детей во всем мире. Астма характеризуется хроническим воспалением и ремоделированием дыхательных путей, вызванным периодическим воздействием гипоксемии, что приводит к повторному повреждению и восстановлению тканей. Взаимодействие между респираторными заболеваниями и сердечно-сосудистой функцией является сложным. Сердечная дисфункция может быть связана с легочной гипертензией (ЛГ) на фоне рецидивирующей гипоксии у больных бронхиальной астмой. ЛГ влияет на легочную сосудистую систему, высвобождая различные цитокины, приводящие к легочной вазоконстрикции и усиливая процесс ремоделирования с мускулизацией и пролиферацией сосудистой среды и интимы. Другие гипотезы пришли к выводу, что чрезмерные дыхательные усилия могут повысить внутригрудное давление и увеличить постнагрузку правого желудочка (ПЖ) и, следовательно, гипертрофию и/или дилатацию ПЖ. У детей с тяжелой бронхиальной астмой в более позднем возрасте может развиться легочное сердце, однако мало что известно о ранних изменениях сердечной деятельности, которые могут наблюдаться в детстве, особенно при персистирующей астме легкой или средней степени тяжести. В некоторых исследованиях сообщалось о дисфункции правого желудочка как о самом раннем гемодинамическом изменении среди этих случаев. В других исследованиях не сообщалось об этих результатах и ​​сообщалось о нарушении систолической функции левого желудочка (ЛЖ) еще до появления диастолической дисфункции. Недостаточный контроль БА, в свою очередь, может стать причиной формирования различных патологических состояний. Например, имеются исследования, показывающие риск развития нарушений сердечного ритма и проводимости у больных неконтролируемой БА вследствие функциональных изменений или патологического ремоделирования миокарда. Ремоделирование предсердий, являющееся патоморфологической основой тяжелых наджелудочковых нарушений ритма сердца, имеет более быстрое прогрессирование при плохом контроле БА и формируется в результате чрезмерного растяжения стенки предсердия, а также других неблагоприятных факторов. Связь БА с наджелудочковыми аритмиями, в том числе с фибрилляцией предсердий (ФП), отмечена в исследованиях Cepelis et al. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что во взрослой популяции нарушения сердечного ритма значительно чаще встречаются у больных БА, чем у лиц без нее (9). Результаты норвежского популяционного исследования HUNT демонстрируют, что риск наджелудочковых аритмий и ФП увеличивается у пациентов с неконтролируемой БА. Электрокардиография (ЭКГ) — универсальный скрининговый метод оценки состояния миокарда предсердий и проводящей системы сердца. По данным Германа и др. Анализ ЭКГ может внести существенный вклад в оценку риска формирования наджелудочковых нарушений ритма и проводимости. Поэтому анализ предсердного компонента ЭКГ и атриовентрикулярной проводимости у больных БА является важной составляющей ведения этих больных, особенно в педиатрической практике. Следовательно, изучение особенностей ЭКГ и ее наджелудочкового компонента у детей с БА является актуальным.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Safaa A Abodaif, resident
  • Номер телефона: 01027315284
  • Электронная почта: safaa.atef@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman M Fahmy, assistant professor

Места учебы

      • Sohag, Египет, Sohag
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возрастной диапазон: 5-18 лет. 2. Подтвержденный диагноз бронхиальной астмы, поставленный в соответствии с действующими международными и национальными консенсусными документами.

Критерии исключения:

  • . Известный врожденный порок сердца 2. Наличие острых инфекционных заболеваний и лихорадки 3. Сахарный диабет 4. Аутоиммунные заболевания 5. Первичный иммунодефицит 6. Рак 7. Текущее применение пероральных глюкокортикоидов 8. Другие хронические респираторные заболевания 9. Системные заболевания, поражающие сердечно-сосудистую систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа острого обострения
острый приступ, по крайней мере, через 1 месяц после приступа. а. Легкое острое обострение б. Среднее острое обострение c. Тяжелое острое обострение по данным GINA 2024.

Трансторакальная эхокардиография

• Оцениваемые параметры:

  • Размеры и функция правого желудочка
  • Оценка давления в легочной артерии
  • Оценка функции клапанов
  • Размеры левого желудочка (конечно-диастолический и конечно-систолический) o Функция левого желудочка (фракция выброса, фракционное укорочение)

Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям

• Оцениваемые параметры:

  • Частота сердечных сокращений и ритм
  • Морфология P-волн
  • PR-интервал
  • Продолжительность и морфология комплекса QRS
  • Изменения сегмента ST
  • Нарушения зубца Т
  • интервал QT
Активный компаратор: Группа стабильной астмы
Пациенты, посещающие плановые последующие визиты с хорошо контролируемой астмой

Трансторакальная эхокардиография

• Оцениваемые параметры:

  • Размеры и функция правого желудочка
  • Оценка давления в легочной артерии
  • Оценка функции клапанов
  • Размеры левого желудочка (конечно-диастолический и конечно-систолический) o Функция левого желудочка (фракция выброса, фракционное укорочение)

Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям

• Оцениваемые параметры:

  • Частота сердечных сокращений и ритм
  • Морфология P-волн
  • PR-интервал
  • Продолжительность и морфология комплекса QRS
  • Изменения сегмента ST
  • Нарушения зубца Т
  • интервал QT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения параметров ЭКГ от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год

Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям

• Оцениваемые параметры:

  • Частота сердечных сокращений и ритм
  • Морфология P-волн
  • PR-интервал
  • Продолжительность и морфология комплекса QRS
  • Изменения сегмента ST
  • Нарушения зубца Т
  • интервал QT
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эхокардиографических параметров от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год

Трансторакальная эхокардиография

• Оцениваемые параметры:

  • Размеры и функция правого желудочка
  • Оценка давления в легочной артерии
  • Оценка функции клапанов
  • Размеры левого желудочка (конечный диастолический и конечный систолический)
  • Функция левого желудочка (фракция выброса, фракционное укорочение)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться