Klinische und radiologische Bewertung von nicht färbender bioaktiver Biokeramik (Neo MTA 2) bei der Revaskularisation
Klinische und radiographische Bewertung von bioaktiver Biokeramik (Neo MTA 2) im Vergleich zu weißem MTA, das als Koronalpfropfenmaterial bei der Revaskularisierung nicht lebenswichtiger unreifer bleibender Frontzähne verwendet wird: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mineraltrioxidaggregat (MTA) wurde in mehr als 85 % der Studien häufig bei Revaskularisierungsverfahren zur koronalen Versiegelung eingesetzt, da es sich um Biokompatibilität, gute Versiegelungseigenschaften und Randanpassung handelt. Allerdings sind die schlechten Handhabungseigenschaften und mögliche koronale Verfärbungseffekte die größten Nachteile der Verwendung von mineralischem Trioxid-Aggregat.
Obwohl weißes MTA (WMTA) entwickelt wurde, um die durch die Anwendung von grauem MTA verursachte Zahnverfärbung zu überwinden, wurde in mehreren In-vivo- und In-vitro-Studien auch über Zahnverfärbungen nach der Anwendung von WMTA berichtet.
Um die mit WMTA verbundenen Probleme zu überwinden, wurde eine neue Modifikation namens NeoMTA 2 auf den Markt gebracht, als neue Hoffnung, das Verfärbungsproblem zu überwinden. NeoMTA 2 bietet eine einfachere Handhabung, kürzere Abbindezeit und bessere Farben. Das Fehlen postoperativer Verfärbungsprobleme war hauptsächlich auf das Fehlen von Wismutoxid in NeoMTA zurückzuführen.
Bisher gibt es keine klinischen Studien, die über die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse nach der Revaskularisierung von nicht vitalen, unreifen bleibenden Frontzähnen mit Neo MTA 2 berichten. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung der Anwendung klinisch und röntgenologisch zu bewerten und zu vergleichen zwei verschiedene koronale Plug-Materialien (Neo MTA 2 versus weißes Mineraltrioxid-Aggregat) bei der Revaskularisierung nicht vitaler, unreifer bleibender Frontzähne.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ola Mourad, Msc
- Telefonnummer: 01062952921
- E-Mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kooperativer Patient/folgsame Eltern oder Erziehungsberechtigte
- Patienten, die gemäß der Vorgeschichte der Eltern frei von systemischen Erkrankungen sind, die den normalen Heilungsprozess behindern
- Nekrotische unreife bleibende Frontzähne
- Genügend koronaler Zahnanteil, sodass für die endgültige Restauration kein Stift und Stumpf erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Allergie gegen Medikamente und Antibiotika, die zur Durchführung des Eingriffs erforderlich sind
- Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption
- Unkooperative Patienten/unwillige Eltern oder Erziehungsberechtigte
- Abführende Verletzungen
- Ausgerissener Zahn nach Replantation
- Beeinträchtigte verbleibende koronale Struktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
NeoMTA 2 Die Handhabung und das Mischen erfolgen gemäß den Anweisungen des Herstellers:
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Bioaktives biokeramisches Mineraltrioxid-Aggregat
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Weißes Mineraltrioxid-Aggregat
Die Mischung wird 2 mm unterhalb der klinischen Zement-Schmelz-Verbindung über die Kollagenmatrix aufgetragen. |
Weiße Mineraltrioxid-Aggregate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfärbung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung des Farbschlüssels (VITA classic)
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwellung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Klinische Untersuchung (visuelle Untersuchung und Palpation des labialen Vestibulums und des Gaumenbereichs für jeden betroffenen Zahn)
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Youssef, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo U Clinical
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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