Estudo de pesquisa prospectivo e exploratório com mulheres para investigar o vazamento menstrual à noite
14 de março de 2025 atualizado por: Essity Hygiene and Health AB
O objetivo deste estudo é investigar por que e quando ocorrem vazamentos menstruais durante o sono durante o uso de protetores à noite.
Os participantes serão solicitados a usar um absorvente especialmente projetado durante a menstruação e a responder perguntas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Essity Study Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com menstruação intensa
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres ≥ 18 anos
- O participante é mental e fisicamente capaz de participar deste estudo
- Consentimento informado por escrito para participar deste estudo
- Participante com menstruação abundante atualmente apresentando perdas noturnas regularmente
- A participante é usuária regular de absorventes menstruais noturnos
- O participante está disposto a usar o protótipo de acordo com o protocolo
- Disponibilidade para tirar fotos dos absorventes usados e transferi-los anonimamente para o patrocinador do estudo durante a duração do estudo
- Conexão de internet disponível e dispositivo para tirar fotos e transferência de dados (upload de fotos)
- Roupa íntima tamanho M ou L
Critérios de exclusão:
- Alergias ou intolerâncias conhecidas a um ou vários componentes do protótipo do estudo
- Participantes sem menstruação regular, grávidas ou na perimenopausa
- Participantes que não apresentam vazamentos noturnos
- Participantes com marca-passo e/ou desfibrilador de implante ou pessoas no domicílio que possuam marca-passo e/ou desfibrilador de implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo dos dados de vazamento do absorvente menstrual em correlação com os movimentos e posição dos participantes no momento do vazamento.
Prazo: 2025
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Dados de vazamento e movimento corporal serão avaliados
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2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de questionário para compreensão do padrão de sono durante a menstruação
Prazo: 2025
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As respostas recebidas serão avaliadas.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NOKTO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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