Factor de crecimiento placentario guiado por ultrasonido versus inyección de plasma rico en plaquetas en la lesión del nervio periférico: un estudio intervencionista
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la inyección de factor de crecimiento placentario y la inyección de plasma rico en plaquetas funcionan para tratar la lesión de los nervios periféricos en adultos. y el papel del estudio de la conducción nerviosa y la ecografía neuromuscular
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El factor de crecimiento placentario mejora el resultado después de una lesión del nervio periférico? ¿El plasma rico en plaquetas mejora el resultado después de una lesión de nervio periférico? Los investigadores compararán ambos fármacos entre sí y realizarán un seguimiento de los resultados a través de NCS y NMUS.
Los participantes se clasificarán en 3 grupos aleatorios:
un grupo recibirá una inyección perineural de factor de crecimiento placentario, el otro grupo recibirá una inyección perineural de PRP, el tercer grupo solo será seguido sin intervención El seguimiento de cada paciente se realizará a los 3 y 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones traumáticas de los nervios, que afectan particularmente a los nervios mediano y cubital, plantean desafíos clínicos importantes y pueden provocar una morbilidad considerable. El dolor neuropático, que puede surgir de lesiones nerviosas, puede persistir durante meses o incluso años después de la curación aparente de los tejidos afectados. la debilidad o parálisis de músculos específicos puede afectar la fuerza de agarre y la motricidad fina, lo que dificulta las tareas diarias, y la discapacidad crónica afecta la calidad de vida del paciente.
La ecografía neuromuscular es una técnica no invasiva para diagnosticar lesiones de nervios periféricos; los hallazgos básicos en un traumatismo nervioso pueden incluir agrandamientos focales que sugieren un neuroma en continuidad, desorganización de la estructura fascicular interna, así como una sección nerviosa parcial o completa.
Los factores de crecimiento desempeñan un papel fundamental en el proceso de regeneración nerviosa al promover el crecimiento, la supervivencia y la diferenciación celular.
El extracto de placenta contiene una variedad de factores de crecimiento, tales como: factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) y factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). citoquinas y proteínas que apoyan la curación y modulan las respuestas inflamatorias (6) el uso de extracto de placenta mostró una mejora significativa en el dolor y la amplitud de movimiento en la osteoartritis de rodilla, la fibromialgia y la artritis reumatoide (AR).
Otra fuente rica de factores de crecimiento es el plasma rico en plaquetas (PRP), que permite la liberación gradual y sostenida de moléculas de señalización neurotróficas como el factor de crecimiento nervioso (NGF), el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), el IGF-1 y el crecimiento derivado de plaquetas. (PDGF), VEGF y factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) y factores neurotrópicos (fibrina, fibronectina y vitronectina). Los estudios sobre el efecto del PRP y del extracto placentario sobre las lesiones nerviosas también son limitados, por lo que se necesita más experimentación para comprender su efecto y capacidad. de regeneración de diversos componentes neuronales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Número de teléfono: +201111337547
- Correo electrónico: Sarataher.md@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 16 años.
- Pacientes con lesión traumática del nervio mediano o cubital que se quejan de síntomas o discapacidad funcional.
- Pacientes con estas lesiones durante más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- 1- Presencia de otras causas de afectación nerviosa (atrapamiento, Diabetes, etc).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo recibirá una inyección de factor de crecimiento placentario.
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Intervención perineural del factor de crecimiento placentario en un grupo y PRP en otro grupo.
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Experimental: El grupo recibirá una inyección de plasma rico en plaquetas.
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Intervención perineural del factor de crecimiento placentario en un grupo y PRP en otro grupo.
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Sin intervención: grupo con solo seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la inyección del factor de crecimiento placentario guiada por ultrasonido y conducción nerviosa
Periodo de tiempo: un año
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El seguimiento previo y posterior a la inyección se realizará midiendo la velocidad y amplitud de la conducción nerviosa y determinando el área de la sección transversal del nervio mediante ultrasonido.
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un año
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eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas guiada por ultrasonido y conducción nerviosa
Periodo de tiempo: un año
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Se medirán los parámetros de conducción nerviosa previos y posteriores a la inyección, como la velocidad y la amplitud, al igual que los parámetros de ultrasonido, como el área de la sección transversal.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y seguimiento de los pacientes mediante estudio de conducción nerviosa y ecografía neuromuscular.
Periodo de tiempo: un año
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los pacientes se someterán a NCS y NMUS de referencia y luego harán un seguimiento del resultado de la inyección a los 3 y 6 meses. Se medirán los siguientes parámetros: velocidad y amplitud de la conducción nerviosa, así como el área de la sección transversal del nervio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Director de estudio: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Director de estudio: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sara thesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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