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Studio di ricerca prospettico ed esplorativo con donne per indagare sulle perdite mestruali notturne

14 marzo 2025 aggiornato da: Essity Hygiene and Health AB
Lo scopo di questo studio è quello di indagare perché e quando si verificano perdite mestruali durante il sonno durante l'utilizzo degli assorbenti protettivi durante la notte. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un assorbente appositamente progettato durante le mestruazioni e di rispondere alle domande.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Essity Study site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con mestruazioni abbondanti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne ≥ 18 anni
  2. Il partecipante è mentalmente e fisicamente in grado di partecipare a questo studio
  3. Consenso informato scritto per partecipare a questo studio
  4. Partecipante con mestruazioni attualmente abbondanti che presenta regolarmente perdite notturne
  5. La partecipante utilizza regolarmente assorbenti per le mestruazioni notturne
  6. Il partecipante è disposto a utilizzare il prototipo del pad secondo il protocollo
  7. Disponibilità a scattare foto degli assorbenti usati e trasferirli allo sponsor dello studio in modo anonimo durante la durata dello studio
  8. Connessione internet disponibile e dispositivo per scattare foto e trasferire dati (caricamento foto)
  9. Intimo taglia M o L

Criteri di esclusione:

  1. Allergie o intolleranze note a uno o più componenti del prototipo di studio
  2. Partecipanti senza mestruazioni regolari, soggetti in gravidanza o in perimenopausa
  3. Partecipanti che non hanno riscontrato perdite notturne
  4. Partecipanti con pacemaker e/o defibrillatore a impianto o con persone in famiglia portatrici di pacemaker e/o defibrillatore a impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepilogo dei dati sulle perdite dell'assorbente mestruale in correlazione con i movimenti dei partecipanti e la posizione al momento della perdita.
Lasso di tempo: 2025
Verranno valutati i dati sulle perdite e i movimenti del corpo
2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del questionario per comprendere lo schema del sonno durante il ciclo
Lasso di tempo: 2025
Le risposte pervenute verranno valutate.
2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOKTO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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