Prospektywne, eksploracyjne badanie badawcze z udziałem kobiet w celu zbadania wycieku miesiączki w nocy
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Essity Hygiene and Health AB
Celem pracy było zbadanie, dlaczego i kiedy podczas snu podczas stosowania podpasek ochronnych dochodzi do krwawienia miesiączkowego.
Uczestniczki zostaną poproszone o korzystanie ze specjalnie zaprojektowanej podpaski podczas menstruacji oraz o udzielenie odpowiedzi na pytania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Essity Study Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z obfitymi miesiączkami
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety ≥ 18 lat
- Uczestnik jest w stanie psychicznie i fizycznie uczestniczyć w badaniu
- Pisemna świadoma zgoda na udział w tym badaniu
- Uczestniczka, która ma obecnie obfite miesiączki i regularnie doświadcza nocnych wycieków
- Uczestniczka regularnie korzysta z nocnych wkładek menstruacyjnych
- Uczestnik wyraża chęć korzystania z prototypowej podkładki zgodnie z protokołem
- Chęć zrobienia zdjęcia zużytych elektrod i anonimowego przekazania sponsorowi badania w trakcie trwania badania
- Dostępne łącze internetowe i urządzenie do robienia zdjęć i przesyłania danych (przesyłanie zdjęć)
- Rozmiar bielizny M lub L
Kryteria wykluczenia:
- Znane alergie lub nietolerancje na jeden lub kilka składników prototypu badania
- Uczestniczki nie miesiączkujące regularnie, kobiety w ciąży lub w okresie okołomenopauzalnym
- Uczestnicy nie doświadczają nocnych wycieków
- Uczestnicy posiadający rozruszniki serca i/lub implant-defibrylator lub osoby posiadające w gospodarstwie domowym rozrusznik serca i/lub implant-defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie danych dotyczących wycieków podpaski menstruacyjnej w korelacji z ruchami uczestniczek i pozycją w momencie wycieku.
Ramy czasowe: 2025
|
Ocenione zostaną dane dotyczące wycieków i ruchu ciała
|
2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kwestionariusza w celu zrozumienia wzorca snu podczas okresu
Ramy czasowe: 2025
|
Otrzymane odpowiedzi zostaną poddane ocenie.
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOKTO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .