Estudio de investigación prospectivo y exploratorio con mujeres para investigar la fuga menstrual durante la noche
14 de marzo de 2025 actualizado por: Essity Hygiene and Health AB
El objetivo de este estudio es investigar por qué y cuándo se producen fugas menstruales durante el sueño mientras se usan toallas protectoras por la noche.
Se pedirá a los participantes que utilicen una toalla sanitaria especialmente diseñada durante la menstruación y que respondan preguntas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Essity Study Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con menstruación abundante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años
- El participante es mental y físicamente capaz de participar en este estudio.
- Consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
- Participante que actualmente tiene menstruaciones abundantes y que experimenta fugas nocturnas con regularidad
- La participante es usuaria habitual de toallas sanitarias menstruales nocturnas.
- El participante está dispuesto a utilizar el prototipo de plataforma según el protocolo.
- Voluntad de tomar fotografías de las toallas sanitarias usadas y transferirlas al patrocinador del estudio de forma anónima durante la duración del estudio.
- Conexión a Internet disponible y dispositivo para tomar fotografías y transferir datos (carga de fotos)
- Talla de ropa interior M o L
Criterios de exclusión:
- Alergias o intolerancias conocidas a uno o varios componentes del prototipo de estudio.
- Participantes sin menstruación regular, sujetos embarazadas o perimenopáusicos.
- Participantes que no experimentaron fugas nocturnas.
- Participantes con marcapasos y/o implante desfibrilador o que tengan personas en el hogar que tengan marcapasos y/o implante desfibrilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de los datos de fuga de la toalla sanitaria menstrual en correlación con los movimientos y la posición de las participantes en el momento de la fuga.
Periodo de tiempo: 2025
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Se evaluarán los datos de fugas y el movimiento corporal.
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2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cuestionario para comprender el patrón de sueño durante el período.
Periodo de tiempo: 2025
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Se valorarán las respuestas recibidas.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NOKTO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .