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밤에 월경 누출을 조사하기 위한 여성을 대상으로 한 전향적이고 탐색적인 연구 연구

2025년 3월 14일 업데이트: Essity Hygiene and Health AB
본 연구의 목적은 밤에 보호패드를 착용한 상태에서 수면 중에 월경샘이 발생하는 이유와 시기를 알아보는 것이다. 참가자들은 월경 중에 ​​특별히 고안된 패드를 사용하고 질문에 답해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴
        • Essity Study Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

월경량이 많은 여성

설명

포함 기준:

  1. 여성 ≥ 18세
  2. 참가자는 정신적, 육체적으로 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  3. 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서
  4. 현재 월경량이 많은 참가자는 정기적으로 야간 누출을 경험합니다.
  5. 참가자는 야간 월경 패드를 정기적으로 사용하는 사용자입니다.
  6. 참가자는 프로토콜에 따라 프로토타입 패드를 사용할 의향이 있습니다.
  7. 연구 기간 동안 사용한 패드의 사진을 찍어 익명으로 연구 후원자에게 전달하려는 의지
  8. 사진 촬영 및 데이터 전송(사진 업로드)을 위한 사용 가능한 인터넷 연결 및 장치
  9. 속옷 사이즈 M 또는 L

제외 기준:

  1. 연구 프로토타입의 하나 또는 여러 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증
  2. 월경주기가 불규칙한 참가자, 임신부, 폐경전후 참가자
  3. 야간 누출을 경험하지 않은 참가자
  4. 심장박동기 및/또는 이식형 제세동기를 사용하는 참가자 또는 가족 중에 심장박동기 및/또는 이식형 제세동기를 사용하는 사람이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리대 누출 시 참가자의 움직임 및 위치와 관련된 생리대 누출 데이터를 요약합니다.
기간: 2025년
누출 데이터와 신체 움직임을 평가합니다.
2025년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리기간 중 수면 패턴을 파악하기 위한 설문지 평가
기간: 2025년
받은 답변이 평가됩니다.
2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NOKTO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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