Проспективное исследовательское исследование с участием женщин для изучения менструальных подтеканий в ночное время
14 марта 2025 г. обновлено: Essity Hygiene and Health AB
Цель этого исследования — выяснить, почему и когда во время сна возникают менструальные выделения при использовании защитных прокладок в ночное время.
Участникам будет предложено использовать специально разработанную подушечку во время менструации и отвечать на вопросы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Essity Study Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с обильными менструациями
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥ 18 лет
- Участник психически и физически способен участвовать в этом исследовании.
- Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
- Участница с обильными менструациями в настоящее время, регулярно испытывающими ночные подтекания
- Участница регулярно пользуется прокладками для ночных менструаций.
- Участник готов использовать прототип планшета в соответствии с протоколом.
- Готовность сфотографировать использованные прокладки и анонимно передать спонсору исследования во время исследования.
- Доступно подключение к Интернету и устройство для фотографирования и передачи данных (загрузка фотографий)
- Размер нижнего белья M или L
Критерии исключения:
- Известная аллергия или непереносимость одного или нескольких компонентов прототипа исследования.
- Участники без регулярных менструаций, беременные или в перименопаузе.
- Участники, не испытывающие ночных подтеканий
- Участники с кардиостимуляторами и/или имплантатами-дефибрилляторами или в семье есть лица, у которых есть кардиостимулятор и/или имплантат-дефибриллятор.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сводные данные о подтекании менструальной прокладки в зависимости от движений и положения участницы в момент подтекания.
Временное ограничение: 2025 год
|
Будут оценены данные об утечках и движениях тела.
|
2025 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анкеты для понимания режима сна во время менструации
Временное ограничение: 2025 год
|
Полученные ответы будут оцениваться.
|
2025 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NOKTO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .