Valutazione clinica e radiografica della bioceramica bioattiva non colorante (Neo MTA 2) nella rivascolarizzazione
Valutazione clinica e radiografica della bioceramica bioattiva (Neo MTA 2) rispetto alla MTA bianca utilizzata come materiale per tappo coronale nella rivascolarizzazione di denti anteriori permanenti immaturi non vitali: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aggregato minerale di triossido (MTA) è stato ampiamente utilizzato nelle procedure di rivascolarizzazione per la sigillatura coronale in oltre l'85% degli studi per il privilegio della biocompatibilità, delle buone proprietà di sigillatura e dell'adattamento marginale. Tuttavia, le sue scarse caratteristiche di manipolazione e i potenziali effetti di scolorimento coronale sono i principali svantaggi dell’utilizzo dell’aggregato di triossido minerale.
Sebbene l’MTA bianco (WMTA) sia stato sviluppato per superare lo scolorimento dei denti causato dall’applicazione dell’MTA grigio, diversi studi in vivo e in vitro hanno riportato anche scolorimento dei denti dopo l’uso di WMTA.
Per superare i problemi associati al WMTA, è stata introdotta sul mercato una nuova modifica denominata NeoMTA 2 come nuova speranza per superare il problema dello scolorimento. NeoMTA 2 offre una gestione più semplice, tempi di impostazione più brevi e colori migliori. L'assenza di problemi di discolorazione postoperatoria è dovuta principalmente all'assenza di ossido di bismuto nel NeoMTA.
Ad oggi, nessuno studio clinico ha riportato i risultati clinici e radiografici dopo la rivascolarizzazione di denti anteriori permanenti immaturi non vitali utilizzando Neo MTA 2. Pertanto, il presente studio mira a valutare e confrontare clinicamente e radiograficamente l'effetto dell'utilizzo due diversi materiali per tappi coronali (Neo MTA 2 rispetto all'aggregato di triossido minerale bianco) nella rivascolarizzazione di denti anteriori permanenti immaturi non vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ola Mourad, Msc
- Numero di telefono: 01062952921
- Email: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente cooperativo/genitori o tutori conformi
- Pazienti esenti da malattie sistemiche che ostacolino il normale processo di guarigione secondo l'anamnesi dei genitori
- Denti anteriori permanenti immaturi necrotici
- Porzione coronale dei denti sufficiente a non richiedere perno e moncone per il restauro finale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia ai farmaci e agli antibiotici necessari per completare la procedura
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno
- Pazienti non collaborativi/genitori o tutori non conformi
- Danni da lassativi
- Dente avulso dopo il reimpianto
- Struttura coronale rimanente compromessa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I
NeoMTA2 La manipolazione e la miscelazione verranno eseguite secondo le istruzioni del produttore:
|
Aggregato triossido minerale bioceramico bioattivo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo II
Aggregato triossido minerale bianco
La miscela verrà posizionata sopra la matrice di collagene 2 mm sotto la giunzione clinica smalto-cemento. |
Aggregati triossidi minerali bianchi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scolorimento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo della scala colori (VITA classic)
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rigonfiamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esame clinico (esame visivo e palpazione del vestibolo labiale e dell'area palatale relativa a ciascun dente interessato)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Youssef, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo U Clinical
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .