Klinisk og radiografisk evaluering af ikke-farvende bioaktiv biokeramik (Neo MTA 2) i revaskularisering
Klinisk og radiografisk evaluering af bioaktiv biokeramik (Neo MTA 2) versus hvid MTA brugt som koronalpropmateriale ved revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er blevet brugt i vid udstrækning i revaskulariseringsprocedurer til koronal forsegling i mere end 85 % af undersøgelserne for at opnå biokompatibilitet, gode forseglingsegenskaber og marginal tilpasning. Imidlertid er dets dårlige håndteringsegenskaber og potentielle koronale misfarvningseffekter de største ulemper ved at bruge mineraltrioxidtilslag.
Selvom hvid MTA (WMTA) er blevet udviklet til at overvinde misfarvning af tænder forårsaget af påføring af grå MTA, har adskillige in vivo og in vitro undersøgelser også rapporteret misfarvning af tænder efter brug af WMTA.
For at overvinde problemerne forbundet med WMTA blev en ny modifikation introduceret på markedet kaldet NeoMTA 2 som et nyt håb for at overvinde misfarvningsproblemet. NeoMTA 2 giver lettere håndtering, kortere hærdetid og bedre farve. Manglen på postoperative misfarvningsproblemer skyldtes hovedsageligt fraværet af bismutoxid i NeoMTA.
indtil dato har ingen kliniske forsøg rapporteret de kliniske og radiografiske resultater efter revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder ved brug af Neo MTA 2. Nærværende undersøgelse har således til formål at evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk effekten af at bruge to forskellige koronale propmaterialer (Neo MTA 2 versus hvidt mineraltrioxidaggregat) i revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ola Mourad, Msc
- Telefonnummer: 01062952921
- E-mail: ola.abdelkader@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillig patient/compatible forældre eller værger
- Patienter fri for systemiske sygdomme, der hindrer den normale helingsproces i henhold til forældrenes historie
- Nekrotiske umodne permanente fortænder
- Tilstrækkelig koronal del af tænderne, der ikke kræver stolpe og kerne til endelig restaurering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en allergi over for medicin og antibiotika, der er nødvendig for at fuldføre proceduren
- Tænder med intern eller ekstern rodresorption
- Usamarbejdsvillige patienter / forældre eller værger, der ikke overholder reglerne
- Afføringsskader
- Udslidt tand efter genplantning
- Kompromitteret resterende koronale struktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
NeoMTA 2 Manipulering og blanding vil blive udført i henhold til producentens instruktioner:
|
Bioaktivt biokeramisk mineraltrioxidaggregat
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Hvidt mineraltrioxidtilslag
Blandingen placeres over kollagenmatrixen 2 mm under den kliniske cement-emaljeforbindelse. |
Hvide mineraltrioxidaggregater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misfarvning
Tidsramme: 1 år
|
Brug af skyggeguide (VITA classic)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hævelse
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk undersøgelse (visuel undersøgelse og palpation af labial vestibule og palatalområdet relateret til hver berørt tand)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Youssef, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo U Clinical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .