Kliniczna i radiograficzna ocena nieplamiącej, bioaktywnej bioceramiki (Neo MTA 2) w rewaskularyzacji
Kliniczna i radiograficzna ocena bioaktywnej bioceramiki (Neo MTA 2) w porównaniu z białą MTA stosowaną jako materiał zatyczki koronowej w rewaskularyzacji martwych, niedojrzałych stałych zębów przednich: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mineralne kruszywo trójtlenkowe (MTA) było szeroko stosowane w procedurach rewaskularyzacji w celu uszczelnienia korony w ponad 85% badań ze względu na korzyść biokompatybilności, dobre właściwości uszczelniające i adaptację brzeżną. Jednak jego złe właściwości użytkowe i potencjalne efekty odbarwienia korony są głównymi wadami stosowania mineralnego kruszywa trójtlenkowego.
Chociaż biały MTA (WMTA) został opracowany w celu przezwyciężenia przebarwień zębów spowodowanych zastosowaniem szarego MTA, kilka badań in vivo i in vitro również wykazało przebarwienia zębów po zastosowaniu WMTA.
Aby przezwyciężyć problemy związane z WMTA, wprowadzono na rynek nową modyfikację o nazwie NeoMTA 2, która była nową nadzieją na pokonanie problemu przebarwień. NeoMTA 2 zapewnia łatwiejszą obsługę, krótszy czas wiązania i lepszy kolor. Brak problemów z przebarwieniami pooperacyjnymi wynikał głównie z braku tlenku bizmutu w NeoMTA.
jak dotąd żadne badania kliniczne nie wykazały klinicznych i radiograficznych wyników po rewaskularyzacji martwych, niedojrzałych zębów stałych przednich przy użyciu Neo MTA 2. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie kliniczne i radiograficzne wpływu stosowania dwa różne materiały czopów koronowych (Neo MTA 2 w porównaniu z białym mineralnym agregatem trójtlenkowym) w rewaskularyzacji martwych, niedojrzałych stałych zębów przednich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ola Mourad, Msc
- Numer telefonu: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Współpracujący pacjent/przestrzegający zasad rodzice lub opiekunowie
- Pacjenci wolni od chorób ogólnoustrojowych, które według wywiadu rodziców utrudniają prawidłowy proces gojenia
- Martwicze niedojrzałe stałe zęby przednie
- Wystarczająca część koronowa zębów, która nie wymaga wkładu i rdzenia do ostatecznej odbudowy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci posiadający alergię na leki i antybiotyki niezbędne do wykonania zabiegu
- Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia
- Pacjenci niechętni do współpracy/niestosujący się do zaleceń rodzice lub opiekunowie
- Urazy przeczyszczające
- Wyrwany ząb po replantacji
- Naruszona pozostała struktura korony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
NeoMTA2 Manipulacja i mieszanie zostaną wykonane zgodnie z instrukcjami producenta:
|
Bioaktywne bioceramiczne mineralne kruszywo trójtlenkowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Białe kruszywo mineralne trójtlenkowe
Mieszankę nanosi się na matrycę kolagenową 2 mm poniżej klinicznego połączenia cementu ze szkliwem. |
Białe Mineralne kruszywo trójtlenkowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbarwienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stosowanie kolornika (VITA Classic)
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie kliniczne (badanie wzrokowe i palpacyjne przedsionka wargi oraz okolicy podniebiennej każdego dotkniętego zęba)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Youssef, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo U Clinical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .