Prospektive, explorative Forschungsstudie mit Frauen zur Untersuchung des nächtlichen Menstruationsverlusts
14. März 2025 aktualisiert von: Essity Hygiene and Health AB
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, warum und wann es während des Schlafens zu Menstruationsausfällen kommt, wenn man Schutzeinlagen in der Nacht trägt.
Die Teilnehmer werden gebeten, während der Menstruation eine speziell entwickelte Binde zu verwenden und Fragen zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gothenburg, Schweden
- Essity Study Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit starker Menstruation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ≥ 18 Jahre
- Der Teilnehmer ist geistig und körperlich in der Lage, an dieser Studie teilzunehmen
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
- Bei Teilnehmerinnen mit derzeit starker Menstruation kommt es regelmäßig zu nächtlichem Ausfluss
- Die Teilnehmerin ist eine regelmäßige Benutzerin von nächtlichen Menstruationseinlagen
- Der Teilnehmer ist bereit, das Prototyp-Pad gemäß dem Protokoll zu verwenden
- Bereitschaft, gebrauchte Pads zu fotografieren und während der Studiendauer anonym an den Studiensponsor zu übergeben
- Verfügbare Internetverbindung und Gerät zum Aufnehmen von Bildern und zur Datenübertragung (Foto-Upload)
- Unterwäschegröße M oder L
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen des Studienprototyps
- Teilnehmerinnen ohne regelmäßige Menstruation, schwangere oder perimenopausale Personen
- Teilnehmer, bei denen keine nächtlichen Leckagen auftreten
- Teilnehmer mit Herzschrittmachern und/oder implantiertem Defibrillator oder Personen im Haushalt, die einen Herzschrittmacher und/oder implantierten Defibrillator haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenfassung der Leckagedaten der Menstruationsbinde in Korrelation mit den Bewegungen und der Position der Teilnehmerin zum Zeitpunkt der Leckage.
Zeitfenster: 2025
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Leckagedaten und Körperbewegungen werden ausgewertet
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2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung des Fragebogens zum Verständnis des Schlafmusters während der Periode
Zeitfenster: 2025
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Die eingegangenen Antworten werden ausgewertet.
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2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NOKTO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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