Klinisk og radiografisk evaluering av ikke-farging bioaktiv biokeramikk (Neo MTA 2) i revaskularisering
Klinisk og radiografisk evaluering av bioaktiv biokeramikk (Neo MTA 2) versus hvit MTA brukt som koronalpluggmateriale i revaskularisering av ikke-vitale umodne permanente fremre tenner: en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mineraltrioksidaggregat (MTA) har blitt mye brukt i revaskulariseringsprosedyrer for koronal forsegling i mer enn 85 % av studiene for å få biokompatibilitet, gode forseglingsegenskaper og marginal tilpasning. Imidlertid er dens dårlige håndteringsegenskaper og potensielle koronale misfargingseffekter de største ulempene ved å bruke mineraltrioksidaggregat.
Selv om hvit MTA (WMTA) er utviklet for å overvinne misfarging av tennene forårsaket av påføring av grå MTA, har flere in vivo og in vitro studier også rapportert misfarging av tenner etter bruk av WMTA.
For å overvinne problemene knyttet til WMTA, ble en ny modifikasjon introdusert på markedet kalt NeoMTA 2 som et nytt håp for å overvinne misfargingsproblemet. NeoMTA 2 gir enklere håndtering, kortere herdetid og bedre farger. Mangelen på postoperative misfargingsproblemer skyldtes hovedsakelig fravær av vismutoksid i NeoMTA.
til dags dato har ingen kliniske studier rapportert de kliniske og radiografiske resultatene etter revaskularisering av ikke-vitale umodne permanente fremre tenner ved bruk av Neo MTA 2. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk effekten av å bruke to forskjellige koronalpluggmaterialer (Neo MTA 2 versus hvitt mineraltrioksidaggregat) i revaskularisering av ikke-vitale umodne permanente fremre tenner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ola Mourad, Msc
- Telefonnummer: 01062952921
- E-post: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samarbeidende pasient/forpliktende foreldre eller foresatte
- Pasienter fri for systemiske sykdommer som hindrer den normale helbredelsesprosessen i henhold til foreldrenes historie
- Nekrotiske umodne permanente fremre tenner
- Nok koronal del av tenner som ikke krever stolpe og kjerne for endelig restaurering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en allergi mot medikamenter og antibiotika som er nødvendig for å fullføre prosedyren
- Tenner med intern eller ekstern rotresorpsjon
- Pasienter som ikke er samarbeidsvillige/ foreldre eller foresatte som ikke er i samsvar
- Avføringsskader
- Avulert tann etter replanting
- Kompromittert gjenværende koronal struktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
NeoMTA 2 Manipulering og blanding vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner:
|
Bioaktivt biokeramisk mineraltrioksidaggregat
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Hvit mineraltrioksid tilslag
Blandingen vil bli plassert over kollagenmatrisen 2 mm under den kliniske sement-emalje-forbindelsen. |
Hvite mineraltrioksid tilslag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misfarging
Tidsramme: 1 år
|
Bruke skyggeguide (VITA classical)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opphovning
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk undersøkelse (visuell undersøkelse og palpasjon av labial vestibylen og palatalområdet relatert til hver berørte tann)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Youssef, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cairo U Clinical
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .