Klinische en radiografische evaluatie van niet-vlekkend bioactief biokeramiek (Neo MTA 2) bij revascularisatie
Klinische en radiografische evaluatie van bioactief biokeramisch (Neo MTA 2) versus witte MTA gebruikt als coronaal plugmateriaal bij revascularisatie van niet-vitale onrijpe permanente anterieure tanden: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mineraaltrioxideaggregaat (MTA) wordt op grote schaal gebruikt bij revascularisatieprocedures voor coronale afdichting in meer dan 85% van de onderzoeken naar het voordeel van biocompatibiliteit, goede afdichtingseigenschappen en marginale aanpassing. De slechte hanteringseigenschappen en de potentiële coronale verkleuringseffecten zijn echter de belangrijkste nadelen van het gebruik van mineraaltrioxideaggregaten.
Hoewel witte MTA (WMTA) is ontwikkeld om de tandverkleuring veroorzaakt door de toepassing van grijze MTA te ondervangen, hebben verschillende in vivo en in vitro onderzoeken ook tandverkleuring gemeld na gebruik van WMTA.
Om de problemen die verband houden met WMTA te overwinnen, werd een nieuwe wijziging op de markt geïntroduceerd, genaamd NeoMTA 2, als een nieuwe hoop om het verkleuringsprobleem te overwinnen. NeoMTA 2 biedt eenvoudiger gebruik, kortere uithardingstijd en betere kleuren. Het ontbreken van postoperatieve verkleuringsproblemen was voornamelijk te wijten aan de afwezigheid van bismutoxide in NeoMTA.
tot op heden hebben geen klinische onderzoeken de klinische en radiografische uitkomsten gerapporteerd na revascularisatie van niet-vitale onvolgroeide blijvende voortanden met behulp van Neo MTA 2. Het huidige onderzoek heeft dus als doel het klinisch en radiografisch evalueren en vergelijken van het effect van het gebruik van twee verschillende coronale plugmaterialen (Neo MTA 2 versus wit mineraaltrioxideaggregaat) bij revascularisatie van niet-vitale onvolgroeide permanente voortanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ola Mourad, Msc
- Telefoonnummer: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meewerkende geduldige/volgzame ouders of voogden
- Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten die het normale genezingsproces belemmeren volgens de geschiedenis van de ouders
- Necrotische onvolgroeide permanente voortanden
- Voldoende coronale gedeelte van de tanden waarvoor geen stift en kern nodig zijn voor definitieve restauratie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor medicijnen en antibiotica die nodig zijn om de procedure te voltooien
- Tanden met interne of externe wortelresorptie
- Niet-meewerkende patiënten/onwillige ouders of voogden
- Laxerende verwondingen
- Geavulseerde tand na herplanting
- Gecompromitteerde resterende coronale structuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
NeoMTA 2 Manipulatie en mengen zullen gebeuren volgens de instructies van de fabrikant:
|
Bioactief biokeramisch mineraaltrioxideaggregaat
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Wit mineraaltrioxideaggregaat
Het mengsel wordt over de collageenmatrix 2 mm onder de klinische cement-glazuurverbinding geplaatst. |
Witte mineraaltrioxideaggregaten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkleuring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kleurgids gebruiken (VITA classic)
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinisch onderzoek (visueel onderzoek en palpatie van de labiale vestibule en het palatale gebied gerelateerd aan elke aangetaste tand)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Youssef, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cairo U Clinical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .