Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv, utforskende, forskningsstudie med kvinner for å undersøke menstruasjonslekkasje om natten

14. mars 2025 oppdatert av: Essity Hygiene and Health AB
Målet med denne studien er å undersøke hvorfor og når menstruasjonslekkasjer oppstår under søvn mens du bruker beskyttelsesputer om natten. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en spesialdesignet pute under menstruasjonen og svare på spørsmål.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Essity Study Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med kraftig menstruasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner ≥ 18 år
  2. Deltakeren er mentalt og fysisk i stand til å delta i denne studien
  3. Skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
  4. Deltaker med kraftige menstruasjoner som regelmessig opplever nattlige lekkasjer
  5. Deltaker er en vanlig bruker av nattlige menstruasjonsbind
  6. Deltakeren er villig til å bruke prototypeputen i henhold til protokollen
  7. Vilje til å ta bilde av brukte bind og overføre til studiefadder anonymt under studietiden
  8. Tilgjengelig internettforbindelse og enhet for å ta bilder og dataoverføring (bildeopplasting)
  9. Undertøy størrelse M eller L

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente allergier eller intoleranser mot en eller flere komponenter i studieprototypen
  2. Deltakere uten regelmessig menstruasjon, gravide eller perimenopausale personer
  3. Deltakere som ikke opplever nattlige lekkasjer
  4. Deltakere med pacemaker og/eller implantatdefibrillator eller som har personer i husstanden som har pacemaker og/eller implantatdefibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppsummering av lekkasjedata for menstruasjonsputen i samsvar med deltakernes bevegelser og posisjon ved lekkasjetilfelle.
Tidsramme: 2025
Lekkasjedata og kroppsbevegelse vil bli vurdert
2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av spørreskjema for å forstå søvnmønsteret i løpet av perioden
Tidsramme: 2025
Svarene som mottas vil bli vurdert.
2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NOKTO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere