Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, udforskende, forskningsundersøgelse med kvinder for at undersøge menstruationslækage om natten

14. marts 2025 opdateret af: Essity Hygiene and Health AB
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvorfor og hvornår menstruationslækager opstår under søvn, mens du bruger beskyttelsesbind om natten. Deltagerne vil blive bedt om at bruge en specialdesignet pude under menstruation og besvare spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Essity Study site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med kraftig menstruation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder ≥ 18 år
  2. Deltageren er mentalt og fysisk i stand til at deltage i denne undersøgelse
  3. Skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  4. Deltager med i øjeblikket kraftige menstruationer, der jævnligt oplever natlige lækager
  5. Deltageren er fast bruger af natlige menstruationsbind
  6. Deltageren er villig til at bruge prototypepuden i henhold til protokollen
  7. Villighed til at tage billeder af brugte bind og overgå til studiesponsor anonymt under studietiden
  8. Tilgængelig internetforbindelse og enhed til at tage billeder og dataoverførsel (foto upload)
  9. Undertøj størrelse M eller L

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte allergier eller intolerancer over for en eller flere komponenter i undersøgelsesprototypen
  2. Deltagere uden regelmæssig menstruation, gravide eller perimenopausale forsøgspersoner
  3. Deltagerne oplever ikke natlige lækager
  4. Deltagere med pacemaker og/eller implantat defibrillator eller har personer i husstanden, der har en pacemaker og/eller implantat defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfatning af lækagedata for menstruationspuden i sammenhæng med deltagerens bevægelser og position ved lækage lejlighed.
Tidsramme: 2025
Lækagedata og kropsbevægelser vil blive vurderet
2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af spørgeskema for at forstå søvnmønsteret i perioden
Tidsramme: 2025
De modtagne svar vil blive vurderet.
2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOKTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Kliniske forsøg med Puder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner