Étude de recherche prospective et exploratoire auprès de femmes pour enquêter sur les fuites menstruelles la nuit
14 mars 2025 mis à jour par: Essity Hygiene and Health AB
Le but de cette étude est d'étudier pourquoi et quand les fuites menstruelles se produisent pendant le sommeil lors de l'utilisation de protections la nuit.
Les participants seront invités à utiliser une serviette spécialement conçue pendant la menstruation et à répondre aux questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Essity Study Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant des règles abondantes
La description
Critères d'intégration :
- Femmes ≥ 18 ans
- Le participant est mentalement et physiquement capable de participer à cette étude
- Consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
- Participante ayant actuellement des menstruations abondantes et connaissant régulièrement des fuites nocturnes
- La participante est une utilisatrice régulière de serviettes hygiéniques nocturnes
- Le participant est prêt à utiliser le prototype selon le protocole
- Volonté de prendre une photo des électrodes utilisées et de les transférer anonymement au sponsor de l'étude pendant la durée de l'étude
- Connexion Internet disponible et appareil pour prendre des photos et transférer des données (téléchargement de photos)
- Taille de sous-vêtements M ou L
Critères d'exclusion :
- Allergies ou intolérances connues à un ou plusieurs composants du prototype d'étude
- Participantes sans règles régulières, sujets enceintes ou en périménopause
- Les participants ne subissent pas de fuites nocturnes
- Participants porteurs d'un stimulateur cardiaque et/ou d'un défibrillateur implantable ou dont des personnes dans le foyer portent un stimulateur cardiaque et/ou un défibrillateur implantaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résumé des données de fuite de la serviette menstruelle en corrélation avec les mouvements et la position des participants au moment de la fuite.
Délai: 2025
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Les données de fuite et les mouvements du corps seront évalués
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2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du questionnaire pour comprendre les habitudes de sommeil pendant les règles
Délai: 2025
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Les réponses reçues seront évaluées.
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2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NOKTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .