夜間の月経漏れを調査するための女性を対象とした前向きかつ探索的な調査研究
2025年3月14日 更新者：Essity Hygiene and Health AB
この研究の目的は、夜間に保護パッドを使用しているときに、睡眠中に月経漏れがなぜ起こるのか、いつ起こるのかを調査することです。
参加者は、生理中に特別に設計されたナプキンを使用し、質問に答えるように求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Essity Study Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
月経量が多い女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 参加者は精神的にも身体的にもこの研究に参加することができます。
- この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
- 現在月経量が多い参加者は、定期的に夜漏れを経験しています
- 参加者は夜間生理用ナプキンの常用者です
- 参加者はプロトコルに従ってプロトタイプパッドを使用することに同意します。
- 使用済みパッドの写真を撮り、研究期間中に匿名で研究スポンサーに転送する意欲があること
- 写真の撮影とデータ転送（写真のアップロード）に利用可能なインターネット接続とデバイス
- 下着サイズMまたはL
除外基準:
- 研究プロトタイプの1つまたは複数の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐症
- 定期的な月経のない参加者、妊娠中または閉経周辺期の参加者
- 参加者は夜間尿漏れを経験していない
- ペースメーカーおよび/またはインプラント型除細動器を装着している参加者、または家族にペースメーカーおよび/またはインプラント型除細動器を装着している人がいる参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の動きや漏れ時の位置と相関関係にある月経パッドの漏れデータの概要。
時間枠：2025年
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漏洩データと体の動きを評価します
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2025年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理中の睡眠パターンを把握するためのアンケート評価
時間枠：2025年
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受け取った回答が評価されます。
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2025年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NOKTO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。