Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, explorativní, výzkumná studie se ženami ke zkoumání úniku menstruace v noci

14. března 2025 aktualizováno: Essity Hygiene and Health AB
Cílem této studie je zjistit, proč a kdy dochází k úniku menstruace během spánku při používání ochranných vložek v noci. Účastnice budou požádány, aby během menstruace používaly speciálně navrženou vložku a odpovídaly na otázky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Essity Study site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se silnou menstruací

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy ≥ 18 let
  2. Účastník je psychicky i fyzicky schopen se této studie zúčastnit
  3. Písemný informovaný souhlas s účastí na této studii
  4. Účastnice s aktuálně silnou menstruací pravidelně zažívající noční úniky
  5. Účastnice je pravidelnou uživatelkou nočních menstruačních vložek
  6. Účastník je ochoten používat prototypovou podložku podle protokolu
  7. Ochota vyfotografovat použité podložky a anonymně je převést zadavateli studie během trvání studie
  8. Dostupné připojení k internetu a zařízení pro fotografování a přenos dat (nahrání fotografií)
  9. Spodní prádlo velikosti M nebo L

Kritéria vyloučení:

  1. Známé alergie nebo intolerance na jednu nebo několik složek prototypu studie
  2. Účastníci bez pravidelné menstruace, těhotné nebo perimenopauzální subjekty
  3. Účastníci nezaznamenali noční úniky
  4. Účastníci s kardiostimulátorem a/nebo implantovaným defibrilátorem nebo s osobami v domácnosti, které mají kardiostimulátor a/nebo implantovaný defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrn údajů o prosakování menstruační vložky v korelaci se zúčastněnými pohyby a polohou při příležitosti úniku.
Časové okno: 2025
Budou vyhodnoceny údaje o úniku a pohybu těla
2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení dotazníku k pochopení spánkového vzorce během menstruace
Časové okno: 2025
Budou vyhodnoceny obdržené odpovědi.
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essity Hygiene and Health AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NOKTO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vycpávky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit