Klinické a radiografické hodnocení nebarvící bioaktivní biokeramiky (Neo MTA 2) při revaskularizaci
Klinické a radiografické hodnocení bioaktivní biokeramické (Neo MTA 2) versus bílé MTA použité jako materiál koronální zátky při revaskularizaci nevitálních nezralých trvalých předních zubů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Agregát minerálního trioxidu (MTA) byl široce používán v revaskularizačních postupech pro koronální těsnění ve více než 85 % studií pro výsadu biologické kompatibility, dobrých těsnících vlastností a okrajové adaptace. Hlavní nevýhodou použití minerálního trioxidového kameniva jsou však jeho špatné manipulační vlastnosti a potenciální koronální odbarvovací efekty.
Přestože byla bílá MTA (WMTA) vyvinuta k překonání změny barvy zubů způsobené aplikací šedé MTA, několik studií in vivo a in vitro také uvádí změnu barvy zubů po použití WMTA.
K překonání problémů spojených s WMTA byla na trh uvedena nová modifikace nazvaná NeoMTA 2 jako nová naděje na překonání problému změny barvy. NeoMTA 2 poskytuje snazší manipulaci, kratší dobu tuhnutí a lepší barvu. Absence pooperačních problémů se změnou barvy byla způsobena především nepřítomností oxidu bismutnatého v NeoMTA.
dosud žádné klinické studie neuvedly klinické a radiografické výsledky po revaskularizaci nevitálních nezralých stálých předních zubů pomocí Neo MTA 2. Cílem této studie je tedy zhodnotit a klinicky a radiograficky porovnat účinek použití dva různé materiály koronální zátky (Neo MTA 2 versus agregát White mineral trioxide) při revaskularizaci nevitálních nezralých stálých předních zubů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ola Mourad, Msc
- Telefonní číslo: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Spolupracující pacient/dodržující rodiče nebo opatrovníci
- Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, které brání normálnímu procesu hojení podle rodičovské anamnézy
- Nekrotické nezralé stálé přední zuby
- Dostatek koronální části zubů, která nevyžaduje čep a jádro pro konečnou obnovu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií na léky a antibiotika nezbytní k dokončení procedury
- Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů
- Nespolupracující pacienti/nesprávní rodiče nebo opatrovníci
- Laxativní poranění
- Avulze zubu po replantaci
- Narušená zbývající koronální struktura
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
NeoMTA 2 Manipulace a míchání bude probíhat podle pokynů výrobce:
|
Bioaktivní biokeramické minerální trioxidové kamenivo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Agregát bílého minerálního trioxidu
Směs bude umístěna na kolagenovou matrici 2 mm pod klinickým spojením cement-smalt. |
Agregáty bílého minerálního trioxidu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odbarvení
Časové okno: 1 rok
|
Použití odstínu (VITA classic)
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok
Časové okno: 1 rok
|
Klinické vyšetření (vizuální vyšetření a prohmatání labiálního vestibulu a patrové oblasti související s každým postiženým zubem)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Youssef, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cairo U Clinical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .