Evaluación clínica y radiográfica de biocerámica bioactiva que no tiñe (Neo MTA 2) en revascularización
Evaluación clínica y radiográfica de biocerámica bioactiva (Neo MTA 2) versus MTA blanco utilizada como material de tapón coronal en la revascularización de dientes anteriores permanentes inmaduros no vitales: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agregado de trióxido mineral (MTA) se ha utilizado ampliamente en procedimientos de revascularización para sellado coronal en más del 85% de los estudios por su privilegio de biocompatibilidad, buenas propiedades de sellado y adaptación marginal. Sin embargo, sus malas características de manejo y los posibles efectos de decoloración coronal son las principales desventajas del uso de agregados de trióxido mineral.
Aunque el MTA blanco (WMTA) se ha desarrollado para superar la decoloración de los dientes causada por la aplicación de MTA gris, varios estudios in vivo e in vitro también han informado sobre la decoloración de los dientes después de usar WMTA.
Para superar los problemas asociados con WMTA, se introdujo en el mercado una nueva modificación llamada NeoMTA 2 como una nueva esperanza para superar el problema de la decoloración. NeoMTA 2 proporciona un manejo más fácil, un tiempo de fraguado más corto y un mejor color. La ausencia de problemas de decoloración postoperatoria se debió principalmente a la ausencia de óxido de bismuto en NeoMTA.
Hasta la fecha, ningún ensayo clínico ha informado los resultados clínicos y radiográficos después de la revascularización de dientes anteriores permanentes inmaduros no vitales utilizando Neo MTA 2. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar clínica y radiográficamente el efecto del uso. dos materiales diferentes de tapón coronal (Neo MTA 2 versus agregado de trióxido mineral blanco) en la revascularización de dientes anteriores permanentes inmaduros y no vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ola Mourad, Msc
- Número de teléfono: 01062952921
- Correo electrónico: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cooperativo/padres o tutores obedientes
- Pacientes libres de enfermedades sistémicas que dificulten el proceso de curación normal según los antecedentes de los padres.
- Dientes anteriores permanentes inmaduros y necróticos
- Suficiente porción coronal de dientes que no requiere poste ni muñón para la restauración final.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen alergia a medicamentos y antibióticos necesarios para completar el procedimiento.
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa.
- Pacientes que no cooperan/padres o tutores que no cumplen
- Lesiones por laxantes
- Diente avulsionado después de la reimplantación.
- Estructura coronal restante comprometida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo yo
NeoMTA 2 La manipulación y mezcla se realizará según las instrucciones del fabricante:
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Agregado de trióxido mineral biocerámico bioactivo
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
Agregado de trióxido mineral blanco
La mezcla se colocará sobre la matriz de colágeno 2 mm por debajo de la unión clínica cemento-esmalte. |
Áridos de trióxido mineral blanco
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descoloramiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilización de la guía de colores (VITA classic)
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hinchazón
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico (Examen visual y palpación del vestíbulo labial y del área palatina en relación con cada diente afectado)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Youssef, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cairo U Clinical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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