Fattore di crescita placentare guidato da ultrasuoni rispetto all'iniezione di plasma ricco di piastrine nella lesione dei nervi periferici: uno studio interventistico
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'iniezione del fattore di crescita placentare e l'iniezione di plasma ricco di piastrine funzionano per trattare le lesioni dei nervi periferici negli adulti. e il ruolo dello studio della conduzione nervosa e dell'ecografia neuromuscolare
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il fattore di crescita placentare migliora l’esito dopo una lesione dei nervi periferici? Il plasma ricco di piastrine migliora l’esito dopo una lesione dei nervi periferici? I ricercatori confronteranno entrambi i farmaci tra loro e seguiranno i risultati tramite NCS e NMUS
I partecipanti verranno classificati in 3 gruppi casuali:
un gruppo riceverà un'iniezione perineurale del fattore di crescita placentare, l'altro gruppo riceverà un'iniezione perineurale di PRP, il terzo gruppo sarà seguito solo senza intervento. Il follow-up di ciascun paziente verrà effettuato a 3 e 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni traumatiche dei nervi, che coinvolgono in particolare i nervi mediano e ulnare, pongono sfide cliniche significative e possono portare a una notevole morbilità. Il dolore neuropatico, che può derivare da lesioni nervose, può persistere per mesi o addirittura anni dopo l'apparente guarigione dei tessuti colpiti. la debolezza o la paralisi di muscoli specifici possono compromettere la forza di presa e le capacità motorie, rendendo impegnative le attività quotidiane, e la disabilità cronica influisce sulla qualità della vita del paziente.
L'ecografia neuromuscolare è una tecnica non invasiva per diagnosticare lesioni dei nervi periferici, i risultati di base nel trauma nervoso possono includere ingrandimenti focali che suggeriscono un neuroma in continuità, disorganizzazione della struttura fascicolare interna, nonché resezione nervosa parziale o completa.
I fattori di crescita svolgono un ruolo fondamentale nel processo di rigenerazione dei nervi promuovendo la crescita, la sopravvivenza e la differenziazione cellulare.
L'estratto di placenta contiene una varietà di fattori di crescita, come: fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), fattore di crescita trasformante beta (TGF-β), fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) e fattore di crescita simile all'insulina (IGF). citochine e proteine che supportano la guarigione e modulano le risposte infiammatorie(6) l'uso dell'estratto placentare ha mostrato un miglioramento significativo del dolore e dell'ampiezza di movimento nell'osteoartrosi del ginocchio, nella fibromialgia e nell'artrite reumatoide (RA).
Un'altra ricca fonte di fattori di crescita è il plasma ricco di piastrine (PRP), che consente il rilascio graduale e prolungato di molecole di segnalazione neurotrofiche come il fattore di crescita nervoso (NGF), il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), IGF-1, la crescita derivata dalle piastrine. fattore di crescita degli epatociti (PDGF), VEGF e fattore di crescita degli epatociti (HGF) e fattori neurotropici (fibrina, fibronectina e vitronectina). Anche gli studi sul PRP e sull'effetto dell'estratto placentare sulle lesioni nervose sono ancora limitati e necessitano di ulteriori sperimentazioni per comprenderne l'effetto e la capacità di rigenerazione di vari componenti neurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Numero di telefono: +201111337547
- Email: Sarataher.md@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore a 16 anni.
- Pazienti con lesione traumatica del nervo mediano o ulnare che lamentano sintomi o disabilità funzionale.
- Pazienti con queste lesioni da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- 1- Presenza di altre cause di affezione nervosa (intrappolamento, diabete, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il gruppo riceverà l'iniezione del fattore di crescita placentare
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intervento perineurale del fattore di crescita placentare in un gruppo e PRP nell'altro gruppo
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Sperimentale: il gruppo riceverà un'iniezione di plasma ricco di piastrine
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intervento perineurale del fattore di crescita placentare in un gruppo e PRP nell'altro gruppo
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Nessun intervento: gruppo con solo follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia dell'iniezione del fattore di crescita placentare guidata da ultrasuoni e conduzione nervosa
Lasso di tempo: un anno
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Il follow-up pre e post iniezione verrà effettuato misurando la velocità e l'ampiezza della conduzione nervosa e determinando l'area della sezione trasversale del nervo mediante ultrasuoni
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un anno
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efficacia dell’iniezione di plasma ricco di piastrine guidata da ultrasuoni e conduzione nervosa
Lasso di tempo: un anno
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verranno misurati i parametri pre e post iniezione della conduzione nervosa come velocità e ampiezza, così come i parametri degli ultrasuoni come l'area della sezione trasversale
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diagnosi e follow-up dei pazienti mediante studio della conduzione nervosa ed ecografia neuromuscolare
Lasso di tempo: un anno
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i pazienti verranno sottoposti a NCS e NMUS al basale e quindi seguiranno l'esito dell'iniezione a 3 e 6 mesi e verranno misurati i seguenti parametri: velocità e ampiezza di conduzione nervosa, nonché area della sezione trasversale del nervo
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Direttore dello studio: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Direttore dello studio: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sara thesis
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