Ultralydveiledet placental vekstfaktor vs blodplaterik plasmainjeksjon ved perifer nerveskade: en intervensjonsstudie
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om placenta vekstfaktorinjeksjon og blodplaterik plasmainjeksjon fungerer for å behandle perifer nerveskade hos voksne. og rollen til nerveledningsstudie og nevromuskulær ultralyd
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer placenta vekstfaktor resultatet etter perifer nerveskade? Forbedrer blodplaterikt plasma resultatet etter perifer nerveskade? Forskere skal sammenligne begge legemidlene med hverandre og følge opp resultatene via NCS og NMUS
Deltakerne vil bli klassifisert i 3 tilfeldige grupper:
den ene gruppen vil få perineural injeksjon av placenta vekstfaktor, den andre gruppen vil få perinevraal PRP-injeksjon, tredje gruppe vil kun bli fulgt opp uten intervensjon. Oppfølging av hver pasient vil bli gjort ved 3 og 6 måneder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatiske nerveskader, spesielt som involverer median- og ulnarervene, utgjør betydelige kliniske utfordringer og kan føre til betydelig sykelighet Nevropatiske smerter, som kan oppstå fra nervelesjoner, kan vedvare i måneder eller til og med år etter den tilsynelatende helbredelsen av det berørte vevet. svakhet eller lammelse av spesifikke muskler kan svekke grepsstyrken og finmotorikken, noe som gjør daglige oppgaver utfordrende, og den kroniske funksjonshemmingen påvirker pasientens livskvalitet.
Neuromuskulær UL er en ikke-invasiv teknikk for å diagnostisere perifere nerveskader, grunnleggende funn ved nervetraumer kan inkludere fokale utvidelser som tyder på et nevrom i kontinuitet, desorganisering av den indre fascikulære strukturen, samt delvis eller fullstendig nervetranseksjon.
Vekstfaktorer spiller en sentral rolle i prosessen med nerveregenerering ved å fremme cellulær vekst, overlevelse og differensiering.
Placentaekstrakt inneholder en rekke vekstfaktorer, for eksempel: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Fibroblast Growth Factor (FGF) og insulinlignende vekstfaktor (IGF), Det inkluderer også cytokiner og proteiner som støtter helbredelse og modulerer inflammatoriske responser(6) bruk av placentaekstrakt viste en betydelig forbedring i smerte og bevegelsesområde ved kneartrose, fibromyalgi og revmatoid artritt (RA).
En annen rik kilde til vekstfaktorer er blodplaterikt plasma (PRP) det tillater gradvis og vedvarende frigjøring av nevrotrofiske signalmolekyler som nervevekstfaktor (NGF), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), IGF-1, blodplateavledet vekst faktor (PDGF), VEGF og hepatocytt-vekstfaktor (HGF) og nevrotrope faktorer (fibrin, fibronektin og vitronektin) Studier på PRP og placentaekstrakteffekt på nerveskader er også fortsatt begrenset, noe som trenger ytterligere eksperimentering for å forstå effekten og evnen. regenerering av ulike nevrale komponenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201111337547
- E-post: Sarataher.md@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 16 år.
- Pasienter med traumatisk median eller ulnar nerveskade som klager over symptomer eller funksjonshemming.
- Pasienter med disse skadene i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tilstedeværelse av andre årsaker til nervepåvirkning (innstenging, diabetes, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppen vil motta placenta vekstfaktorinjeksjon
|
perineural intervensjon av placenta vekstfaktor i en gruppe og PRP i en annen gruppe
|
|
Eksperimentell: gruppen vil få blodplaterik plasmainjeksjon
|
perineural intervensjon av placenta vekstfaktor i en gruppe og PRP i en annen gruppe
|
|
Ingen inngripen: gruppe med kun oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av placenta vekstfaktorinjeksjon styrt av ultralyd og nerveledning
Tidsramme: ett år
|
oppfølging før og etter injeksjon vil bli gjort ved å måle nerveledningshastigheten og amplituden, og ved å bestemme tverrsnittsarealet av nerven ved ultralyd
|
ett år
|
|
effekten av blodplaterik plasmainjeksjon veiledet av ultralyd og nerveledning
Tidsramme: ett år
|
parametere for nerveledning før og etter injeksjon som hastighet og amplitude vil bli målt som parametere for ultralyd som tverrsnittsareal
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisering og oppfølging av pasienter ved nerveledningsstudie og nevromuskulær UL
Tidsramme: ett år
|
Pasienter vil gjennomgå baseline NCS og NMUS og deretter følge opp resultatet av injeksjonen etter 3 og 6 måneder. Følgende parametere vil bli målt: nerveledningshastighet og -amplitude samt tverrsnittsareal av nerven
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studieleder: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Studieleder: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sara thesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .