血管再生における非染色生物活性バイオセラミック (Neo MTA 2) の臨床および X 線写真による評価
生体活性のない未熟な永久歯の血行再建における冠状プラグ材料として使用される生物活性バイオセラミック (Neo MTA 2) と白色 MTA の臨床および X 線写真による評価: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
三酸化鉱物骨材(MTA)は、生体適合性、良好なシール特性、限界適応性の特権により、研究の 85% 以上で冠状シールのための血管再生処置に広く使用されています。 しかし、取り扱い特性が悪く、コロナ変色効果が生じる可能性があることが、三酸化鉱物骨材を使用する場合の大きな欠点です。
白色 MTA (WMTA) は、灰色 MTA の適用によって引き起こされる歯の変色を克服するために開発されましたが、いくつかの in vivo および in vitro 研究でも、WMTA 使用後の歯の変色が報告されています。
WMTA に関連する問題を克服するために、変色の問題を克服する新たな希望として、NeoMTA 2 と呼ばれる新しい修正が市場に導入されました。 NeoMTA 2 は、取り扱いが容易で、設定時間が短縮され、発色が向上します。 術後の変色の問題が起こらないのは、主に NeoMTA に酸化ビスマスが含まれていないためです。
現在までのところ、Neo MTA 2 を使用した非バイタリー未熟永久前歯の血行再建後の臨床結果と X 線写真による転帰を報告した臨床試験はありません。したがって、本研究は、Neo MTA 2 を使用した効果を臨床的および X 線写真で評価および比較することを目的としています。 2 つの異なる冠状プラグ材料 (Neo MTA 2 対白色三酸化鉱物凝集体) を使用して、活力のない未熟な永久前歯の血行再建を行います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ola Mourad, Msc
- 電話番号:01062952921
- メール:ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 協力的な患者/従順な親または保護者
- 親の病歴に応じて、正常な治癒プロセスを妨げる全身性疾患がない患者
- 壊死した未熟な永久前歯
- 最終修復にポストとコアを必要としない歯の冠状部分が十分にある
除外基準:
- 処置を完了するために必要な薬剤および抗生物質に対してアレルギーのある患者
- 内部または外部の歯根吸収のある歯
- 非協力的な患者/従順でない親または保護者
- 下剤による損傷
- 再植後の抜歯
- 損なわれた残りの冠状構造
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI
ネオMTA2 操作と混合はメーカーの指示に従って行われます。
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生理活性バイオセラミック三酸化鉱物骨材
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ II
白色の三酸化鉱物骨材
この混合物は、臨床セメントとエナメルの接合部の 2 mm 下のコラーゲン マトリックス上に配置されます。 |
白色三酸化鉱物骨材
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変色
時間枠:1年
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シェードガイドを使用する(VITAクラシック)
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫れ
時間枠:1年
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臨床検査(すべての罹患歯に関連する口唇前庭および口蓋領域の視覚的検査および触診)
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Youssef、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Cairo U Clinical
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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