Ultraschallgesteuerter Plazenta-Wachstumsfaktor im Vergleich zur Injektion von plättchenreichem Plasma bei peripheren Nervenverletzungen: eine interventionelle Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob die Injektion von Plazenta-Wachstumsfaktor und die Injektion von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von peripheren Nervenverletzungen bei Erwachsenen wirken. und die Rolle der Untersuchung der Nervenleitung und des neuromuskulären Ultraschalls
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert der Plazenta-Wachstumsfaktor das Ergebnis nach einer peripheren Nervenverletzung? Verbessert plättchenreiches Plasma das Ergebnis nach einer peripheren Nervenverletzung? Die Forscher werden beide Medikamente miteinander vergleichen und die Ergebnisse über NCS und NMUS verfolgen
Die Teilnehmer werden in 3 zufällige Gruppen eingeteilt:
Eine Gruppe erhält eine perineurale Injektion von Plazenta-Wachstumsfaktor, die andere Gruppe erhält eine perineurale PRP-Injektion, die dritte Gruppe wird nur ohne Intervention nachuntersucht. Die Nachuntersuchung jedes Patienten erfolgt nach 3 und 6 Monaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traumatische Nervenverletzungen, insbesondere der N. medianus und der N. ulnaris, stellen erhebliche klinische Herausforderungen dar und können zu erheblicher Morbidität führen. Neuropathische Schmerzen, die durch Nervenläsionen entstehen können, können nach der scheinbaren Heilung des betroffenen Gewebes noch Monate oder sogar Jahre anhalten. Eine Schwäche oder Lähmung bestimmter Muskeln kann die Griffkraft und die Feinmotorik beeinträchtigen und die täglichen Aufgaben zu einer Herausforderung machen. Zudem beeinträchtigt die chronische Behinderung die Lebensqualität des Patienten.
Der neuromuskuläre US ist eine nicht-invasive Technik zur Diagnose peripherer Nervenverletzungen. Zu den grundlegenden Befunden bei Nerventraumata können fokale Vergrößerungen gehören, die auf ein fortlaufendes Neurom hinweisen, Desorganisation der inneren Faszikelstruktur sowie eine teilweise oder vollständige Nervendurchtrennung.
Wachstumsfaktoren spielen eine zentrale Rolle im Prozess der Nervenregeneration, indem sie das Zellwachstum, das Überleben und die Differenzierung fördern.
Plazentaextrakt enthält eine Vielzahl von Wachstumsfaktoren, wie zum Beispiel: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Fibroblast Growth Factor (FGF) und Insulin-like Growth Factor (IGF). Zytokine und Proteine, die die Heilung unterstützen und Entzündungsreaktionen modulieren(6) Die Verwendung von Plazentaextrakt zeigte eine signifikante Verbesserung der Schmerzen und des Bewegungsumfangs bei Knie-Arthrose, Fibromyalgie und rheumatoider Arthritis (RA).
Eine weitere reichhaltige Quelle für Wachstumsfaktoren ist plättchenreiches Plasma (PRP). Es ermöglicht die allmähliche und anhaltende Freisetzung neurotropher Signalmoleküle wie Nervenwachstumsfaktor (NGF), Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), IGF-1 und von Blutplättchen abgeleitetes Wachstum Faktor (PDGF), VEGF und Hepatozytenwachstumsfaktor (HGF) sowie neurotrope Faktoren (Fibrin, Fibronektin und Vitronektin). Studien zur Wirkung von PRP und Plazentaextrakt auf Nervenverletzungen sind ebenfalls noch begrenzt, was weitere Experimente erfordert, um ihre Wirkung und Fähigkeit zu verstehen der Regeneration verschiedener neuronaler Komponenten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201111337547
- E-Mail: Sarataher.md@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten älter als 16 Jahre.
- Patienten mit traumatischer Verletzung des N. medianus oder des N. ulnaris, die über Symptome oder Funktionseinschränkungen klagen.
- Patienten mit diesen Verletzungen seit mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- 1- Vorliegen anderer Ursachen für eine Nervenerkrankung (Einklemmung, Diabetes usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Gruppe erhält eine Injektion des Plazenta-Wachstumsfaktors
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perineurale Intervention des Plazenta-Wachstumsfaktors in einer Gruppe und PRP in der anderen Gruppe
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Experimental: Die Gruppe erhält eine Injektion mit plättchenreichem Plasma
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perineurale Intervention des Plazenta-Wachstumsfaktors in einer Gruppe und PRP in der anderen Gruppe
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Kein Eingriff: Gruppe mit nur Follow-up
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Plazenta-Wachstumsfaktor-Injektion, gesteuert durch Ultraschall und Nervenleitung
Zeitfenster: ein Jahr
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Vor und nach der Injektion erfolgt eine Nachuntersuchung durch Messung der Nervenleitungsgeschwindigkeit und -amplitude sowie durch Bestimmung der Querschnittsfläche des Nervs mittels Ultraschall
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ein Jahr
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Wirksamkeit der durch Ultraschall und Nervenleitung gesteuerten Injektion von plättchenreichem Plasma
Zeitfenster: ein Jahr
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Vor und nach der Injektion werden Parameter der Nervenleitung wie Geschwindigkeit und Amplitude sowie Ultraschallparameter wie die Querschnittsfläche gemessen
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose und Nachsorge von Patienten mittels Nervenleitungsstudie und neuromuskulärem Ultraschall
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Patienten werden zu Studienbeginn einer NCS und NMUS unterzogen und dann das Ergebnis der Injektion nach 3 und 6 Monaten weiterverfolgt. Die folgenden Parameter werden gemessen: Nervenleitungsgeschwindigkeit und -amplitude sowie Querschnittsfläche des Nervs
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studienleiter: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studienleiter: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sara thesis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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