Avaliação clínica e radiográfica de biocerâmica bioativa sem coloração (Neo MTA 2) em revascularização
Avaliação clínica e radiográfica de biocerâmica bioativa (Neo MTA 2) versus MTA branco usado como material de tampão coronal na revascularização de dentes anteriores permanentes imaturos não vitais: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agregado de trióxido mineral (MTA) tem sido amplamente utilizado em procedimentos de revascularização para selamento coronal em mais de 85% dos estudos pelo privilégio de biocompatibilidade, boas propriedades de selamento e adaptação marginal. No entanto, as suas fracas características de manuseamento e os potenciais efeitos de descoloração coronal são as principais desvantagens da utilização do agregado de trióxido mineral.
Embora o MTA branco (WMTA) tenha sido desenvolvido para superar a descoloração dentária causada pela aplicação de MTA cinza, vários estudos in vivo e in vitro também relataram descoloração dentária após o uso do WMTA.
Para superar os problemas associados ao WMTA, uma nova modificação foi introduzida no mercado chamada NeoMTA 2 como uma nova esperança para superar o problema da descoloração. NeoMTA 2 proporciona manuseio mais fácil, tempo de configuração mais curto e melhor cor. A ausência de problemas de descoloração pós-operatória deveu-se principalmente à ausência de óxido de bismuto no NeoMTA.
até o momento, nenhum ensaio clínico relatou os resultados clínicos e radiográficos após a revascularização de dentes anteriores permanentes imaturos não vitais usando Neo MTA 2. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar e comparar clínica e radiograficamente o efeito do uso de Neo MTA 2. dois materiais diferentes de tampão coronal (Neo MTA 2 versus agregado de trióxido mineral branco) na revascularização de dentes anteriores permanentes imaturos não vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ola Mourad, Msc
- Número de telefone: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente cooperativo/pais ou responsáveis concordantes
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que dificultem o processo normal de cicatrização de acordo com a história parental
- Dentes anteriores permanentes imaturos necróticos
- Porção coronal suficiente dos dentes que não necessita de pino e núcleo para a restauração final
Critérios de exclusão:
- Pacientes com alergia a medicamentos e antibióticos necessários para concluir o procedimento
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa
- Pacientes não cooperativos/pais ou responsáveis não cooperantes
- Lesões laxantes
- Dente avulsionado após reimplante
- Estrutura coronal remanescente comprometida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
NeoMTA 2 A manipulação e mistura serão feitas de acordo com as instruções do fabricante:
|
Agregado trióxido mineral biocerâmico bioativo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo II
Agregado trióxido mineral branco
A mistura será colocada sobre a matriz de colágeno 2 mm abaixo da junção clínica cimento-esmalte. |
Agregados de trióxido mineral branco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descoloração
Prazo: 1 ano
|
Usando guia de cores (VITA classic)
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inchaço
Prazo: 1 ano
|
Exame clínico (exame visual e palpação do vestíbulo labial e da área palatina relacionada a cada dente afetado)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Youssef, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cairo U Clinical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .