혈관재생술에서 염색되지 않는 생체활성 바이오세라믹(Neo MTA 2)의 임상적 및 방사선학적 평가
생명력이 없는 미성숙 영구 전치의 혈관재생술에서 관상 플러그 재료로 사용되는 생체 활성 바이오 세라믹(Neo MTA 2)과 White MTA의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
삼산화 미네랄 응집체(MTA)는 생체 적합성, 우수한 밀봉 특성 및 한계 적응에 대한 연구의 85% 이상에서 관상 동맥 밀봉을 위한 혈관 재생 절차에 널리 사용되었습니다. 그러나 취급 특성이 좋지 않고 코로나 변색 가능성이 있다는 점은 삼산화 광물 골재 사용의 주요 단점입니다.
Gray MTA 적용으로 인한 치아 변색을 극복하기 위해 White MTA(WMTA)가 개발되었지만 여러 in vivo 및 in vitro 연구에서도 WMTA 사용 후 치아 변색이 보고되었습니다.
WMTA와 관련된 문제를 극복하기 위해 변색 문제를 극복하기 위한 새로운 희망으로 NeoMTA 2라는 새로운 변형이 시장에 출시되었습니다. NeoMTA 2는 취급이 간편하고 세팅 시간이 단축되며 색상이 향상됩니다. 수술 후 변색 문제가 없는 것은 주로 NeoMTA에 산화비스무트가 없기 때문이었습니다.
현재까지 Neo MTA 2를 사용하여 중요하지 않은 미성숙 영구 전치의 혈관재생술 후 임상적 및 방사선학적 결과를 보고한 임상 시험은 없습니다. 따라서 본 연구에서는 사용 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 생명력이 없는 미성숙 영구 전치의 혈관 재생에 사용되는 두 가지 서로 다른 관상 플러그 재료(Neo MTA 2 대 백색 광물 삼산화물 집합체).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ola Mourad, Msc
- 전화번호: 01062952921
- 이메일: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 협조적인 환자/순응하는 부모 또는 보호자
- 부모의 병력에 따라 정상적인 치유 과정을 방해하는 전신 질환이 없는 환자
- 괴사성 미성숙 영구 전치
- 최종 복원을 위해 포스트와 코어가 필요하지 않은 치아의 충분한 관상 부분
제외 기준:
- 시술을 완료하는 데 필요한 약물 및 항생제에 대한 알레르기가 있는 환자
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아
- 비협조적인 환자/순응하지 않는 부모 또는 보호자
- 완하제 부상
- 재식립 후 치아가 벗겨졌습니다.
- 손상된 나머지 관상 구조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
NeoMTA 2 조작 및 혼합은 제조업체 지침에 따라 수행됩니다.
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생체 활성 바이오 세라믹 미네랄 삼산화물 집합체
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
백색 광물 삼산화물 골재
혼합물은 임상 시멘트-에나멜 접합부 아래 2mm 콜라겐 매트릭스 위에 배치됩니다. |
백색 미네랄 삼산화물 집합체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변색
기간: 1년
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셰이드 가이드 사용(VITA classic)
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부종
기간: 1년
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임상 검사(모든 환치와 관련된 순전정 및 구개 부위의 육안 검사 및 촉진)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Youssef, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Cairo U Clinical
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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