Плацентарный фактор роста под ультразвуковым контролем в сравнении с инъекцией богатой тромбоцитами плазмы при повреждении периферических нервов: интервенционное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогают ли инъекции плацентарного фактора роста и инъекции плазмы, обогащенной тромбоцитами, при лечении повреждений периферических нервов у взрослых. и роль исследования нервной проводимости и нервно-мышечного ультразвука
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли плацентарный фактор роста исход после повреждения периферических нервов? Улучшает ли обогащенная тромбоцитами плазма исход после повреждения периферических нервов? Исследователи сравнит оба препарата друг с другом и будут отслеживать результаты через NCS и NMUS.
Участники будут разделены на 3 случайные группы:
одна группа получит периневральную инъекцию плацентарного фактора роста, другая группа получит периневральную инъекцию PRP, третья группа будет находиться под наблюдением только без вмешательства. Последующее наблюдение за каждым пациентом будет проводиться через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травматические повреждения нервов, особенно срединного и локтевого нервов, представляют собой серьезные клинические проблемы и могут привести к серьезным осложнениям. Нейропатическая боль, которая может возникнуть в результате поражения нервов, может сохраняться в течение месяцев или даже лет после кажущегося заживления пораженных тканей. слабость или паралич определенных мышц могут ухудшить силу хвата и мелкую моторику, усложняя повседневные задачи, а хроническая инвалидность влияет на качество жизни пациента.
Нервно-мышечное УЗИ является неинвазивным методом диагностики повреждений периферических нервов. Основные результаты при травмах нервов могут включать очаговые увеличения, предполагающие наличие непрерывной невромы, дезорганизацию внутренней пучковой структуры, а также частичное или полное пересечение нерва.
Факторы роста играют ключевую роль в процессе регенерации нервов, способствуя клеточному росту, выживанию и дифференцировке.
Экстракт плаценты содержит различные факторы роста, такие как: фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), трансформирующий фактор роста-бета (TGF-β), фактор роста фибробластов (FGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF). Цитокины и белки, которые поддерживают заживление и модулируют воспалительные реакции (6), использование экстракта плаценты показало значительное улучшение боли и объема движений при остеоартрите коленного сустава, фибромиалгии и ревматоидном артрите (РА).
Еще одним богатым источником факторов роста является плазма, богатая тромбоцитами (PRP). Она обеспечивает постепенное и продолжительное высвобождение нейротрофических сигнальных молекул, таких как фактор роста нервов (NGF), нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), IGF-1, рост тромбоцитов. фактор (PDGF), VEGF и фактор роста гепатоцитов (HGF) и нейротропные факторы (фибрин, фибронектин и витронектин). Исследования влияния PRP и экстракта плаценты на повреждения нервов также все еще ограничены, поэтому необходимы дальнейшие эксперименты, чтобы понять его эффект и способность регенерации различных нервных компонентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Номер телефона: +201111337547
- Электронная почта: Sarataher.md@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 16 лет.
- Пациенты с травматическим повреждением срединного или локтевого нерва, жалующиеся на симптомы или функциональную инвалидность.
- Больные с данными травмами в течение более 3 мес.
Критерии исключения:
- 1- Наличие других причин поражения нервов (защемление, диабет и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа получит инъекцию плацентарного фактора роста
|
периневральное вмешательство плацентарного фактора роста в одной группе и PRP в другой группе
|
|
Экспериментальный: группа получит инъекцию обогащенной тромбоцитами плазмы
|
периневральное вмешательство плацентарного фактора роста в одной группе и PRP в другой группе
|
|
Без вмешательства: группа только с последующим наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность инъекции плацентарного фактора роста под контролем ультразвука и нервной проводимости
Временное ограничение: один год
|
Будут проводиться наблюдения до и после инъекции: я измеряю скорость и амплитуду нервной проводимости, а также определяю площадь поперечного сечения нерва с помощью ультразвука.
|
один год
|
|
эффективность инъекции богатой тромбоцитами плазмы под контролем ультразвука и нервной проводимости
Временное ограничение: один год
|
Будут измерены параметры нервной проводимости до и после инъекции, такие как скорость и амплитуда, а также параметры ультразвука, такие как площадь поперечного сечения.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика и наблюдение пациентов с помощью исследования нервной проводимости и нервно-мышечного УЗИ.
Временное ограничение: один год
|
Пациенты будут проходить базовую NCS и NMUS, а затем контролировать результат инъекции через 3 и 6 месяцев. Будут измерены следующие параметры: скорость и амплитуда нервной проводимости, а также площадь поперечного сечения нерва.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Директор по исследованиям: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Директор по исследованиям: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sara thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .