Клиническая и рентгенографическая оценка неокрашивающейся биоактивной биокерамики (Neo MTA 2) при реваскуляризации
Клиническая и рентгенографическая оценка биоактивной биокерамики (Neo MTA 2) в сравнении с белым MTA, используемым в качестве материала коронковой пробки при реваскуляризации невитальных незрелых постоянных передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрегат минерального триоксида (МТА) широко использовался в процедурах реваскуляризации для герметизации коронковой части более чем в 85% исследований из-за его биосовместимости, хороших герметизирующих свойств и краевой адаптации. Однако его плохие характеристики в обращении и потенциальное изменение цвета коронок являются основными недостатками использования заполнителя минерального триоксида.
Хотя белый МТА (WMTA) был разработан для преодоления изменения цвета зубов, вызванного применением серого MTA, в нескольких исследованиях in vivo и in vitro также сообщалось об изменении цвета зубов после использования WMTA.
Чтобы преодолеть проблемы, связанные с WMTA, на рынок была представлена новая модификация под названием NeoMTA 2 как новая надежда на преодоление проблемы обесцвечивания. NeoMTA 2 обеспечивает более простое обращение, более короткое время схватывания и лучший цвет. Отсутствие проблем послеоперационного изменения цвета было главным образом связано с отсутствием оксида висмута в NeoMTA.
На сегодняшний день ни в одном клиническом исследовании не сообщалось о клинических и рентгенографических результатах после реваскуляризации невитальных незрелых постоянных передних зубов с использованием Neo MTA 2. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку и сравнение клинических и рентгенографических эффектов от использования два разных материала для коронковой пробки (Neo MTA 2 и агрегат белого минерального триоксида) при реваскуляризации невитальных незрелых постоянных передних зубов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ola Mourad, Msc
- Номер телефона: 01062952921
- Электронная почта: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничающий пациент/согласные родители или опекуны
- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний, препятствующих нормальному процессу заживления, согласно анамнезу родителей.
- Некротические незрелые постоянные передние зубы
- Достаточное количество коронковой части зубов, что не требует установки штифта и культи для окончательной реставрации.
Критерии исключения:
- Пациенты, имеющие аллергию на лекарства и антибиотики, необходимые для завершения процедуры.
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня
- Несотрудничающие пациенты/несогласные родители или опекуны
- Слабительные травмы
- Вырванный зуб после реплантации
- Нарушенная оставшаяся корональная структура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
НеоМТА 2 Манипуляции и смешивание будут выполняться в соответствии с инструкциями производителя:
|
Биоактивный биокерамический минеральный триоксидный агрегат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II
Белый минеральный триоксидный заполнитель
Смесь будет помещена на коллагеновую матрицу на 2 мм ниже клинического соединения цемента и эмали. |
Белые минеральные триоксидные агрегаты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обесцвечивание
Временное ограничение: 1 год
|
Использование расцветки (VITA classic).
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
припухлость
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование (визуальный осмотр и пальпация преддверия губы и небной области каждого пораженного зуба)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Youssef, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo U Clinical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .