Évaluation clinique et radiographique de la biocéramique bioactive non colorante (Neo MTA 2) en revascularisation
Évaluation clinique et radiographique de la biocéramique bioactive (Neo MTA 2) par rapport au MTA blanc utilisé comme matériau de bouchon coronal dans la revascularisation des dents antérieures permanentes immatures non vitales : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) a été largement utilisé dans les procédures de revascularisation pour le scellement coronaire dans plus de 85 % des études pour le privilège de la biocompatibilité, de bonnes propriétés d'étanchéité et d'adaptation marginale. Cependant, ses mauvaises caractéristiques de manipulation et ses effets potentiels de décoloration coronaire sont les principaux inconvénients de l'utilisation d'agrégats de trioxyde minéral.
Bien que le MTA blanc (WMTA) ait été développé pour surmonter la décoloration des dents causée par l'application de MTA gris, plusieurs études in vivo et in vitro ont également signalé une décoloration des dents après l'utilisation du WMTA.
Pour surmonter les problèmes associés au WMTA, une nouvelle modification a été introduite sur le marché, appelée NeoMTA 2, comme un nouvel espoir pour surmonter le problème de décoloration. NeoMTA 2 offre une manipulation plus facile, un temps de prise plus court et une meilleure couleur. L’absence de problèmes de décoloration postopératoire était principalement due à l’absence d’oxyde de bismuth dans NeoMTA.
à ce jour, aucun essai clinique n'a rapporté les résultats cliniques et radiographiques après revascularisation de dents antérieures permanentes immatures non vitales à l'aide de Neo MTA 2. Ainsi, la présente étude vise à évaluer et comparer cliniquement et radiographiquement l'effet de l'utilisation deux matériaux de bouchon coronaire différents (Neo MTA 2 versus agrégat de trioxyde minéral blanc) dans la revascularisation des dents antérieures permanentes immatures non vitales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ola Mourad, Msc
- Numéro de téléphone: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient coopératif/parents ou tuteurs conformes
- Patients indemnes de toute maladie systémique entravant le processus normal de guérison selon les antécédents parentaux
- Dents antérieures permanentes immatures nécrotiques
- Portion coronaire suffisante des dents qui ne nécessite pas de tenon ni de noyau pour la restauration finale
Critères d'exclusion :
- Patients allergiques aux médicaments et aux antibiotiques nécessaires à la réalisation de la procédure
- Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe
- Patients peu coopératifs/parents ou tuteurs non conformes
- Blessures liées aux laxatifs
- Dent avulsée après replantation
- Structure coronale restante compromise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
NéoMTA 2 La manipulation et le mélange seront effectués selon les instructions du fabricant :
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Agrégat de trioxyde minéral bio-céramique bioactif
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II
Agrégat de trioxyde minéral blanc
Le mélange sera placé sur la matrice de collagène 2 mm sous la jonction clinique ciment-émail. |
Agrégats de trioxyde minéral blanc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration
Délai: 1 an
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Utilisation du teintier (VITA classic)
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gonflement
Délai: 1 an
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Examen clinique (Examen visuel et palpation du vestibule labial et de la zone palatine liée à chaque dent atteinte)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Youssef, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo U Clinical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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