末梢神経損傷における超音波ガイド下の胎盤成長因子と多血小板血漿注入の比較：介入研究
この臨床試験の目的は、胎盤成長因子注射と多血小板血漿注射が成人の末梢神経損傷の治療に効果があるかどうかを調べることです。 神経伝導検査と神経筋超音波検査の役割
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
胎盤成長因子は末梢神経損傷後の転帰を改善しますか? 多血小板血漿は末梢神経損傷後の転帰を改善しますか? 研究者は両薬剤を相互に比較し、NCS と NMUS を通じて結果を追跡します。
参加者はランダムに 3 つのグループに分類されます。
1 つのグループは胎盤成長因子の神経周囲注射を受け、もう 1 つのグループは神経周囲に PRP 注射を受け、3 番目のグループは介入なしで追跡のみが行われます。各患者の追跡は 3 か月と 6 か月で行われます。
調査の概要
詳細な説明
外傷性神経損傷、特に正中神経および尺骨神経が関与するものは、重大な臨床的課題を引き起こし、重大な罹患率につながる可能性があります。神経損傷から生じる可能性のある神経障害性疼痛は、罹患組織が見かけ上治癒した後も数か月または場合によっては数年持続することがあります。特定の筋肉の衰弱や麻痺は握力や細かい運動能力を損なう可能性があり、日常業務が困難になり、慢性的な障害は患者の生活の質に影響を与えます。
神経筋USは末梢神経損傷を診断するための非侵襲的技術であり、神経外傷の基本的な所見には、連続性のある神経腫を示唆する局所の拡大、内部の束状構造の混乱、および部分的または完全な神経切断が含まれる場合があります。
成長因子は、細胞の成長、生存、分化を促進することにより、神経再生のプロセスにおいて極めて重要な役割を果たします。
プラセンタエキスには、血管内皮増殖因子（VEGF）、トランスフォーミング増殖因子ベータ（TGF-β）、線維芽細胞増殖因子（FGF）、インスリン様増殖因子（IGF）などのさまざまな増殖因子が含まれています。治癒をサポートし、炎症反応を調節するサイトカインとタンパク質 (6) 胎盤抽出物の使用により、変形性膝関節症、線維筋痛症、および関節リウマチ (RA) における痛みと可動域の大幅な改善が示されました。
もう 1 つの豊富な成長因子源は、多血小板血漿 (PRP) です。PRP は、神経成長因子 (NGF)、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、IGF-1、血小板由来増殖などの神経栄養シグナル伝達分子の段階的かつ持続的な放出を可能にします。因子（PDGF）、VEGF、肝細胞成長因子（HGF）および神経栄養因子（フィブリン、フィブロネクチン、ビトロネクチン） PRP と胎盤抽出物の神経損傷に対する効果に関する研究もまだ限られており、その効果と能力を理解するにはさらなる実験が必要ですさまざまな神経成分の再生に関与します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Taher Amin, assistant lecturer
- 電話番号：+201111337547
- メール：Sarataher.md@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16歳以上の成人患者。
- 外傷性正中神経損傷または尺骨神経損傷を有し、症状または機能障害を訴えている患者。
- これらの傷害が3か月以上続いている患者
除外基準:
- 1- 神経障害の他の原因（絞扼、糖尿病など）の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループは胎盤成長因子注射を受けます
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あるグループでは胎盤成長因子の神経周囲介入、他のグループではPRP
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実験的：グループは多血小板血漿注射を受けます
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あるグループでは胎盤成長因子の神経周囲介入、他のグループではPRP
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介入なし：フォローのみのグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波と神経伝導によって誘導される胎盤成長因子注射の有効性
時間枠：1年
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注射の前後のフォローアップは、神経伝導速度と振幅を測定し、超音波によって神経の断面積を測定することによって行われます。
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1年
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超音波と神経伝導によって導かれる多血小板血漿注入の有効性
時間枠：1年
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速度や振幅などの神経伝導の注射前後のパラメータが測定されるほか、断面積などの超音波パラメータも測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導検査と神経筋USによる患者の診断と追跡調査
時間枠：1年
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患者はベースラインの NCS および NMUS を受け、その後 3 か月および 6 か月後に注射の結果を追跡調査します。以下のパラメーターが測定されます: 神経伝導速度および振幅、神経の断面積
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Essam Ahmed Abda, professor、professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- スタディディレクター：Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor、Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- スタディディレクター：Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer、lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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