Ultralydsstyret placental vækstfaktor vs blodpladerig plasmainjektion ved perifer nerveskade: en interventionsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om placenta vækstfaktorinjektion og blodpladerig plasmainjektion virker til at behandle perifer nerveskade hos voksne. og rollen af nerveledningsundersøgelse og neuromuskulær ultralyd
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer placenta vækstfaktor resultatet efter perifer nerveskade? Forbedrer blodpladerigt plasma resultatet efter perifer nerveskade? Forskere vil sammenligne begge lægemidler med hinanden og vil følge op på resultaterne via NCS og NMUS
Deltagerne vil blive inddelt i 3 tilfældige grupper:
den ene gruppe vil modtage perineural injektion af placenta vækstfaktor, den anden gruppe vil modtage perineural PRP-injektion, tredje gruppe vil kun blive fulgt op uden intervention Opfølgning af hver patient vil blive foretaget ved 3 og 6 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske nerveskader, især involverer median- og ulnarerverne, udgør betydelige kliniske udfordringer og kan føre til betydelig sygelighed Neuropatisk smerte, som kan opstå fra nervelæsioner, kan vare ved i måneder eller endda år efter den tilsyneladende heling af det berørte væv. svaghed eller lammelse af specifikke muskler kan forringe grebsstyrke og finmotorik, hvilket gør daglige opgaver udfordrende, og det kroniske handicap påvirker patientens livskvalitet.
Neuromuskulær UL er en ikke-invasiv teknik til at diagnosticere perifere nerveskader, grundlæggende fund i nervetraumer kan omfatte fokale udvidelser, der tyder på et neurom i kontinuitet, desorganisering af den indre fascikulære struktur, såvel som delvis eller fuldstændig nervetransektion.
Vækstfaktorer spiller en central rolle i processen med nerveregenerering ved at fremme cellulær vækst, overlevelse og differentiering.
Placentaekstrakt indeholder en række forskellige vækstfaktorer, såsom: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Fibroblast Growth Factor (FGF) og insulinlignende vækstfaktor (IGF), Det omfatter også cytokiner og proteiner, der understøtter heling og modulerer inflammatoriske reaktioner(6)brug af placentaekstrakt viste en signifikant forbedring i smerte og bevægelighed ved knæartrose, fibromyalgi og reumatoid arthritis (RA).
En anden rig kilde til vækstfaktorer er blodpladerigt plasma (PRP), det tillader gradvis og vedvarende frigivelse af neurotrofiske signalmolekyler såsom nervevækstfaktor (NGF), hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), IGF-1, blodpladeafledt vækst faktor (PDGF), VEGF og hepatocytvækstfaktor (HGF) og neurotrope faktorer (fibrin, fibronectin og vitronectin) Undersøgelser af PRP og placentaekstrakts effekt på nerveskader er også stadig begrænsede, hvilket kræver yderligere eksperimenter for at forstå dets virkning og evne. regenerering af forskellige neurale komponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201111337547
- E-mail: Sarataher.md@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ældre end 16 år.
- Patienter med traumatisk median- eller ulnar nerveskade, som klager over symptomer eller funktionsnedsættelse.
- Patienter med disse skader i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tilstedeværelse af andre årsager til nervepåvirkning (indfangning, diabetes osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppen vil modtage placenta vækstfaktorinjektion
|
perineural intervention af placenta vækstfaktor i én gruppe og PRP i anden gruppe
|
|
Eksperimentel: gruppen vil modtage blodpladerig plasmainjektion
|
perineural intervention af placenta vækstfaktor i én gruppe og PRP i anden gruppe
|
|
Ingen indgriben: gruppe med kun opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af placenta vækstfaktorinjektion styret af ultralyd og nerveledning
Tidsramme: et år
|
opfølgning før og efter injektion vil blive udført ved at måle nerveledningshastigheden og amplituden og ved at bestemme tværsnitsarealet af nerven ved ultralyd
|
et år
|
|
effektiviteten af blodpladerig plasmainjektion styret af ultralyd og nerveledning
Tidsramme: et år
|
før og efter injektion parametre for nerveledning som hastighed og amplitude vil blive målt som parametre for ultralyd såsom tværsnitsareal
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering og opfølgning af patienter ved nerveledningsundersøgelse og neuromuskulær UL
Tidsramme: et år
|
patienter vil gennemgå baseline NCS og NMUS og derefter følge op på resultatet af injektionen efter 3 og 6 måneder vil følgende parametre blive målt: nerveledningshastighed og -amplitude samt tværsnitsareal af nerven
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studieleder: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studieleder: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sara thesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .