말초 신경 손상에서 초음파 유도 태반 성장 인자 대 혈소판 풍부 혈장 주입: 중재 연구
이번 임상시험의 목표는 태반성장인자 주사와 혈소판 풍부 혈장 주사가 성인의 말초신경손상 치료에 효과가 있는지 알아보는 것이다. 신경전도 연구와 신경근초음파의 역할
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
태반 성장 인자가 말초 신경 손상 후 결과를 개선합니까? 혈소판 풍부 혈장이 말초 신경 손상 후 결과를 개선합니까? 연구자들은 두 약물을 서로 비교하고 NCS와 NMUS를 통해 결과를 추적할 예정입니다.
참가자는 무작위로 3개의 그룹으로 분류됩니다.
한 그룹은 태반 성장 인자의 신경주위 주사를 받고, 다른 그룹은 신경주위 PRP 주사를 받고, 세 번째 그룹은 개입 없이 추적 관찰만 할 것입니다. 각 환자에 대한 추적 관찰은 3개월과 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
특히 정중 신경과 척골 신경과 관련된 외상성 신경 손상은 심각한 임상적 문제를 제기하고 상당한 질병률을 초래할 수 있습니다. 신경 병변으로 인해 발생할 수 있는 신경병증성 통증은 영향을 받은 조직이 명백히 치유된 후에도 수개월 또는 심지어 수년 동안 지속될 수 있습니다. 특정 근육의 약화나 마비는 악력과 소근육 운동 능력을 손상시켜 일상 활동을 어렵게 만들고, 만성 장애는 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
신경근 초음파 검사는 말초 신경 손상을 진단하는 비침습적 기술입니다. 신경 외상의 기본 소견에는 연속성 신경종을 암시하는 국소 비대, 내부 근막 구조의 해체, 부분적 또는 완전한 신경 절개 등이 포함될 수 있습니다.
성장인자는 세포 성장, 생존 및 분화를 촉진하여 신경 재생 과정에서 중추적인 역할을 합니다.
태반 추출물에는 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 변환 성장 인자-베타(TGF-β), 섬유아세포 성장 인자(FGF) 및 인슐린 유사 성장 인자(IGF)와 같은 다양한 성장 인자가 포함되어 있습니다. 치유를 지원하고 염증 반응을 조절하는 사이토카인 및 단백질(6) 태반 추출물 사용은 무릎 골관절염, 섬유근통 및 류마티스 관절염(RA)의 통증 및 운동 범위에 상당한 개선을 보였습니다.
성장 인자의 또 다른 풍부한 공급원은 혈소판 풍부 혈장(PRP)입니다. 이는 신경 성장 인자(NGF), 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF), IGF-1, 혈소판 유래 성장과 같은 신경 영양 신호 분자의 점진적이고 지속적인 방출을 가능하게 합니다. 인자(PDGF), VEGF 및 간세포 성장 인자(HGF) 및 신경 영양 인자(피브린, 피브로넥틴 및 비트로넥틴) 신경 손상에 대한 PRP 및 태반 추출물 효과에 대한 연구도 여전히 제한적이므로 그 효과와 능력을 이해하려면 추가 실험이 필요합니다. 다양한 신경 구성 요소의 재생.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- 전화번호: +201111337547
- 이메일: Sarataher.md@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 성인 환자.
- 증상이나 기능적 장애를 호소하는 외상성 정중신경 또는 척골신경 손상 환자.
- 3개월 이상 이러한 부상을 입은 환자
제외 기준:
- 1- 신경 손상의 다른 원인(포착, 당뇨병 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹은 태반 성장 인자 주사를 받게됩니다
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한 그룹에서는 태반 성장 인자의 신경주위 중재, 다른 그룹에서는 PRP
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실험적: 그룹은 혈소판 풍부 혈장 주사를 받게 됩니다
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한 그룹에서는 태반 성장 인자의 신경주위 중재, 다른 그룹에서는 PRP
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간섭 없음: 후속 조치만 있는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파와 신경전도를 이용한 태반성장인자 주사의 효능
기간: 1년
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주사 전후의 추적 관찰은 신경 전도 속도와 진폭을 측정하고 초음파로 신경 단면적을 결정하여 수행됩니다.
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1년
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초음파와 신경전도를 이용한 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능
기간: 1년
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속도 및 진폭과 같은 신경 전도의 주입 전후 매개변수는 단면적과 같은 초음파 매개변수로 측정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경전도 연구 및 신경근 초음파를 통한 환자 진단 및 추적관찰
기간: 1년
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환자는 기본 NCS 및 NMUS를 받은 후 3개월 및 6개월에 주사 결과를 추적 관찰하며 다음 매개변수를 측정합니다: 신경 전도 속도 및 진폭, 신경 단면적
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- 연구 책임자: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- 연구 책임자: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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