- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637787
Ennakoiva, tutkiva tutkimus naisten kanssa kuukautisvuodon selvittämiseksi yöllä
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Essity Hygiene and Health AB
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miksi ja milloin kuukautisvuodot ilmaantuvat unen aikana käytettäessä suojatyynyjä yöllä.
Osallistujia pyydetään käyttämään erityisesti suunniteltua tyynyä kuukautisten aikana ja vastaamaan kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Essity Study Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on runsaat kuukautiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset ≥ 18 vuotta
- Osallistuja pystyy henkisesti ja fyysisesti osallistumaan tähän tutkimukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- Osallistuja, jolla on tällä hetkellä runsaat kuukautiset, ja hänellä on säännöllisesti yöllisiä vuotoja
- Osallistuja on säännöllinen yökuukautistyynyjen käyttäjä
- Osallistuja on valmis käyttämään prototyyppialustaa protokollan mukaisesti
- Valmius ottaa kuva käytetyistä tyynyistä ja siirtää niitä anonyymisti tutkimussponsorille opiskelun aikana
- Käytettävissä Internet-yhteys ja laite kuvien ottamista ja tiedonsiirtoa varten (valokuvien lataus)
- Alusvaatteet koko M tai L
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat tai intoleranssit yhdelle tai useammalle tutkimuksen prototyypin komponentille
- Osallistujat, joilla ei ole säännöllisiä kuukautisia, raskaana olevat tai vaihdevuodet ohittaneet henkilöt
- Osallistujat, joilla ei ole yöllisiä vuotoja
- Osallistujat, joilla on sydämentahdistin ja/tai implantaattidefibrillaattori tai joilla on taloudessa henkilöitä, joilla on sydämentahdistin ja/tai implantaattidefibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto kuukautistyynyn vuototiedoista korrelaatiossa osallistujien liikkeiden ja asennon kanssa vuototilanteessa.
Aikaikkuna: 2025
|
Vuototiedot ja kehon liike arvioidaan
|
2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen arviointi nukkumismallin ymmärtämiseksi ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 2025
|
Saadut vastaukset arvioidaan.
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOKTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .