- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637748
Эхо- и электрокардиографические данные у детей с бронхиальной астмой в университетской больнице Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa A Abodaif, resident
- Номер телефона: 01027315284
- Электронная почта: safaa.atef@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman M Fahmy, assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возрастной диапазон: 5-18 лет. 2. Подтвержденный диагноз бронхиальной астмы, поставленный в соответствии с действующими международными и национальными консенсусными документами.
Критерии исключения:
- . Известный врожденный порок сердца 2. Наличие острых инфекционных заболеваний и лихорадки 3. Сахарный диабет 4. Аутоиммунные заболевания 5. Первичный иммунодефицит 6. Рак 7. Текущее применение пероральных глюкокортикоидов 8. Другие хронические респираторные заболевания 9. Системные заболевания, поражающие сердечно-сосудистую систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа острого обострения
острый приступ, по крайней мере, через 1 месяц после приступа.
а. Легкое острое обострение б.
Среднее острое обострение c.
Тяжелое острое обострение по данным GINA 2024.
|
Трансторакальная эхокардиография • Оцениваемые параметры:
Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям • Оцениваемые параметры:
|
|
Активный компаратор: Группа стабильной астмы
Пациенты, посещающие плановые последующие визиты с хорошо контролируемой астмой
|
Трансторакальная эхокардиография • Оцениваемые параметры:
Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям • Оцениваемые параметры:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров ЭКГ от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартная запись ЭКГ по 12 отведениям • Оцениваемые параметры:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эхокардиографических параметров от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
Трансторакальная эхокардиография • Оцениваемые параметры:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harkness LM, Kanabar V, Sharma HS, Westergren-Thorsson G, Larsson-Callerfelt AK. Pulmonary vascular changes in asthma and COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2014 Dec;29(2):144-55. doi: 10.1016/j.pupt.2014.09.003. Epub 2014 Oct 12.
- Wang X, Liu C, Wu L, Zhu S. Potent ameliorating effect of Hypoxia-inducible factor 1alpha (HIF-1alpha) antagonist YC-1 on combined allergic rhinitis and asthma syndrome (CARAS) in Rats. Eur J Pharmacol. 2016 Oct 5;788:343-350. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.07.040. Epub 2016 Aug 4.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Gordina AV, Egoshina KA, Eliseeva TI, Vinogradova NG, Ovsyannikov DY, Tush EV, Prakhov AV, Daniel-Abu MI, Khaletskaya OV, Kubysheva NI. The Relationship Between Bronchial Patency and Parameters of ECG Supraventricular Component in Children With Bronchial Asthma. Front Pediatr. 2020 Sep 16;8:576. doi: 10.3389/fped.2020.00576. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-24 - 09- 04MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .