Värjäämättömän bioaktiivisen biokeraamin (Neo MTA 2) kliininen ja radiograafinen arviointi revaskularisaatiossa
Bioaktiivisen biokeraamisen (Neo MTA 2) ja valkoisen MTA:n kliininen ja radiograafinen arviointi, jota käytetään koronatulppamateriaalina ei-vitaalien epäkypsän pysyvän etuhampaiden revaskularisaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) on käytetty laajasti koronaalisen tiivistyksen revaskularisaatiomenetelmissä yli 85 %:ssa tutkimuksista, jotka koskevat bioyhteensopivuuden, hyvien tiivistysominaisuuksien ja marginaalisen mukautumisen etuja. Sen huonot käsittelyominaisuudet ja mahdolliset koronan värimuutosvaikutukset ovat kuitenkin mineraalitrioksidiaggregaatin käytön suurimmat haitat.
Vaikka valkoinen MTA (WMTA) on kehitetty voittamaan harmaan MTA:n levittämisen aiheuttamaa hampaiden värjäytymistä, useat in vivo ja in vitro -tutkimukset ovat myös raportoineet hampaiden värjäytymisestä WMTA:n käytön jälkeen.
WMTA:han liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi markkinoille tuotiin uusi muunnos nimeltä NeoMTA 2 uutena toivona voittaa värimuutosongelma. NeoMTA 2 tarjoaa helpomman käsittelyn, lyhyemmän kovettumisajan ja paremman värin. Leikkauksen jälkeisten värimuutosongelmien puuttuminen johtui pääasiassa vismuttioksidin puuttumisesta NeoMTA:ssa.
Tähän mennessä yksikään kliininen tutkimus ei ole raportoinut kliinisistä ja radiografisista tuloksista ei-vitaalien epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisoinnin jälkeen Neo MTA 2:lla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida ja vertailla kliinisesti ja radiografisesti käytön vaikutuksia. kaksi erilaista koronatulppamateriaalia (Neo MTA 2 vs. valkoinen mineraalitrioksidiaggregaatti) ei-vitaalien epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ola Mourad, Msc
- Puhelinnumero: 01062952921
- Sähköposti: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhteistyökykyinen potilas/myönteinen vanhemmat tai huoltajat
- Potilaat vapaat kaikista systeemisistä sairauksista, jotka estävät normaalia paranemisprosessia vanhempainhistorian mukaan
- Nekroottiset epäkypsät pysyvät etuhampaat
- Riittävä hampaiden koronaaalinen osa, joka ei vaadi nastaa ja ydintä lopulliseen ennallistamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille ja antibiooteille
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio
- Yhteistyökyvyttömät potilaat/soveltumattomat vanhemmat tai huoltajat
- Laksatiiviset vammat
- Poistunut hammas uudelleenistutuksen jälkeen
- Vahingoittunut jäljellä oleva koronarakenne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
NeoMTA 2 Käsittely ja sekoitus tehdään valmistajan ohjeiden mukaan:
|
Bioaktiivinen biokeraaminen mineraalitrioksidiaggregaatti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Valkoinen mineraalitrioksidiaggregaatti
Seos asetetaan kollageenimatriisin päälle 2 mm kliinisen sementin ja emalin liitoksen alapuolelle. |
Valkoinen Mineraalitrioksidiaggregaatit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sävyoppaan käyttö (VITA classical)
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen tutkimus (silmämääräinen tutkimus ja tunnustelu häpyeteilestä ja suulaen alueen jokaisesta hampaasta)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Youssef, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo U Clinical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .